制剂净化车间物料器具管理

  制剂净化车间按物流通道进出物料，仓库内存放物料外包装应保持清洁、整洁、完好，码放在指定区域，车间不允许堆积多余物料；凡进入操作室的物料一般情况下在指定区域脱去外包装，然后进入操作室，不能脱去外包装的特殊物料，操作者应用清洁抹布将灰尘擦净，然后进入操作室，避免把灰尘带入车间，物料、包装成品、废弃物退出一般生产区，均应按物料通道搬出。物料进入B级洁净区，操作人员将物料在一般生产区核对品名、批号、数量、检查外包装完好状况，然后除去外包装，退回外包装，清理工作室；进入洁净区的物料，用75%乙醇溶液将外包装容器外壁消毒，放入缓冲走廊传递窗内，开紫外线灯照射30min消毒，在无菌走廊从传递窗内取出物料，再用75%乙醇润湿的超细布擦拭物料外壁，传入B级洁净区；安瓿通过隧道烘箱灭菌进入B级区，操作者手部消毒后将胶塞、铝盖取出，放入指定的容器中存放。

  物料进入C级洁净区，操作人员在指定区域将物料的外包装箱除去，清除物料包装外部的灰尘、污垢，用湿洁净布擦净外包装，用75%乙醇溶液擦拭物料外壁后放入传递窗内，开紫外线灯照射30min，操作者打开传递窗取出物料，放在工作室内指定地点。物料进入D级洁净区，操作人员一般在生产区指定地点，脱去物料外包装，用清洁布擦拭物料表面，传入工作室。中净环球净化可提供净化车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

  一般生产区容器、器具使用后进行一次清洁；更换品种进行清洁；隔批生产或停产，开工前进行清洁；发生异常，影响产品质量，需进行清洁；洗涤剂作为清洁剂，用毛刷、清洁布等清洁工具；容器具使用后，用饮用水进行刷洗，必要时用少许清洁剂除去污迹或粉垢，再用水冲洗掉清洁剂的残留物；清洁后的容器具倒置存放在指定位置，并贴挂“已清洁”状态标示；清洁后的容器具，目检应表面无可见污迹和残留物，按清洁工具清洁规程处理后，存放在清洁工具间、备用。一般生产区使用的清洁工具：拖把、抹布、笤帚、水桶、撮子；D级洁净区使用的清洁工具：拖布、清洁布、水桶、撮子、丝光毛巾；C级洁净区使用的清洁工具：不脱落纤维的清洁布；B级、A级洁净区使用的清洁工具：超细布、不脱落纤维的清洁布。

本文由中净环球净化CCG(www.ccg-sz.com)提供，转载请注明出处。