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GMP检测实验室检测仪器

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2021-09-28 17:42:03浏览量:449

GMP检测实验室检测仪器 以下设备清单可作为一个常规GMP检测实验室设计建设项目的一个指南,部分大型仪器设备作了详细介绍。不同的空间标准和服务要求可能会有不同的设备选择,每个项目应根据行业规范的要求来进行...
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GMP检测实验室检测仪器

以下设备清单可作为一个常规GMP检测实验室设计建设项目的一个指南,部分大型仪器设备作了详细介绍。不同的空间标准和服务要求可能会有不同的设备选择,每个项目应根据行业规范的要求来进行。

一、全自动分析仪

全自动分析仪是用于检测、分析生命化学物质的仪器,给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。全自动分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确、消耗试剂量小,配合使用可提高常规检验的效率及收益。

自动化分析仪就是将原始手工操作过程中的取样、混匀、温浴(37℃)检测、结果计算、判断、显示和打印结果及清洗等步骤全部或者部分自动运行。如今,检验基本上都实现了自动化分析,还有专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动分析系统,可根据实验室的检测量任意配置。

试剂、样品的条形码识别和计算机登录,早期仪器由于缺乏条码识别功能,出现错误机会较多。近几年无论进口、国产仪器均采用条码检测,这项技术在仪器上的使用给高速 ACA 的研制提供了技术支持,也使得仪器相当支持。软件的开发简单易行,因此,条码检测是仪器智能化的基础。开放式试剂,作为医院选择机型的一项重要因素,仪器是否支持开放式试剂非常重要。

无论是当今运行速度最快(9600Test/h)的模块式全自动分析仪,还是原始手工操作用于比色的光电比色计,其原理都是运用了光谱技术中吸收光谱法。

特点:

1.技术领先的光路反应系统

2.高效的自动冲洗系统

3.智能灵敏的液位探测系统

4.简易快捷的软件操作系统

5.及时周到的全国服务网络

GMP检测实验室

二、全自动血液分析仪

全自动血液分析仪是采用电容法和光电比色法的原理,最早仅能测定红细胞和白细胞,而且轻易受多种因素的干扰。到了 1948 年采用阻抗原理来测定血液中的有形成分,使测定结果的精确度和正确性得到了很大程度的进步。可是阻抗法仅能测定细胞的大小。到了上世纪八十年代,激光法原理开始用于血液分析仪,并采用阻抗法与激光法相结合的原理,不仅能测定细胞的大小还能测定细胞核的形态。

进入八十年代后期,因为高能电磁波技术的发展,美国库尔特公司采用阻抗、激光和高能电磁波技术同时对一个细胞进行检测,再通过数据的综合分析进行细胞分类。高能电磁波技术可以检测到细胞内颗粒的大小和密度。还有德国的拜耳公司采用细胞化学反应与激光技术相结合的原理,对白细胞进行分类检测。

因为中性粒细胞胞浆内含有丰硕的过氧化物酶,单核细胞次之,原始细胞极少,淋巴和嗜碱性细胞缺乏此酶。仪器可以采用过氧化物酶的作用对中性粒细胞与淋巴和嗜碱性细胞进行分类。同时采用流式细胞分析技术对网织红细胞进行计数和分类。利用幼稚细胞与成熟细胞膜上脂质含量的多少不同和细胞膜对硫化氨基酸结合量的不同,在加入溶血剂后对细胞膜保护能力不同的原理,对幼稚细胞进行分类。

全自动血液分析仪特点有:

1.独立的血红蛋白测量系统,特有的体积计量管直接定量技术,消除干扰源,提高准确性。

2.全新高精密度微量血液处理技术电阻抗法,氰化高铁血红蛋白法及氰化物的SFT法。

3.粒子向导技术:细胞粒子以直线运动,产生真实脉冲,确保 WBCRBCPLT 计数准确。

4.先进的浮动界标算法,配合完善的异常血样专家识别系统,对异常样本做出筛选提示。

5.细胞信号全数字化处理技术,成熟的液路设计,保证检测运行的测量结果的可靠性。

6.双向立体后旋流技术:避免流体对 PLT 计数的干扰、白细胞三分类、双通道,60 测试/小时。

三、全自动化学发光分析仪

免疫分析经历了放射免疫检验、荧光免疫检验、酶标免疫检验等不同时期,全自动化学发光免疫检验是免疫分析发展的一个新阶段,它环保、快速、准确的特点已得到人们的普遍认识。因此全自动化学发光免疫分析是通往免疫检验完美境界的必经之路。

化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物(HRP)加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中,血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后,加入鲁米诺 Luminol 发光底液,利用化学反应释放的自由能激发中间体,从基态回到激发态,能量以光子的形式释放。此时,将微孔板置人分析仪内,通过仪器内部的三维传动系统,依次由光子计数器读出各孔的光子数。样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学模型进行定量分析。最后,打印数据报告,以辅助临床诊断。中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间、净化车间、无尘车间、实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

产品性能结构及组成:本产品由全自动化学发光免疫分析仪构成。主要由试剂区、样品区、反应测试管加样区、反应废液区构成。

四、全自动血凝仪

全自动凝血分析仪在止血与血栓分子标志物的检测指标与临床各种疾患有着密切联系,如动脉粥样硬化、心脑血管疾病、糖尿病、动静脉血栓形成等。同时需要手术的病人也必须用全自动凝血分析仪进行检测,避免在手术过程中发生大出血。

血凝分析仪属医疗临床检验科设备,是临床上测量人体血液中各种成分含量,定量生物化学分析结果,为临床诊断患者各种疾病提供可靠数字依据,是临床必备的常规检测设备。

全自动血凝分析仪特点:

1.利用光电学原理进行检测,可进行 PTAPTTTTFBG 及各凝血因子的活性检测。

2.具有加试剂自动感知系统。使用普通加样枪即可,仪器采用了振动式混匀装置,不用搅拌棒,操作更简单方便。

3.全部检验项目可预先标定、输入参数和标定结果可长期保存、调用,节约试剂。

4.先进的光学系统设计和智能软件系统克服了血浆标本中高脂、黄疸、溶血,乳糜对检测的干扰。

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五、血沉分析仪

血沉检查对机体有无炎症,有无活动性病变等多种疾病的诊断和治疗有一定参考价值。

红细胞沉降率(ESR)是常用的临床检验指标。血样采集到内有抗凝剂的血沉管中,混匀后垂直放置在仪器样品架上,在重力的作用下,红血球会渐渐下沉,在血沉管的上部会留下一段透明的血浆,仪器利用一对红外发送和接收管(TX-RX)上下移动来测定红血球和透明血浆的分界面,在一定时间内可测出红细胞的动态沉降变化情况。

六、尿液分析仪

尿液分析仪是测定尿中某些化学成分的自动化仪器,它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具,此种仪器具有操作简单、快速等优点。但是尿液分析仪使用不当和许多中间环节及影响因素都直接影响自动化分析结果的准确性,不仅会引起实验结果的误差,甚至延误诊断。因此要求操作者对自动化仪器的原理、性能、注意事项及影响因素等方面的知识要有充分的了解,正确地使用自动化仪器,这样才能使尿液分析仪得出的结果更可靠、准确。

七、微量元素分析仪

微量元素分析仪主要用于卫生防疫、医院、妇幼保健质量监督、环保科研高校等部门做各种微量分析与痕量分析。通过对样品微量元素的分析给用户提供一些可行性分析观察数据,以便对人体健康及营养进行监控。仪器集电位溶出分析和极谱伏安于一体,大大增加了仪器的检测范围!

微量元素分析仪功能多、操作简便、快捷。许多样品不经消化可直接测定,测定样品可以是毛发、尿素、血液、污水、食品、饮料、矿物、中草药、土壤、空气,化妆品及包装材料等。可以检测:PbCuZnFeCdMnAsSaICaMgAlCrBAgBahigaInwbvsTe 60 余种无机物及色素、维生素、抗菌素酚类、氨基酸、糖精、防腐剂等数百种有机物。微量元素分析仪对医疗检测起着重要作用。

八、组织包埋机

包埋机,又称生物组织包埋机或者石蜡包埋机。组织包埋机是对人体或动植物标本经脱水浸蜡后进行组织蜡块包埋,以供切片后作组织学诊断或研究的设备,适用于医学院校、医院病理科、医学科研单位、动植物科研单位和食品检测等部门使用。

包埋(embedding)就是将某些特殊的支持物质浸人到组织块内部,利用支持物质的物理特性,如由液态转变成固态,使整个组织具有均匀一致的固态结构和足够的硬度,以利于用切片机制取极薄的切片。利用石蜡(paraffin)作为包埋剂,将浸过蜡的组织块置于石蜡内制成蜡块,是组织学切片技术中最常用的一种包埋方法。

九、全自动染色机

主要用于组织学、病理学、生物学等领域对贴附于载玻片上的石蜡切片,冰冻切片及细胞等检体进行自动染色。

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2021-09-28 449人浏览
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