无菌车间制剂外包装

  无菌车间能按生产指令单领取物料，完成机械的准备调试工作；知道GMP对外包装过程的管理要点，知道典型外包装机的操作要点；按生产指令执行标准操作规程，完成生产任务，生产过程中监控产品的质量，并正确填写生产记录；能按GMP要求结束操作；能对工艺和设备的验证有一定的了解。应保持整洁，门窗玻璃、墙面和顶棚应洁净完好，设备、管道、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象发生，且符合相关清洁要求，检查确认生产现场无上次生产遗留物；能看清管道标识和压力表以及房间设备死角，灯罩应密封完好；电源应在操作间外，应有防漏电保护装置，确保安全生产；地面应铺设防滑地坪，无污物、无积水。

  根据生产指令单填写领料单，仔细核对所领物料的品名、批号、数量等是否与生产指令单相符，并将所领物料置于指定位置；仔细检查生产房间、设备及其状态标志是否符合生产要求；将说明书在折纸机上沿横向中心线对折，操作人员核对说明书的名称、数量、规格，予以确认；封好的箱子置于捆扎机上，启动打包按钮打包，每箱横向捆扎平行的打包带两道，核对并确认大箱的装箱数量；生产结束，及时填写批生产记录，并按外包装工序清场标准操作规程进行清场。中净环球净化可提供无菌车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

    装打印带注意打印安装方向正确，而且适度崩紧，保证打印后热打印带有足够的张力不致跑偏或被印材料相粘；调节导带挡圈外挡圈的轴向位置，使两挡圈与打印带均为1mm距离；调节连杆长度来调整印字头的高度，并使印字头在最低位置时紧压在印字材料上，调节压力预调螺钉，保证印字清晰，旋松螺钉压力变高；向上调节送带行程调节螺钉，送带前进的间隔小，向下调节螺钉，送带前进间隔变大；温度调节，按温度调节旋钮大小方向调；调整支撑板以适应印字包装材料。

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