DNA实验室设计区域建设要求

一、区域设置

DNA实验室应设置实验区和办公区，实验区应包括试剂储存,准备及配制区,检材保管区、检材前处理区DNA提取区、扩增准备区扩增区、扩增产物检测区、数据分析区等,建有数据库的实验室应设置DNA数据库工作区,相邻区域进行有效隔离。对于DNA提取区,生物检材和比对样本的DNA提取应在不同区域进行分离。涉及微量、腐败物证检材检验的实验室,应另设专门区域进行DNA提取。对于开展二代测序检验的实验室,应另设置文库构建区、核酸定量区。对于开展RNA、蛋白质等检验项目的实验室,应另设置专门的工作区。

二、环境控制

实验室内温度、度和洁净度控制应能满足仪器正常运行和不同实验程序的需要，实验室应满足生物样品保存的要求,配备必要的温度、湿度控制设备以及安全设施。实验室的光线,电源、水源、消防、防污、防尘、防震,电屏蔽、接地电阻,生物安全,装饰装修等，应符合仪器设备和检验的要求。为防止气溶胶的污染,实验室应定期通风和消毒。对于设置有通排风系统的实验室,各区域应独立送、排风,以免交叉污染。

实验室应有明确的区域标记,避免不同工作区域内的设备,物品混用。检验鉴定流程应单向流动,必要时实现人员的单向流动。实验室应设有限制进入的标识和相应措施,防止未授权者访问，实验室应制定废弃样品和废弃物处置的程序。

三、设备和试剂

实验室应配置能够保证检验结果准确所必需的设备，新购置的设备需进行验收,验收合格后方可使用。对检验结果有影响的设备在投入使用前应采用检定,校准或核查的方式,确认是否满足检验鉴定的要求。设备应由经过授权的人员操作，设备使用和维护的最新版说明书应便于操作人员取用。对检验结果有影响的设备应进行唯一性标识,并按照标准要求建立设备档案。当设备发生维修、搬动,或设备所处的环境发生显著的、长期的改变时,应对设备进行检定或校准以保持设备性能。

实验室应对购买的试剂和辅助材料进行试验验收,验收合格后方可投入使用,并根据其组成部分的不同储存要求予以储存。应确保试剂和辅助材料有适宜的储存设施,明确必要的保存条件,并进行控制。实验室配制的试剂应进行标识和记录,内容包括名称,浓度、配制时间、保存条件,有效日期,配制人与复核人等。中净环球净化可提供DNA实验室、医学实验室等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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