颗粒剂洁净车间的要求

  洁净车间颗粒剂可分为可溶性颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等，颗粒剂与散剂相比，附着性、飞散性、聚集性和吸湿性等均较小，服用也较方便，必要时可进行包衣，但多种颗粒的混合物由于颗粒大小不均或密度差异较大易导致剂量不准确；按物料领取标准程序从中间站领取所需物料，并核对品名、批号、数量、规格；进入制粒间，检查是否有上次生产的“清场合格证”，有质检员或检查员签名；检查制粒间是否洁净，有无与生产无关的遗留物品；检查设备洁净完好，并挂有“已清洁”标志；检查操作间的进风口与回风口是否正常；检查计量器具与称量的范围是否相符，是否洁净完好，有无合格证，并且在使用有效期内；检查记录台，清洁干净，是否留有上批的生产记录表；检查操作间的温度、相对湿度、压差是否与要求相符，并记录；检查使用的周转容器及生产用具是否洁净，有无破损。

  推出原料容器加物料，将过滤袋系于袋滤架上栓牢，同时检查滤袋有无破裂和小孔，如有必须修理缝好；取下喷雾室上的喷枪孔盖将喷枪油孔放入对正，喷嘴要垂直于原料容器底，旋紧螺母；接好压缩空气管和输液管，与此同时在盛液容器内盛2kg清水，启动控制面板上的液泵开关，再启动喷雾开关，此时喷嘴内有压缩空气喷出，2S后打开液泵调节开关，液体喷出，将压缩空气压力调为2kgf/cm²，检查喷枪的雾化状态是否正常，有无泄漏，确认喷枪雾化正常后，停止液泵，再停止喷液；液体输送停止2S后，压缩空气也停止喷出，几秒钟后检查喷嘴有无液滴，如有应检查喷枪内各密封圈的密封是否可靠；液滴直径的大小可通过更换喷嘴及调整后部旋钮来实现，同时通过调节压缩空气压力也可改变液滴的大小，压力越大，液滴越小，反之液滴越大。中净环球净化可提供洁净车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

  当物料预热至50℃后，开启液泵，进行喷浆制粒，从观察口检查颗粒制备情况，当黏合液喷完后，应加入少许温水喷雾，此时不仅可以对输液泵进行清洗，同时也对喷枪、输液管进行了清洗，可避免喷枪第二次使用时出现阻塞现象。沸腾制粒及设备操作前检查，设备状态完好检查，辅助设备检查，仪表检查；制粒时进风、出风温度，喷液速度、时间、压缩空气质量，压力调节等工艺参数的设定与调节；过滤袋应每班拆下清洗，否则会因在袋内集聚过多造成阻塞，影响流化的建立和制粒的效率，更换品种时，主机应清洗。

本文由中净环球净化CCG(www.ccg-sz.com)提供，转载请注明出处。