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洁净车间着装卫生要求

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2019-01-24 17:30:14浏览量:92

洁净车间着装卫生要求 洁净车间正确着装变得越来越重要,并且也比以前得到了更多的重视,因为洁净室本身无论为了产品整体性还是操作者安全性,都需要在高水平性能下操作;通常在车间内,洁净车间操作人员使用两...
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洁净车间着装卫生要求

  洁净车间正确着装变得越来越重要,并且也比以前得到了更多的重视,因为洁净室本身无论为了产品整体性还是操作者安全性,都需要在高水平性能下操作;通常在车间内,洁净车间操作人员使用两套防静电的双层棉衬衣和室内便鞋,室外服装和鞋子则存放在离车间入口较近的更衣室中,脸部防护也很重要;织物必须由100%的人造聚酯纤维制成,并且根据过滤器的情况设计,还有低脱脂绒布;如果使用自然的防静电织物,则要注意评估衣物的实际防静电能力和抑制粒子的基本能力,如果需要,还可将防静电线圈编入织物内;工作服设计应该符合人体工程学,衣袖口、裤口必须严密,另外穿着上应显得适当宽松以减少内部摩擦和产生压强。

  无菌药品的生产需要不断地监测生产区域,以确保把污染物的数量级别控制在允许范围之内,如使用洁净模式,定期仔细检测次氯酸钠是该监测中一个重要的部分,在车间内部,通过QC分析对常规的主要参数进行测试,我们对生产中的常规程序或某些活性物质泄漏后的安全问题,都应当采取更严格的措施。管道系统整体性和正压下循环气体的空气调节车间也容易存在问题,往往超出了这种设备正常生产能力,在整个灭菌生产过程中,门、运输通道类似这种车间衔接之处都应当密封以避免泄漏;将标有提示语的安全胶带粘贴在一定高度且显眼的地方,这样可以在气体循环消毒时,对员工进行提示。


洁净车间设计装修


厂房之间的合理布局是至关重要的,他们必须满足每个工艺的工艺流程,防止交叉污染和人员流动的隔离要求,防止在隔离区的交叉污染、维修进出口处的人员隔离要求;验证要求对说明书也有影响,例如对空气的质量标准、空气分布方式、空气压力要求、过滤要求等的说明。新的洁净车间设备在投入生产之前,产品和生产工艺等方面必须获得权威机构发放的许可证。

 

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2019-01-24 92人浏览
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