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GMP培训仿真实验室

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2018-06-28 11:56:57浏览量:201

GMP培训仿真实验室
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 仪器、设备、管道等的设计、选型、安装应符合GMP要求,易于拆洗、消毒或灭菌,便于实验操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染;设备主体要清洁整齐,无跑、冒、滴、漏,设备与药品直接接触的表面均应光洁、平整、易清洗、耐腐蚀,不与物料发生化学反应或吸附物料。产尘而又暴露的生产设备,应加以封闭或遮盖,并附有吸尘设备,保温层要求全部包扎平整、光洁,不得有颗粒物脱落,并能耐清洗消毒。



 实验室内所需仪器设备及零部件需经除尘、清洗、消毒灭菌等必要的净化处理后方可移入,尽量减少搬入搬出,设备运转部件要密封良好,能有效地防止润滑剂、冷却剂污染物料;要正确使用仪器设备,严格按照仪器的标准操作规程进行操作,及时详细地填写仪器设备使用记录;应做好净化空调设备的维修、保养,并达到最大限度节能,空气净化调节系统运行时,要做好运行值班记录,运行中发现问题要及时处理,确保正常使用。实验材料、物料的外包装要求完好,无受潮、混杂发霉,各种标记齐全有检验合格证,方可领用;物料应在准备间进行外包装清洁或处理;进入实验室的材料、工具、仪器、零部件、设备等均应进行擦洗、除尘、消毒等必要的净化处理;实验用的原辅料包装严密,标志明显,内外包装层均要有标明品名、规格、生产厂及批号的凭证,洁净区内的物料放在不影响气流规定位置,并有明显的状态标志。


实验室人员必须随时保持设备和工作区整洁,工作完毕应清理好工作台面,试验操作中,养成严谨的操作习惯,应防止实验材料溅出或雾化,坚决杜绝溶液、试剂滴落污染或腐蚀地面、台面和仪器设备;使用后必须将生物废弃物或药品原料以及其他废弃物,就地包装后由传递窗传出,必须把使用过的各种废物清理干净,将自己的物品带走;空气净化系统及设备应定期检测,室内洁净度也应定期检测。


 对清洁工具的基本要求:

 不易脱落纤维与微粒,防止污染;

 尽量一次性使用,否则应能洗涤干燥;

 不同级别的洁净区的清洁工具不能混用;

 无菌区的设备与工具,不得选用易滋生微生物的材料,如木质;

 使用后的设备、管道与容器,应及时清洗,必要时用无菌水冲洗或消毒。

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