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无尘室软胶囊剂生产

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2020-01-28 17:04:42浏览量:152

无尘室软胶囊剂生产 无尘室软胶囊剂生产前检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志,并核对是否在有效期内,否则按清场标准程序进行清场并进QA人员检查合格后,填写清场合格证;根据要求选择适宜软胶囊...
文本标签:无尘室设计,无尘室工程,软胶囊剂生产

无尘室软胶囊剂生产

无尘室软胶囊剂生产前检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志,并核对是否在有效期内,否则按清场标准程序进行清场并进QA人员检查合格后,填写清场合格证;根据要求选择适宜软胶囊剂生产设备,设备要有“合格”标牌,“已清洁”标牌,并对设备状况进行检查,确证设备正常,方可使用;检查相关容器、用具是否清洁干燥,必要时用75%乙醇溶液对化胶囊、干燥转笼及软胶囊进行消毒;确保温湿度在生产工艺要求范围内,室温18-25℃、相对湿度30%-45%。

人员经“一更”“二更”后进入配制间,按生产任务要求进行操作;在真空度-0.1MPa以下和温度90-100℃进行2H脱气;及时填写生产记录并进行清场工作;开动机器使胶盒温度在50-60℃之间、喷体温度在36-40℃之间,然后将化胶罐通上空压机,调节压力大小,使胶液以合适的速度进入软胶囊机;打开风机,将制冷打开,控制胶片的厚度在0.8mm左右;将制成合格的胶片及内容物通过自动软胶囊剂压制成软胶囊;将压制成的软胶囊在网机内20℃下吹风定形,定形1.5-2H;用90%的乙醇在洗擦丸机中洗去胶囊表面油层,吹干洗液;将已经乙醇洗涤后的软胶囊于网机内吹干约4H;将干燥后的软胶囊进行人工拣丸或机械拣丸,拣去大小丸、异形丸、明显网印丸、气泡丸等;将合格的软胶囊丸放入洁净干燥的容器中称量,容器外应附有状态标志,标明产品名称、重量、批号、日期,用不锈钢桶加盖封好后,送中间站。中净环球净化可提供无尘室、洁净室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。


无尘室设计安装


软胶囊外表整洁、美观,与片剂相比,崩解速度快、生物利用度高、易于吞服、便于贮存和携带;对光敏感及不稳定的,可填装于不透光的胶囊中,以防止湿气或空气中的氧、光线的作用,提高其稳定性;由于完全密封,其内容物不易被破坏,具有防伪功能。

 

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2020-01-28 152人浏览
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