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无菌车间标准化技术要求

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2019-05-23 18:39:15浏览量:148

无菌车间标准化技术要求 无菌车间应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45%-60%,超净台洁净度应达到100级;应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染;严防...
文本标签:无菌车间要求,无菌室设计,无菌室级别

菌车间标准化技术要求

  无菌车间应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24,湿度保持在45%-60%,超净台洁净度应达到100级;应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染;严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用;无菌车间应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证洁净度符合要求;工作人员进入无菌车间前,必须用消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套,方可进入无菌车间进行操作;无菌车间使用前必须打开紫外线灯等辐照灭菌30min以上,并且同时打开超净台进行吹风,操作完毕,应及时清理无菌车间,再用紫外线等辐照灭菌20min;供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染,检查前用质量分数为70%的酒精棉球消毒外表面。

  吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管;接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物;带有菌液的吸管、试管、培养皿等器皿应在浸泡在盛有质量分数为5%的来苏尔溶液的消毒桶内消毒,24H后取出冲洗;凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。无菌车间应每月检查菌落数,在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ML,放至凝固后,倒置于30-35培养箱培养48H,证明无菌后,取平板3-5个,分别放置工作位置的左、中、右等处,开盖暴露30min后,倒置于30-35培养箱培养48H,取出检查,100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净区平均不得超过3个菌落,如超过限度,应对无菌车间进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为止。中净环球净化可提供无菌车间、无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。


无菌车间


  在获得了无菌环境和无菌材料后,还要保持无菌状态,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入;防止污染是微生物学工作中十分关键的技术,一方面是彻底灭菌,另一方面防止污染,这是无菌技术的两个方面;无菌车间外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌车间的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌,室内装备的换气设备必须有空气过滤装置;无菌车间的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,便于清洗,工作台的台面应该处于水平状态,工作人员进入无菌车间应穿灭过菌的服装、戴帽子。

 

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2019-05-23 148人浏览
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