无尘车间管道系统的基本设计

        按照无尘车间管道系统的设计布置方案，根据焊接方式分为加长式管件（管件带直段≥40cm）（自动焊接管件）和普通管件（零直段）（手工焊接管件）；根据材质分为316L管件与304L管件。阀门为管路内控制流量的部件，如球阀、闸阀及截止阀等。根据制药行业工艺用水的不同类型，阀门的种类繁多，用途各异。制药用水对阀门的基本要求是：在系统运行中，使用的阀门对工艺用水无污染、无脱落物，阀门材料具有良好的化学惰性，阀门的结构形式应不利于微生物和杂质的滞留、不会支持微生物的生长。应用在小容量注射液管路上的阀门，应采用洁净隔膜阀。离心泵是一种借助于叶轮将液体动能转化为静压能并用来输送液体的，用水系统中水的输送主要是靠洁净离心泵；根据所能达到的流量和扬程范围可分为：单级离心泵和多级离心泵。在制药工艺管路系统中，管路附件一般包括：卫生级隔膜阀、压力表、温度计、旋转清洗球、不锈钢过滤器等。无尘车间管道系统的设计原则：无死角、可排净和易清洁。在洁净区内主管应走技术夹层，支管应竖直接向使用点，走向尽量短，管件尽量少，避免水平管；洁净管道的走向比一般管道和支架享有优先权。管道连接件应尽量使用焊接，设备接管道，尽量使用短平接头。管道在洁净区内应尽量避免使用支吊架，如果需要，应使用卫生型支吊架。

       洁净区内应避免设立钢平台（B级、C级区禁止），应用外表面抛光的不锈钢（方钢或圆钢）代替一般型钢，并且平台上要镂空。在洁净区内明敷管道，如需保温、防烫，外壳需使用不锈钢材料。管道系统的清洗、钝化和灭菌：管路的清洗，在安装施工的过程中，在管道的内外表面会附着或进入灰尘及杂物，管路的清洗就成为必然。管路的清洗一般分为下列步骤：用干燥的经无菌过滤的压缩空气吹洗数遍，将存留在管路系统中的尘埃及杂物吹出系统；用清洗液（可用纯化水或注射用水）泵入管路系统中，循环20min左右，在此期间，工艺用水系统中所有的阀门及排放口都应在关闭的情况下开启至少3次，最终将系统内部残留的清洗液完全排放干净。管路钝化的方法很多，下面是一种通用的管路钝化方法：用注射用水及分析纯硝酸配制8%的酸液，在49～52℃的温度下循环60min后排放；或者用3%氢氟酸、20%硝酸、77%注射用水配制溶液，溶液温度在20～30℃，循环处理10～20min，然后排放。初始冲洗，用常温注射用水冲洗，时间不少于30min。最后冲洗，再次冲洗，直至进出口与注射用水的电阻率一致；管路的灭菌，一般采用饱和流通蒸汽灭菌。中净环球净化可提供无尘车间、无尘室等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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