大输液生产无菌净化车间设备

  大输液生产净化车间主要采用灭菌生产工艺，输液的包装常用的是玻璃瓶或塑料瓶、塑料袋三种。输液灌装设备是将配制好的药液灌注到容器中，灌装机有许多形式，按运动形式分有直线式间歇运动、旋转式连续运动；按灌装方式分有常压灌装、负压灌装、正压灌装和恒压灌装4种；按计量方式分有流量定时式、量杯容积式、计量泵注射式3种，如用塑料瓶，现代装置则常在吹塑机上成型后于模具中立即灌装和封口，这样更易实现无菌生产。

  药液灌装后必须在洁净区内立即封口，防止污染和氧化，封口机械是与灌装机配套使用的。灭菌过程对保证大输液的质量至关重要，常用的有高压蒸汽灭菌和水浴灭菌，水浴式灭菌设备有水浴式灭菌柜和回转水浴式灭菌柜。水浴式灭菌柜是采用去离子水为载热介质，用载热介质去加热输液瓶，通过高温将微生物杀灭；用洁净的去离子水作为对输液瓶加热升温、保温、降温三阶段的载热介质，而对载热介质的加热和冷却都是在柜体外的板式热交换器中进行的；水浴式灭菌柜由矩形柜体、热水循环泵、换热器及微机控制柜组成；灭菌柜中，利用循环的热去离子水通过水浴式达到灭菌目的；水浴式灭菌柜工作过程为全自动程序控制，配制有专用的自动控制设备，采用工业PC机、四通道记录仪、智能打印机，对温度、压力等灭菌参数都有数字式仪表和监控仪显示，灭菌结束或有故障发生均有讯响器发出信号。中净环球净化可提供大输液生产净化车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

  回转水浴式灭菌柜主要用于脂肪乳输液和其他混悬输液剂型的灭菌，既有水浴式灭菌柜的全部性能和优点，又有自身独特的优点，全套装置由柜体、旋转内筒、减速传动机构、热水循环泵、热交换器、工业计算机控制柜等组成；工业计算机控制灭菌柜循环水通过热交换器加热、恒温、冷却；循环水从上面和两侧向药液瓶喷淋，随柜内转筒旋转，传热快、温度均匀、确保灭菌效果；循环水通过热交换器加热到灭菌温度，保温灭菌；循环水通过热交换器循环冷却到50℃左右，若出瓶温度设定在20℃以下，冷水阀关闭，冷冻水或5℃以下低温水阀打开，循环水通过热交换器循环冷却到出瓶温度，低温水阀关闭，循环水泵停止工作。回转灭菌柜柜内设有旋转内筒，内筒的转速无级可调，玻璃瓶固紧在小车上，小车与内筒压紧为一体，内容旋转有准停装置，方便小车进出柜内；采用先进的密封装置，磁力驱动器，灭菌过程无泄漏无污染。

本文由中净环球净化CCG(www.ccg-sz.com)提供，转载请注明出处。