洁净车间GMP对原料药的要求主要是精、烘、包三个工序，“精”包括精滤、结晶、分离、检验等工序，“烘”包括干燥、粉碎、混粉、检验等工序，“包”包括包装材料的处理和包装等工序；干燥尽可能采用干燥、混粉一次完成的设备，干燥时所用的空气应经净化处理，达到与生产环境同等洁净程度，尾气需经过捕集、除尘后再排放；粉碎和过筛，应有局部防尘或吸尘装置；应注意直接接触的包装材料应按适当方法清洁消毒，原料药所用的内包材要经过过滤注射用水冲洗，并在4H内灭菌，24H内使用，贮存在与包装同等洁净度级别的贮存室内；有换批生产时，注意做好清场工作。

    无菌原料药干燥时，烘箱入口的门应开向洁净车间内，空气进口也应开在室内并有高效空气过滤器，非无菌原料药的烘箱进气口也应装有亚高效空气过滤器；为防止微生物污染，纯化水、注射用水和储罐的通气口应装有不脱落纤维的高效过滤器；洁净区内应避免使用容器散发尘粒或纤维的物料及用具，进入洁净区的人员数应控制到低限度；不得用含有石棉的材料作为过滤介质。中净环球净化可提供洁净车间的咨询、规划、设计、报价、施工、装修改造等配套服务。

    生产过程中产生的“三废”应符合国家规定的排放标准；使用敞口设备或打开设备操作时，应有避免污染的措施；中间产品的质量检验与生产环境有交叉影响时，其检验场所不应设置在该生产区内；更换品种时，必须对设备进行彻底的清洁，在同一设备连续生产同时，如有影响产品质量的残留物，更换批次时，也应对设备进行彻底的清洁。