无菌洁净室空调系统应用

一、无菌洁净室常用送回风系统应按三级过滤模式设计。

1.在新风口或紧靠新风口处应设置新风过滤器或过滤装置。

2.新风口的设置应符合下列要求：

1)应采用防雨性能良好的新风口，新风口所在位置也应采取有效的防雨措施，其后应设孔径不大于8mm、便于清扫的网格。

2)新风口进风净截面的速度不应大于3m/s。

3)新风口应设置在距地面或屋面≥2.5m，水平方向距排气口≥8m(生物安全实验室一般不小于12m)，并在排气口上风侧的无污染干扰的清净区域。

4)新风口不应设置在机房内，也不应设置在排气口上方，更不应设置在两墙夹角处。

5)宜安装气密性风阀。

3.由于我国大气尘浓度高，为了降低大气尘对系统的污染，为了不因为管道、部件积尘而增加能耗，为了延长部件使用时间，过去只在新风口设一道粗效过滤器的做法早已过时。建议：当室外可吸入颗粒物PM10为《环境空气质量标准》二级标准以内时(即未超过年平均0.07mg/m³)，新风采集口宜设置粗效过滤器和中效国标Z1级两道过滤器。当室外可吸入颗粒物浓度超过二级标准时，新风采集口宜至少再增加一道不低于国标高中效的过滤器。我国有些标准规范已经这样规定了。

4.在送风机之后、空调箱出口之前，设置中效过滤器。

即空调箱内的风机正压段后应设置中效过滤器，这种中效过滤器又称预过滤器，是送风高效过滤器的保护者，国外标准也都如此规定。如有加湿器，应距此过滤器足够距离，防止弄湿滤料。

5.一般室内回风口上也宜设置中效过滤器，至少应有粗效C1或C2过滤器，尽量设置超低阻高中效过滤器，这是防止系统和室内双向污染、气流倒灌和便于风口阻力微调以及改善观瞻的需要。只有百叶或尼龙网是不合格的。

6.在送风口上至少可设国标亚高效(对洁净度7、8级，如C、D级)或国标B级高效过滤器(对洁净度5级如A、B级)，风口宜为压差式无泄漏风口。油槽密封风口除结构复杂外，可能存在漏油风险。

亚高效或高效过滤器或其组合一般应设于末端或离末端较近处，这是净化系统区别于一般空调系统的主要特征。末端过滤器不应设在空调箱内，因这样布置过滤面积太小，容易被污染或损坏，宜按70%额定风量选用过滤器。中净环球净化可提供无菌车间、洁净室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

二、无菌洁净室排风系统设计应符合安全排放原则：

1.当排风对环境可能造成不利影响时，室内排风口的排风过滤装置中须设置高效过滤器，其进风面有粗效滤网保护。然后是排风机、止回阀，排风机应紧靠出风口，保持排风管道为负压管道。

2.仅含有大量粉尘的排风，过滤装置应为除尘设备，必要时可回收。设计的排风浓度应低于标准允许值。

3.排风可能含有我国二类生物危险度的生物气溶胶时，排风口上的过滤应设计为国标B类或更高效率的高效过滤器。

4.三、四级生物安全实验室排风应设置能在线扫描检漏的排风装置。

三、无菌洁净室应按国标选择过滤器。

1.过滤器应按国标分级标准选用，相当于国外型号可标在括号内。

2.购置的每批或每台(对高效)过滤器须有正规检测报告，不能以样本代替检测报告，监理或建设方应予确认。

四、应合理选择截面风速

1.自从美国联邦标准提出了全室单向流截面(也就是工作面)风速不小于0.45m/s，而在整个无干扰的室内，风速均匀度不超过±20%，并非允许平均风速较小可达0.36m/s。由于消耗能量大，应用者不断寻求降低这一风速的办法，我国先于1979年从理论和实践两方面提出了下限风速概念，将标准的数字至少降低了30%，而一些特殊场合出于对患者的考虑，至少又进一步再降低30%左右(包括局部单向流)。

2.欧盟GMP只是按美联邦标准的规定，并无验证，我国GMP又沿用了。应用者应分析具体条件，正确选择，并可以通过验证予以确认。

3.我国的研究早已证明即使穿上洁净工作服的人旋转身体10次在0.2m/s送风风速时，离其30cm处的浓度只略高于1粒/L。

4.对于工作区全封闭到台面的，送风速度应等于工作面风速；对于工作区敞开的，在室高2.7m条件下，送风速度应大于工作面风速1.54倍；对于送风面下有围挡壁(一般0.5m高)的，送风速度与工作面速度之比应小于1.54；对于全封闭的工作区、隔离器、手套箱等情况，可以采用ISO标准下限值。对于制品GMP强调“验证”，企业可通过一定时间的对风速、尘浓、菌浓的验证，来证明降低风速的可行性。

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