制药GMP车间布置设计装修

   制药GMP车间设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错或减少污染；直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洁或消毒、耐腐蚀，设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染；与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向；纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染、储罐和输送管道所用材料应耐腐蚀，管道的设计应避免死角、盲管，储罐和管道要规定清洗、灭菌周期；注射用水储存设备的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；注射用水的储存可采用70℃已上保温循环或在4℃以下存放；用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。

    车间内部的设备布置尽量与工艺流程一致，并尽可能利用工艺过程使物料自动流送，避免中间体和产品和交叉往返的现象；原料药生产一般可将计量设备布置在最高层，主要设备如反应器等布置在中层，贮槽及重型设备布置在最低层；在操作中相互有联系的设备应布置彼此靠近，除保持必要的间距以照顾到合理的操作范围、行人的方便、物料的输送外，还应考虑在设备周围留出堆存一定数量原料、半成品、成品的空地，必要时可作一般检修场地，还须考虑设备搬运通道应该具备的最小宽度、并留有车间的扩建位置；设备布置尽可能对称，相同或相似设备应集中布置，并考虑相互调换使用的可能性和方便性，以充分发挥设备的潜力；关于设备与墙壁之间的距离、设备之间的距离的标准以及运送设备的通道和人行道的标准都有一定规范，设计时应予遵守。中净环球净化可提供GMP车间、GMP厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

    在不影响工艺流程的原则下，将较高的设备集中布置，可简化厂房的立体布置，避免由于设备高低悬殊造成的建筑体积的浪费；十分笨重的设备、生产中能产生很大振动的设备，如压缩机及离心机等尽可能布置在厂房的地面层，以减少厂房的荷载和振动，这些设备应避免设置于操作台上，个别场合必须布置在楼上时，应将设备安置在梁的上侧，设备穿孔必须避开主梁；操作台必须统一考虑，避免平台支柱零乱重复，以节约厂房类构筑物所占用的面积；厂房出入口、交通道路、楼梯位置都要精心设计与安排；在设备布置时，必须考虑设备的安装、检修和拆卸的可能性及其方式方法。

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