洁净厂房人员净化

    洁净厂房众多污染源中，人是最大的污染源，一是人在新陈代谢过程中会释放或分泌污染物，二是人体表面、衣服能沾染、黏附和携带污染物，三是人在洁净厂房内的各种动作会产生大量微粒和微生物；要确保生产环境所需要的空气洁净度级别，对进入洁净厂房的人员进行净化，限制人员携带和产生微粒及微生物是十分必要的。根据不同功能生产工艺以及空气洁净度级别的要求，分别设置人员净化用室，以非最终灭菌无菌冻干粉注射剂为例，在生产工序中，玻瓶的洗涤、干燥、灭菌，胶塞的前处理等环境空气洁净度级别为D级；除菌过滤前的称量、药液配制等环境空气洁净度级别为C级，除菌的接收、灌装、半加塞、冻干等操作室为无菌洁净车间，环境空气洁净度级别是B级，产品暴露区域处于A级单向流保护。

    换鞋、存外衣、更换洁净工作服是人员净化的基本程序，通过换鞋、脱外衣、洗手消毒、更换洁净工作服，以去除人体、外衣表面沾污、黏附和携带的污染物，应根据实际更衣人数提供相应的更衣场所和设施。进入人员净化用室前净鞋的目的是为了保持入口处的清洁，不受到外出鞋的严重污染，净鞋的方法很多，有擦鞋、水洗净鞋、粘鞋垫、换鞋、加鞋套等；为了保护人员净化用室的清洁，最彻底的办法是在更衣前将外出鞋脱去，换上清洁鞋或鞋套；最常用的有跨越鞋柜式换鞋，清洁平台上换鞋等，都有很好的效果。外出服在家庭生活及户外活动中积有大量微尘和细菌，服装本身也会散发纤维屑，故应将外出服及随身携带的其他物品存放于更衣室专用的存衣柜内，避免污染洁净工作服。中净环球净化可提供洁净厂房、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

    当同一生产区拥有不同空气洁净度级别的洁净车间时，有些工厂采用了套更的方法，即按空气洁净度级别的高低，采用由低到高的递进式更衣程序，以适应不同级别洁净车间人员净化更衣的需要；这样不但进入高级别洁净车间的人员需多次脱衣、穿衣，使更衣流于形式，同时有些工厂采用在原洁净工作服外再套衣服的方法，使得操作人员穿着多层衣服工作，臃肿而不舒适，而且递进式更衣还造成高级别洁净车间的操作人员不必要地穿越无关的低级别洁净车间更衣区，容易造成污染和交叉污染；应优先考虑针对不同洁净级别的医药洁净车间分别设置净化更衣设施。

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