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净化车间液体制剂

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2020-02-05 17:14:48浏览量:47

净化车间液体制剂 所有原辅料、内包材等物进入车间都应按照:物品→拆外包装(外清、消毒)→按进洁净区的流程进入车间;净化车间每个生产工序生产前应对原辅料、中间品或包材的物料名称、批号、数量、性状、规...
文本标签:净化车间工程,净化车间设计,中净环球净化

净化车间液体制剂

    所有原辅料、内包材等物进入车间都应按照:物品→拆外包装(外清、消毒)→按进洁净区的流程进入车间;净化车间每个生产工序生产前应对原辅料、中间品或包材的物料名称、批号、数量、性状、规格、类型等进行复核;每个工序生产前应对计量器具的称量范围、校验效期进行复核。配料前核对原辅料名称、批号、生产厂家、规格及数量,均应与检验报告单相符,配料岗位的操作人员按生产任务要求将原辅料领入配料间,配料间需经QA人员检查清场合格,配制条件应符合生产条件要求;称量前所有人员都应按主配方用量对物料进行核对、称量;剩余的原辅料应密封贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余量等;操作完毕将设备、器具按相应的操作规程进行清洗、消毒、干燥处理,将工作场所打扫干净,并做好清场记录。

    按生产任务要求将原辅料经传递窗送入配液间,存放在原辅料存放室;查看交接班记录,了解设备运转情况以及当日生产的品种、产量,开启烘箱,将烘干温度控制到150℃以上,按《洗瓶机清洁操作规程》清洁洗瓶机以及室内环境卫生,检查水、气管路是否清洁、无渗漏;生产中随时检查有无碎瓶、破瓶、掉底等情况,如出现则按停止按钮,用镊子将其取出;洗瓶结束,依次关闭水阀门、压缩空气阀门,按停止按钮,清洁设备并认真、及时填写批生产记录;口服液瓶通过清洗干燥后由传送带出口传出,接瓶人员将碎瓶、带水瓶挑出后,将合格的口服液瓶子用刮板整齐搂入铝框中,放好转交单,摆放到接瓶室指定位置;清洗或干燥后的瓶子应在24H内用完,如超过24H未用完,应返回洗瓶重新洗涤。中净环球净化可提供净化车间、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。


净化车间设计安装


    灭菌人员依据操作规程,严格遵守灭菌温度、时间,认真核对接收数量与灌封转交数量是否相符,灭菌后产品摆放整齐,填好半成品转交单,放在指定存放区域;每批生产结束后,依据《清场操作规程》清场。了解当日生产品种、规格、批号、数量,操作间有清场合格证及生产许可证,待检状态标识,将贴好避光纸的门关上,保证室内黑暗、肃静,准备好放成品、不合格品的空筐及所用工具,挂好状态标志牌;灯检人员依据车间《灯检岗位操作规程》进行操作,认真核对接收数量与灯检转交数量是否相符,严格控制灯检次数与速度,灯检后的产品摆放整齐,填好转交单,放在指定的存放区域。

 

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2020-02-05 47人浏览
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