GMP生物实验室配套设备

GMP生物实验室通常采用两级屏障。GMP生物安全实验室操作人员与操作对象之间的隔离是一道主要屏障，主要包括各级生物安全柜、动物隔离器和个人防护装备。生物安全柜、隔离器、IVC、解剖台和其他设备的操作通常与实验室系统相关，这是很关键的安全屏障。

1、 生物安全柜

生物安全柜（BSCs）的设计在保护操作员、实验室环境和实验材料不受感染性气溶胶和飞溅物的影响，这些气溶胶和飞溅物可能在感染性实验材料（如原代培养物、细菌菌株和诊断样本）的操作过程中产生。当操作液体或半流体时，例如摇动、倾倒、搅拌或将液体滴到固体表面或另一液体上时，可能会产生气溶胶。在这些GMP生物实验室操作中可能会产生感染气溶胶，例如琼脂平板的划线接种、用稻草接种细胞培养瓶等。因为肉眼无法看到直径小于5μM气溶胶和直径为5~100μM微小液滴，因此GMP生物实验室工作人员通常不知道会产生这种尺寸的颗粒，可能会吸入或污染工作台上的其他材料。研究表明，正确使用生物安全柜可以有效减少气溶胶暴露引起的实验室感染，生物安全柜还可以保护环境。

2、 动物装备

动物隔离器或负压隔离通风笼：在二级及以上的生物安全实验室中，小动物须饲养在动物隔离器或负压独立通风笼中，隔离器的排气经HEPA过滤后排放。

a.           负压换笼器：用于小动物饲养时更换笼。换笼柜内有负压，排气经HEPA过滤后排出。

b.           负压解剖台：负压解剖台柜内的气压应为负压，并有一定的方向气流。负压解剖台的排水管应预留排水接口或安装废水收集容器。

3、生物安全型双扉高压灭菌器

双扉高压灭菌器用于防护区向辅助工作区的货物传送，其对货物表面以及内部均具有可靠的杀菌作用， 三级生物安全实验室的双扉高压灭菌器2个气密门应分别开在防护区和辅助工作区，四级生物安全实验室的双扉高压灭菌器2个气密门分别开在核心GMP实验室和防护区。中净环球净化可提供生物实验室、无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

4、生命支持系统及正压防护服

随着生物技术的发展，许多新型微生物检测设备的出现、基因工程技术的普及、分子生物学理论的发展，对病原研究已达到分子水平的层次，越来越普遍的使用大型尖端设备；而且为了鉴定病原、检验疫苗的效能，须建立动物模型，这些工作一般需要在较大的工作空间和开放的状态下进行，实验人员须穿着个体防护正压服来保证实验人员的自身安全。这种方式为研究人员开展病原研究提供了更大的自由活动空间，操作各类新型设备仪器更为方便，能进一步提高工作效率。

由于科学技术的进步，正压服及供气系统的可靠性得到提高，实验室密封技术、控制技术的成熟，生物安全实验室因具有使用方便灵活、安全可靠而被逐步采纳。国际上新建成的GMP生物安全四级实验室多采用正压服型的生物安全实验室。

生命支持系统是为核心GMP生物实验室的工作人员提供呼吸用气源的专用设备，主要包括压缩空气制备，过滤处理、气体分析、制冷、加热及安全警报等环节。其提供的气源中一氧化碳的浓度小于10ppm，二氧化碳的浓度小于150ppm，并且供气源的温度、湿度、压力及气体流速可控。呼吸空气由不锈钢管道送到各实验室，可根据需要通过柔性管道与正压服相连。正压防护服由双面PVC布料组成，供气由一个可旋转的阀门控制。防护服内通过供气管道可以送气至手臂，腿部和面部。

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