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202203/01
胶囊剂净化厂房生产有哪些注意事项？ 胶囊剂净化厂房生产控制要点、注意事项、常见问题及解决如下： (1)配料工序 ①物料的准备：根据计划生产量采购生产所需物料，物料有不同的原辅料供应商，处方中各物料的...
202201/25
无菌实验室装修地面用什么材料？ 无菌实验室装修地面一般选用环氧树脂地坪(环氧树脂平涂型地坪、环氧树脂自流平地坪、防静电环氧平涂地坪、防静电环氧自流平地坪)、金刚砂耐磨地坪及PVC胶地板等。 一、环氧树脂...
202201/22
实验室装修吊顶用材有哪些？ 实验室装修吊顶用材的分类 室内装修工程上吊顶材料有很多，实验室吊顶用材主要有彩钢板、石膏板、铝扣板、硅酸钙板、洁净板。下面中净环球净化对这些吊顶材料作逐一介绍。 一、彩...
202201/05
洁净室分类有哪些？ 洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间，它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，对室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。 洁净室是特殊的房间，该房间内的空气悬浮...
202112/27
如何检测无菌净化车间洁净级别？ 下面分别对无菌净化车间A级区和B， C， D级区的采样分析讨论。 一、A级区 GMP附录1关于A级区的采样有以下要求： “为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1m3...
202112/26
无尘无菌室隔离器不同参数的影响？ 无尘无菌室中注射剂生产线隔离器的关键工艺参数包括单向气流的风速控制、压差控制、气流流型、内部温湿度、内部洁净度、灭菌的性能、清洗性能等，这些工艺参数的变化会对整个隔...
202112/16
检测实验室建设如何规划建设？ 检测实验室的设计规划，除了说明检测实验室建设的指导思想、总体建设目标及分期目标外，主要规划的内容包括实验室的任务、人员、设备、经费、用房面积、环境条件和实施进度等。
202112/07
10万级净化车间如何除尘净化？ 在称量、混和、过筛、整粒、压片、胶囊填充、粉剂灌装等各工序中、很容易发生粉尘飞扬扩散，特别是通过净化空调系统发生混乱或污染。对于有刺激性、过敏性的粉尘，问题就更严重，...
202112/03
生物安全一级二级实验室的要求？ 生物安全一级实验室对工作人员的要求：实验室的工作人员要通过操作程序培训，并由一位受过微生物学及相关科学一般培训的实验室工作人员监督管理。设施和设备要求：实验室的门应有...
202111/24
无尘净化车间空调怎么选型？ (1)根据我国有关标准规定,空调设备是这样划分的: 带制冷机,冷量在16.3 kW以上的空调设备称空调机; 带制冷机,冷量在16.3kW以下的空调设备称空调器; 不带制冷机的空调设备称空调...
202111/17
GMP净化洁净厂房系统风量是如何计算的？ 1. GMP净化洁净厂房送风量的计算 （1）由换气次数计算 乱流GMP净化洁净厂房送风量L1均按其换气次数计算: L1 =nV m3 /h 式中 n——换气次数,次/h; V—GMP净化洁...
202111/05
十万级洁净车间平面布局注意事项 根据有关要求，洁净车间的平面布局应符合合理平面布置、严格划分区域、防止污染以及方便生产操作原则。下面中净环球净化介绍下洁净车间平面布局有哪些注意事项。 一、注意防止...
202111/02
净化GMP洁净厂房为何要分区及隔离？ 一、净化GMP洁净厂房分区 在GMP厂房的平面内,并不都是生产车间,也不都是洁净区。 制品厂厂房平面内可以分以下几个区: 生产区——直接从事制品生产的区域,有洁净度要求。...
202109/27
无菌生物实验室中安全柜气流控制常见问题及优化方案 一、常见问题 从多个三级生物安全实验室的实测结果来看，不同的控制模式均有成功和失败案例，并无明显相关性。主要原因在于该类实验室均为全新风系统，与回...
202106/23
食品实验室布局及环境设施要求 食品实验室功能区划分：同类实验室、工程管网较多、有隔振要求的、有洁净要求的、有防辐射要求的实验室组合在一起；办公室、会议室、阅览室、资料室和更衣室等辅助区域宜集中设置。...
202106/08
光学实验室建设要求？ 光学实验室场地的选择主要考虑所需测量产品的类型和设备类型，对于测量尺寸大、发光量大的产品类型，宜选择建筑物最低层建设或单独成栋建设，也可选择在各楼层，但应详尽考虑设备安装、空间...
202105/25
实验室给排水系统要求？ 实验室的给水系统包括实验室给水系统、生活给水系统和消防给水系统，实验给水系统分为一般实验用水和试验用纯水，实验室纯水系统属于独立的给水系统；不同的实验室对实验用水有不同的要...
202105/12
实验室电气系统布置要求？ 实验室负荷可由专用变压器供电，也可由共用变压器敷设专用的低压配电线路供电，冲击性负荷、波动大的负荷、非线性负荷、较大容量的单相负荷和频繁启动的设备等，应由变压器低压母线处用...
202105/06
无尘洁净实验室有哪些家具设备？ 放置各类实验样品用的样品柜，应有分格且可贴标签等的隔板，便于存放样品和查找样品，根据样品的物理性质和化学稳定性有些样品需放入干燥器保存，因此分格有大有小，以便于存放...
202104/25
洁净室厂房配套冷库的要求？ 冷藏的库温高于0℃，即稍高于食品冻结点的温度，主要用于蔬菜、水果、蛋、奶类食品，也适用于鱼、肉等食品的短期保鲜贮藏；冻藏的温度一般在-18℃以下，相对温度为96%-100%，在这样...
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