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GMP车间散剂生产

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2020-02-04 17:10:11浏览量:181

GMP车间散剂生产 GMP车间散剂为粉状颗粒,粒径小、比表面积大,容易分散、起效快;外敷散的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛等作用;贮存、运输、携带比较方便;制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用,...
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GMP车间散剂生产

  GMP车间散剂为粉状颗粒,粒径小、比表面积大,容易分散、起效快;外敷散的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛等作用;贮存、运输、携带比较方便;制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用,但也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。应保持整洁,门窗玻璃、墙面和顶棚应洁净完好,设备、管道、管线排列整齐并包扎光洁,无跑、冒、滴、漏现象发生,且符合相关洁净要求,检查确认生产现场无残留物料;环境温度,应控制在18-26℃;环境相对湿度45%-65%环境灯光,不能低于300xl,灯罩应密封完好;电源应在操作间外并有相应的保护措施,确保安全生产;配料间相对洁净走道有12Pa的负压。

  脱外包包括采用吸尘器或清扫的方式清除物料外包装表面的尘粒,污染较大,故脱外包间应设在GMP车间外侧;在脱外包间与洁净区之间应设置传递窗或缓冲间,用于清洁后的原辅料、包装材料和其他物品的传递,传递窗两边的传递门,应有连锁装置防止同时被打开,密封性好并易于清洁;传递窗的尺寸和结构,应满足传递物品的大小和重量需要。应在配料间安装捕、吸尘等设施,配料设备的技术参数应经验证确认,配料间进风口应有适宜的过滤装置,出风口应有防止空气倒流的装置;进入配料间,检查是否有“清场合格证”,并且检查是否在清洁有效期内,并请现场质量控制人员检查;检查配料间的进风口与回风口是否在更换的有效期内;检查记录台是否清洁干净;检查配料间的温度、相对湿度、压差是否与生产要求相符,并记录清洁区温度、相对湿度、压差;检查使用的周转容器及生产用具是否洁净,有无破损;检查吸尘系统是否清洁;将物料用干净的不锈钢桶盛放、密封,容器内外均附上状态标识、备用,转入下道工序。中净环球净化可提供GMP车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。


 GMP车间设计安装

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2020-02-04 181人浏览
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