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大输液车间设计安装

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2020-06-10 17:32:35浏览量:173

大输液车间设计安装 大输液是50ml以上的最终灭菌制剂,其生产过程包括原辅料的准备、浓配、稀配,包装容器的外洗、粗洗、精洗、料液的灌封、灭菌、检查和包装,与小容量注射剂的生产相比有其自身的特点;瓶装输...
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大输液车间设计安装

  大输液是50ml以上的最终灭菌制剂,其生产过程包括原辅料的准备、浓配、稀配,包装容器的外洗、粗洗、精洗、料液的灌封、灭菌、检查和包装,与小容量注射剂的生产相比有其自身的特点;瓶装输液容器包括输液瓶及附件,在使用以前应进行清洁处理,输液容器洗涤洁净与否,对澄明度影响较大,洗涤工艺的设计与容器原来的洁净程度有关,一般有直接水洗、酸洗、碱洗等方法;输液瓶所用的胶塞对输液的质量影响很大,要求其柔软有弹性、无碎屑脱落、耐溶、耐高温灭菌、化学性质稳定等。

  输液的配制过程中应注意,原辅料的质量对输液的质量好坏影响很大,应选用优质的注射用原料,配液必须用新鲜的注射用水,并注意注射用水的质量,特别是热原、PH等,配制容器和方法同小容量注射剂相同;滤过多采用加压过滤法,用陶瓷滤棒、垂熔滤器、板框等预滤,在预滤时滤棒上先吸附一层活性炭,并反复回滤至滤液澄清时为止,精滤多采用孔径为0.65μm0.8μm的微孔滤膜。输液的灌封由罐注、加膜、盖橡胶塞和轧铝盖4步组成,灌封是制备输液的重要环节,必须按照操作规程,4步连续完成,特别是薄膜位置要放端正,否则失去隔离作用,同时要严格控制室内的洁净度,防止细菌粉尘的污染;灌封完成后应进行检查,对于轧口不紧松动的,应踢出处理,以免灭菌时冒塞或贮存时变质。中净环球净化可提供大输液车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。


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  为了减少微生物污染,输液灌封后应立即进行灭菌,输液从配置到灭菌,以不超过4H为宜;为了减少漏气,有在灭菌温度时间达到后用不同温度的热水喷淋逐渐降温,以降低输液瓶内外压力差,保证产品密封完整;为了防止灭菌时输液袋膨胀破裂,有些采用外加布袋,或在灭菌时间达到后,通入压缩空气驱逐锅内蒸汽,待冷后再打开灭菌器取出。输液质量的检查包括澄明度与微粒检查、无热原及无菌检查、酸碱度及含量测定等,检查合格的输液可以进行贴签、包装。

 

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