净化车间设备设计选用

    净化车间设备应合理设计，避免形成不易清洗的死角，设备加工必须施以正确的焊接、抛光、钝化工艺；与物料直接接触的设备表面应平整光洁，减少微生物在内壁生成生物膜而污染的风险，同时也有利于设备的清洗、消毒和灭菌；内壁表面越光洁，达到同样清洗和灭菌效果时所用的时间就越少，设备应能密闭、避免敞口，以免混入异物污染；对于不锈钢材料的选用，要根据介质产生腐蚀的情况、材料加工性能、工艺要求等因素综合考虑。生产无菌药品的设备、容器和工器具应优先选用含碳量低的优质不锈钢材料，如316L、不锈钢等；包括注射用水及纯蒸汽系统的储罐和管路系统、注射用水的设备、容器和管路系统，需要蒸汽灭菌的设备、储罐和管路，蒸汽加热干燥箱、带A级单向流保护的干燥箱等。

    生产中使用的发酵罐、反应罐等待搅拌设备，如密封不良会发生润滑油、冷却剂泄漏并混入造成污染的现象，因此必须采用可靠的密封方式，防止泄漏造成污染；对于生产中有湿、热气体或粉尘产生需要直接排出室外的设备，为防止排放空气倒灌至设备内造成污染，需要设置防倒灌措施如初效和中效过滤器等；电动单向风阀由于其密封性不太理想，因此不宜将其作为设备出风口的防倒灌装置；为保证无菌产品的质量，直接接触的生产设备的结构、材料等必须能耐受相应的灭菌条件，不会造成结构变形，材料变形等不良后果，如采用热力灭菌法，则设备应能耐受高温高压作用，如采用VHP灭菌法或γ射线灭菌法，则设备材料本身不能有变形或产生化学反应等后果。中净环球净化可提供净化车间、净化厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

    制药净化车间对温度、湿度等环境参数的要求较高，属于高能耗生产建筑，虽建筑围护结构的能耗因素在总能耗中的占比较小，但提高外围护结构的热工性能对保证环境参数、节约能源具有积极意义；制剂类厂房的面积较大，以单层、多层为主，屋面面积相对较大，体型系数较大，所以应特别注意屋面和外墙的保温隔热设计；技术夹层、技术夹道这些空调主要用于安装风管、空气过滤器、工艺管道、灯具及其他公共工程管道等设施，技术夹道设置检修门，宜开向非洁净区，当必须开向洁净区时，技术夹道内应设吊顶其内部装修标准应与所在洁净区要求一致。净化车间的平面布置一般由通道连接各功能房间，洁净区通道应有适当宽度，物流通道净宽度不宜小于1.4m，人员通道净宽度不宜小于1.1m，走道宽度除满足生产时物料运输外，还应考虑设备安装、检修时的搬运要求以及人员疏散等因素。

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