GMP厂房厂区规划与总体布局

一、厂房规划的要素

在新厂建设过程中首先可根据地块特点进行整体规划，其次可根据生产规模，结合产品生产工艺，合理布置厂区建筑物。一般来说GMP厂房厂区规划需考虑的要素包括但不限于以下几点。满足生产工艺：根据品种的不同，产品生产工艺需要，制定物料流程基本模式与产品工艺过程的相互关系，并在此基础上制定公用主要管线分布模式与专用走廊，以生产工艺为主线条，保证产品质量。合理分区：即通过制定物料流程基本模式与产品工艺过程的主要相互关系，把类似的作业或功能组合在一起，并拟定场地主要基础设施，制定厂区内运输及人员物流的模式，防止人员、物流的交叉污染。制定GMP厂房厂区规划布局图：编制一张厂区发展基本规划布置图，包括制定各项规划及厂区发展的实施规划。要针对地理风向的特点、工艺路线的合理性、高效管理的需要及防止污染区域的影响等，科学布置厂区功能区，同时应使规划的设施便于扩建，使规划的设施具有灵活性。安全与生态：为避免厂区过分拥挤，应保留部分不安排用途的面积。还可以通过选择方位、排列整齐、缩短距离以及尽量减少门窗等措施来节约能源。

二、厂房规划的构成及技术要点

对GMP厂房厂区进行规划前，应根据产品特点和生产工艺，确定厂区的构成单元，即功能区。厂区一般分为生产区、仓储区、质量控制区、辅助区与厂房设施、预留规划区等。各功能区及设计技术要点如下所述。生产厂房：应考虑产能的匹配及预留扩产的可能性，设置合理的人员和物流，应采用先进的工艺技术保证前瞻性，尽可能采取自动化、智能化管理，功能区面积足够，能防止污染与交叉污染的发生。生产特殊性质，须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。质量控制区：功能间应满足需要，与生产车间、仓储区较近，充分考虑通风，保证检测环境和有效节能，应设置书写区，持续稳定性考察依据稳定性样品数量可考虑采用专用房间代替稳定性考察箱，也可用密集柜方式留样以节省空问。仓储区通常设有原料库、中间体库、成品库、五金库、标签区、取样区等专区，原料库、中间体库、成品库包括阴凉库、常温库、冷库方式。应设有消防及通风设施，并充分考虑与生产区的物流方法。办公及生活区：生活区应与生产区分开，办公区有行政办公室、会议区、培训室、接待区、资料室等；生活区包括厨房、配餐、宿舍、活动设施等，设计应考虑其活动不得对生产带来不利的影响与污染。公用设施：包括机修间、电力间、制水间、热力间、空调间、空压间、除尘间、弱电设施、特殊气体间等。公用设施的设计应满足生产工艺的需要，并不得对生产带来不利的影响与污染。人员、物流，厂区须设置独立的人员和物流出入口，物流口宜与厂区仓储区相靠近；人员与物流不得交叉，若在生产区设置参观通道，应考虑员工通道与参观通道不相互干扰，合理布局。外管网包括雨水管、污水管、电线（缆)、通讯线（弱电)、蒸汽管、水管等，其布置方式好坏直接影响厂区的美观。室外工艺管网布置可采用地埋管道沟方式和高架管道桥方式。

三、厂房总体布局要求

GMP厂房厂区总体布局应符合现行标准《工业总平面设计规范》，同时应满足GMP相关厂房设施的要求。确定厂区总体设计规划、布局后，结合产品生产规模及工艺需要设计生产厂房。在规划生产厂房时，应合理布置生产车间、公用设施及辅助设备；应做到以生产工艺流程为核心，人员与物流流向无交叉、易于分开，辅助公用工程靠近生产线的负荷中心，以利于管线的合理布置和废能的综合利用；根据主流风向合理布局各功能区，体现以人为本的设计思想。同时需考虑厂房设施发展趋势以及新政策要求，如在设计中考虑的要求。可从以下几方面综合考量。结合地块特性，合理布置各功能单元，如厂区可按行政区、生产区、辅助区和生活区等规划布局。按生产功能分区，各区功能集中，特性明确，位置合理，既相对独立又有机联系，充分规划物流方式。按工艺及生产组织要求，理顺各功能单元相互关系，合理安排各功能单元相对位置，防止混淆、污染与交叉污染。全面考虑远期和近期工厂发展用地预留。远期与近期结合，充分考虑分期实施的条件、时机及各期工程间的联系，同时兼顾各功能区扩展扩建要求，保证项目的可持续发展，满足规范及生产要求，兼顾要求。通道间距能满足运输和管线合理布置的条件，并符合防火、抗震、安全、环保、噪声等规范和GMP的要求。各类管线布置应顺而短，减少损失，节省能源。厂区主要道路应贯彻人员与物流分流的原则。道路设计要适应人员、物流合理组织，内外运输相协调，线路短捷、顺畅，避免或减少折返迁回运输。厂房应布置在厂区内环境清洁、人/物流不穿越或少穿越的位置，并考虑产品工艺特点和防止生产时交叉污染的措施。生产厂房布局应根据主流风向及生产流程、供料、供电、供热、供气、给排水情况综合考虑，洁净区和生活区应置于厂区的最大频率风向上风侧，生产区、三废化处理、锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率下风侧。中净环球净化可提供GMP厂房、净化工程等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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