PCR检测实验室设计安装

PCR实验室与PCR试剂生产区域应当在各自独立的建筑物或空间内，保证空气不直接联通，防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染；PCR检测实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区，根据使用仪器的功能，区域可适当合并；各区域在物理空间上应当完全相互独立，各区域无论是在空间上还是在使用中，应当始终处于完全的分隔状态，不应当只是形式上的分区，不应当是一个区域嵌套一个区域；各区域不应当有空气的直接相通，扩增区与扩增产物分析区各区域宜采用独立直排方式出风，采用空调机组方式的，PCR实验室应当具备独立空调机组；同时应当考虑停机后各房间空气连通的可能性，采取必要的控制措施。

试剂储存和准备区的功能：贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。配套用品一般应当包括：温度调控范围为2℃～8℃和（或）-20℃以下冰箱；微量加样器；混匀器；紫外消毒设备；专用工作服和工作鞋套；一次性手套、耐高压处理的离心管和加样器吸头；专用办公用品。扩增区的功能：DNA合成、DNA扩增及检测；配套用品一般包括：核酸扩增仪；微量加样器；紫外消毒设备；一次性手套、一次性帽子、耐高压处理的离心管和加样器吸头带滤芯；专用工作服和工作鞋；专用办公用品。中净环球净化可提供PCR实验室、PCR检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

标本制备区的功能：核酸RNA、DNA提取、贮存及加样；配套用品一般包括：温度调控范围为2℃～8℃和-20℃以下冰箱；高速离心机；混匀器；水浴箱或加热模块；微量加样器；紫外消毒设备；生物安全柜；一次性手套、耐高压处理的离心管和加样器吸头带滤芯；专用工作服和工作鞋；专用办公用品；如需处理大分子DNA，应当具有超声波仪。扩增产物分析区的功能：扩增片段的进一步分析测定；视检验方法不同而定，基本配置：微量加样器；紫外消毒设备；一次性手套、一次性帽子、加样器吸头带滤芯；专用工作服和工作鞋；专用办公用品。应当建立设备维护保养规程，计量设备应当定期检定，例如核酸扩增仪、微量加样器、生物安全柜、离心机应当每年进行检定或校准工作。

实验室的清洁应当按照试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区的方向进行，不同的实验区域应当有其各自的清洁用具并防止交叉污染；贮存试剂和用于标本制备的消耗品等材料应当直接运送至试剂贮存和准备区，不能经过扩增检测区，应当对加样吸头、PCR反应管等消耗品处理，防止污染；试剂盒中的阳性对照品及质控品应当保存在标本处理区，试剂应当使用分子生物学级别试剂，使用的纯化水应当高压灭菌；为避免样本间的交叉污染，加入待测核酸后，应当盖好含反应混合液的反应管；应当避免气溶胶所致的污染，尽量减少在扩增区内的走动，扩增反应管不得在扩增区打开。

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