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202211/23
gmp无菌室隔离装置的检测 一、gmp无菌室软屏障帘式隔离装置的定量检漏 当检测所用压差大大高于工作压差时，软屏障帘式隔离装置可能受影响。软屏障帘式隔离装置的检测应采用含氧法。 (注：获得了定量验收结果...
202211/23
生物安全实验室通风净化要求 1.生物安全实验室通风净化一般规定 1.1生物安全实验室空调净化系统的划分应根据操作对象的危害程度、平面布置等情况经技术经济比较后确定，并应采取有效措施避免污染和交叉污染。空...
202211/22
万级gmp洁净车间压差测定常用仪表 不同级别gmp洁净车间、gmp洁净车间与非洁净区之间都要维持一定的微压差，以避免或减少通过开口或缝隙造成的污染扩散。普通洁净车间不同级别逐级之间、gmp洁净车间与非洁净区之间...
202211/22
净化无尘室制冷管道常见问题及防治措施 1.净化无尘室制冷系统的制冷剂渗漏 (1)现象：制冷系统通入制冷介质以后，出现渗漏；特别是氨系统渗漏，会产生气味，影响人体健康。系统渗漏后，系统内制冷剂减少，影响制...
202211/21
gmp无尘车间室外供暖管道的安装 1.一般要求 gmp无尘车间室外供热管道的敷设形式分两种：地下敷设和架空敷设。地下敷设还可分为地沟内敷设和无沟埋设。架空敷设依管道支架的高低又可分高支架敷设、中支架敷设、...
202211/21
净化洁净厂房表面粒子洁净度测量方法和设备 净化洁净厂房表面粒子洁净度的测量方法须根据测量对象的各方面要求及现场状况等多种因素，全面权衡后选取结果可信、功效好的测量方法和设备。以下简要介绍几种常用的方...
202211/18
无尘无菌车间环境快速测定法 1.无尘无菌车间菌落染色法 在含有氧化还原显色试剂四唑嗡紫罗兰等的琼脂平板培养基上培养微生物，或者在普通的琼脂平板培养基上培养后，经过染色，很容易判别菌落，是一种比标准培...
202211/18
净化车间施工管道的粘接连接 1.应用范围 净化车间施工管道的粘接连接是采用粘结剂粘接连接的方式，与法兰、焊接等连接方式相比，具有剪切强度大，应力分布均匀，可以粘结任意不同材料，施工简便，价格低廉，自...
202211/17
制剂洁净室(区)气流组织的选择符合哪些原则 制剂洁净室(区)气流组织选择应符合以下原则： ①合理的气流组织可以通过一定的送回风量，选择合适的送风口、回风口的位置来加以调节。从较大限度排除室内污染物的效...
202211/17
工厂净化无尘车间设备的进入与安装 对于那些进入工厂净化无尘车间就位后就固定不动或相对固定的大型设备，例如车间生产工艺用的自动机械加工设备、隔离性装置、排风罩等，这类固定设备通常处在工厂净化无尘车间关...
202211/16
滴眼剂生产车间的基本要求 一、滴眼剂生产车间生产技术要求 (一)滴眼剂生产车间的洁净技术 1.总体布置 滴眼剂生产车间是生产滴眼剂的制品企业(工厂)的一部分，为满足制品生产的要求，不论是新建、还是改建...
202211/16
动物实验室管道设施设备施工要求 一、动物实验室给水排水 1.动物实验室给水 1.1实验动物的饮用水定额应满足实验动物的饮用水需要。 1.2普通动物饮水应符合现行国家标准《生活饮用水卫生标准》的要求。 1....
202211/15
洁净无菌室手套 多数洁净无菌室都要求使用洁净无菌室手套，用手套把人体与产品和关键表面通常接近的部分覆盖起来，如果确需使用手套，就应考虑其适用的特性是什么，以及更换、洗涤、灭菌的次数。洁净无菌室手套的...
202211/15
生物安全实验室建筑、装修和结构 1.生物安全实验室建筑要求 1.1生物安全实验室的位置要求应符合下表的规定。 生物安全实验室的位置要求...
202211/14
洁净室（区）常用设施及其功能： 1.传递窗 系指在洁净室内外或洁净室之间传递物件时暂时起隔断气流作用的装置，以防止污染随物料传递进入，通常有四种形式。 机械式传递窗，有内外两道窗子，其间用机械连锁控...
202211/14
工业厂房无尘车间管道埋设管理方式 1.工业厂房无尘车间管道埋设方式的特点 埋地敷设的优点是：管道隐蔽安全，不占耕地、不影响通行、不占用空间，可以不设伸缩装置，埋在冰冻线以下时，可防止管内介质冻结，安...
202211/11
无菌净化厂房给排水管道安装 无菌净化厂房给排水管道安装的一般要求 (1)按计划核对进场材料、设备数量，并检查与设计要求的规格、尺寸、型号、质量是否符合。工程所用的主要材料、设备和制品，应有符合国家或部...
202211/11
净化实验室水系统 (一)净化实验室纯水系统 净化实验室中，水环境作为绝大多数净化实验室的基本环境，在实验中占的地位非常重要，水质往往决定了很多实验结果的真实性、可重复性，对多数做实验的专家来说，他们...
202211/10
工业制品无尘车间空调措施 工业制品无尘车间空调措施包括制冷、热湿处理和送风措施。 1.制冷措施 制冷的方法有多种，其采用的主要装置如下： (1)压缩式制冷装置：压缩式制冷装置包括活塞(往复)式、离心式和...
202211/10
单向流洁净室或设施的风速测定 洁净室及相关受控环境中，单向流流型是指室内送、回风所构成的气流流线基本平行，且横断风速大致均匀的流型。在国际洁净行业内，这种室内气流流型被称之为层流，而与其不同的常规气...
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