201905/23
无菌车间标准化技术要求 无菌车间应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45%-60%,超净台洁净度应达到100级;应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染;严防...
201905/21
医疗洁净厂房空气净化 医疗洁净厂房有多种工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级;在满足生产工艺要求的前提下,净化车间的气流组织,宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的方式;...
201905/20
GMP车间室内安装要求? GMP车间室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料,墙面内装修当需附加构造骨架和保温层时,应采用非燃烧体或难燃烧体;墙壁和顶棚的表面,应平整、光洁、不起...
201905/18
无尘车间离心式空压机的维护与管理 无尘车间欲保证离心式空压机取得长周期无故障的运行效果,必须做好机组的使用维护工作,按工艺规程规定的时间,检查润滑系统各部位的温度、压力、压差和液位的指示值,发现偏离...
201905/17
医疗洁净厂房布置要求 医疗工业洁净厂房位置选择,应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好的区域;应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、...
201905/16
洁净车间气体管道标准要求 洁净车间工业气体管道的干管,应敷设在技术夹层、技术夹道内,氢气和氧气管道明敷,如敷设在技术夹层、技术夹道内时,应采取良好的通风措施。高纯气体管道设计,应根据计算确定管径;管...
201905/14
GMP车间轧盖设备要求? GMP车间轧盖机就是用铝盖对装完粉剂、盖好胶塞的玻璃瓶进行再密封,铝盖分为中心孔铝盖、两接桥铝盖、三接桥铝盖、开花铝盖、撕开式铝盖和不开花铝盖,还有铝塑组合盖;轧盖机根据铝盒收边...
201905/13
净化车间给水排水要求 净化车间内的给水排水干管,应敷设在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内或地下埋设,净化车间内应少敷设管道;净化车间内的管道外表面,如可能结露,应采取防结露措施;管道穿过顶棚、墙壁和楼...
201905/10
无尘室空气净化设备规范要求 无尘室内有多种工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级;在满足人生产工艺要求的前提下,气流组级别宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化组合的形式;层流无...
201905/09
洁净室技术要求? 洁净室测试:送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染;洁净室内的送风不会显著增加室内的污染;室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域;测量洁净室粒子浓度或微生物浓度,以确...
201905/07
无尘车间灭菌干燥设备 无尘车间对洗净的口服液玻璃瓶进行灭菌干燥时,根据生产过程自动化程度的不同,需配备不同的灭菌设备,最普通的是手工操作的蒸汽灭菌柜,利用高压蒸汽杀灭细菌是一种较可靠的常规湿热灭菌方...
201905/06
净化厂房的位置选择和工艺布置要求 净化厂房应在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域;应布置在厂区内环境清洁、人流或货流不穿越或少穿越的地段;对于兼有微振控制要求的净化厂房的位置选择,应实际测定周围现...
201905/04
洁净厂房净化及测试 洁净厂房净化程序:气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化,重复以上过程,即可达到净化目的。净化换气次数...
201904/30
无菌室空调系统试运转及调试准备 无菌室通风与空调工程系统无生产负荷的联合试运转及调试,应在制冷设备和通风与空调设备单机试运转合格后进行,空调系统带冷热源的正常联合试运转不应少于8H,当竣工季节与设计...
201904/29
净化车间通风设备及管道保温 净化车间选择空调、制冷设备及管道的保温材料时,除物理、化学性能要满足工艺要求外,还应满足:热导率小,绝热性能好,并具有长期工作的热稳定性;容量小、机械强度高、能承受结构...
201904/28
洁净室通风空调设备及管道防腐 洁净室通风空调系统中所用的设备及管道大部分都是由金属材料制作的,其所处的环境基本上都是湿空气,尤其是空气处理室中的喷水室、表面式空气冷却器的空气处理室、喷蒸汽加湿空气处...
201904/26
无尘室空调管道安装工程 无尘室管道支架形式选用应合理、安装平整牢固,排列整齐统一,管道与支架接触紧密,支架与固定支架设置位置、构造形式应符合设计要求和施工验收规范要求,固定在建筑结构上的支、吊架不得...
201904/25
无尘车间配套空调水系统设备安装 无尘车间空调水系统中,一般使用小型整体式离心水泵,主要用于冷热介质及冷却水系统循环,水泵安装前应检查基础的尺寸、位置、地脚螺栓及基础标高是否符合设计文件的要求;根据...
201904/24
洁净车间制冷系统检漏 洁净车间制冷系统由制冷设备、阀门和管道组成的密闭系统,为确保其密封性,必须对系统进行检漏,制冷系统检漏包括系统气密性试验和系统真空试验等方法。系统气密性试验,系统内污物吹净后...
201904/20
食品无菌净化车间设计规划要求? 食品空气无菌车间要求人、物分流,并要保持各洁净操作间的静压梯度,各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透;实...





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