化妆品GMP车间基本要求

化妆品GMP车间场地要求:要求制作、灌装、包装间总面积不得小于100m²，人均占地面积不得小于4m²，车间净高不得小于2.5m。生产车间地面应当平整、耐酸、耐碱、耐磨、防滑、无刺激气体、不易积尘、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度，不积水，在最低处设置具有箅盖的地漏，生产车间四壁及天花板应当用浅色、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬、不产生尘埃、不易滋生细菌的材料装饰，如洁净彩钢板，便于清洁，以保证车间的洁净度。防水层高度不得低于1.5m，生产车间之前设置缓冲区；生产车间通道应当宽敞，采用无阻拦设计，保证运输和卫生安全防护。设参观走廊的生产车间应当用玻璃墙与生产区隔开，防止人为污染，生产区须设更衣室，室内应当有衣柜、鞋架等更衣设施，并应当配备流动水、洗手及清洁设施。

生产企业应当根据生产产品类别及工艺的需要设置二次更衣室、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区须有空气净化或者空气消毒设施。采用空气净化装置的生产车间，其进风口应当远离排风口，进风口距地面高度不少于2m，附近不得有污染源。采用紫外线消毒的，紫外线消毒灯的强度不得小于70μW/cm²，并按照30 W/10m²设置，离地2.0m吊装，卫生要求生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/m³。生产车间应当有良好的通风设施，温湿度适宜。生产车间应当有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220lux，检验场所工作面混合照度不得小于540lux。生产用水水质及水量应当满足生产工艺要求，水质至少达到生活饮用水卫生标准的要求，化妆品生产企业应当有适合产品特点、能保证产品卫生质量的生产设备。生产企业固定设备、电路管道和水管的安装应当防止水滴和冷凝物污染化妆品容器、设备及半成品、成品，凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用抗腐蚀材料制作，内壁应当光滑，便于清洁和消毒。中净环球净化可提供洁净车间、净化厂房等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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