净化生产洁净车间的布置

制剂洁净车间多采用集中布置，车间的平面形状以长方形居多，常用的宽度为12m、15m、18m，高度主要决定于工艺、安装和检修要求，同时也要考虑通风、采光和安全要求。车间可以建成大框架、大面积、大块玻璃为固定窗的无开启窗的厂房，有利于生产时按区域灵活分隔房间，也便于以后工艺变更、更新设备或进一步扩大产量。

车间布置的内容：制剂生产洁净车间一般由以下几部分组成，根据其作用不同可分为:生产设施(各工序操作间、控制室及原材料、辅料、包装材料、成品等存放室)。生产辅助设施(除尘室、通风室、动力房、配电房、机修房、化验室、空调室等)。生活、行政设施(车间办公室、会议室、更衣室、卫生间等)。其他特殊用房(工具及工作服洗涤、干燥、存放室，气闸室、空气吹淋室等)。生产车间布置就是把上述各设施、车间各工段、车间内各设备进行合理布置，使施工安装、设备维护和检修方便，降低基建时工程造价，避免人流和物流紊乱等问题，车间建成后保证生产正常进行。

生产洁净车间布置的方式：生产洁净区一般由洁净区、准洁净区、辅助区三部分组成。洁净车间由洁净室和洁净室内走廊组成，有洁净度级别的要求；准洁净区包括人身净化区、物料净化区和洁净外走廊三部分，有的要求达到一定的洁净度，有的只要求有洁净送风;辅助区包括净化空调机房、技术夹层、纯水站、气体净化站及其他辅助设施，这部分没有洁净要求，只要求清洁。生产洁净车间的平面布置可以有以下几种方式：外廊环绕式走廊在外围洁净室环绕，称为外廊，外廊可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，外窗须是双层密封窗。内廊式与外廊环绕式相反，洁净室设在外围，而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般都较高，有时甚至达到洁净室的级别。两端式洁净区设在一边，另一边设准洁净区和辅助用房。核心式以洁净区为核心，上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来，这样不仅可以避开室外气候对洁净区的影响，同时节约了用地，缩短了管线，减少了冷热能耗，是一种节能的布置方式。中净环球净化可提供洁净车间、GMP洁净厂房等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

洁净车间布置的原则：生产车间的布置应符合以下原则，按工艺流程合理平面布置;严格划分洁净区域;方便生产操作。生产区应有足够的区域合理安放设备和物料，防止污染和混淆，还应考虑原辅料、半成品储存面积，设备清洗的面积，清洁工器具的面积等。布置生产车间时应满足以下基本要求:生产操作间要按工艺流程布置，减少生产流程的迂回或往返。称量室宜靠近原辅料存放室或原辅料库，其洁净级别与配料室相同。原辅料、半成  品存放室与生产区的距离要近，避免途中污染。操作间内设置必要的工艺设备及放置与生产有关的物品。操作区、储存区不得用作非区域内工作人员的通道。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。人员和物料的出入口应分别设置，原辅料和成品的出入口也应分开，防止原材料、中间体和半成品间的交叉污染。空气洁净度高的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房。不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里向外布置;洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中。洁净度不同的房间之间相互联系时，要有防止交叉污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗(柜)等。人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化用室和设施，净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应，人员和物料使用的电梯宜分开。电梯不应设在洁净区内，如需设置应在电梯前设气闸室或其他确保洁净区空气洁净度等级的措施。对D级的生产区可将设备及容器具清洗室布置在本区域内;对A级与B级生产区宜设在本区域外，其洁净级别可低于生产区一个级别。洁净工作服的洗涤与干燥室可设在低于生产区一个洁净级别的区域，无菌服装的整理与灭菌室须设在与生产区洁净级别相同的区域。工具洗涤及存放室、维修保养室宜设在洁净区外。盥洗室应在生产区外间，卫生间及浴室可设在更衣区。宜尽量减少洁净区域的面积，洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施，室内工作人数应控制在最低限度；同时还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。

本文由中净环球净化CCG(www.ccg-sz.com)提供，转载请注明出处。