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202306/06
无尘厂房给水排水设计 一般规定无尘厂房的给水排水干管应敷设在技术夹层或技术夹道内,并宜敷设在通行的技术夹层内，条件合适时,也可埋地敷设；无尘厂房(区)内管道宜暗装,与本房间无关的管道不应穿过；穿过无尘...
202306/05
洁净GMP车间门窗的气密构造 门窗选型材料选择：洁净GMP车间门、窗要注意密封措施和使用上的方便,金属门窗耐候性好，自然形变少，制作尺寸误差较小，容易控制缝隙；一般情况下洁净室的窗与外门宜用金属制品，门窗...
202306/02
临床分子诊断PCR实验室设置要求 为了防止样品之间的污染，使本临床基因扩增检验实验室满足国家颁布的《医疗机构临床基因扩增检验工作导则》的要求。本文是临床基因扩增检验室设置及管理的核心内容，适用范围：PCR...
202306/01
洁净车间的配电设计和安装 洁净车间的建筑是相对封闭的，工程建设投资较大，其生产的产品一般为高技术、精密的产品，产品的生产成本高。为此洁净车间的配电除对供电电源要求可靠外，同时要满足供电质量的要求。洁...
202305/31
GMP洁净厂房生产管道设计的布置 GMP洁净厂房内的管道布置、支承和保温主要满足以下几个方面的要求：在洁净厂房内，系统的主管应布置在技术夹层、技术夹道或技术竖井中；夹层系统中有空气净化系统管线，这种系统管...
202305/30
洁净手术室空气净化空凋系统的使用要求 净化空调系统应使洁净手术部整休处于受控状态，并应使各洁净手术室灵活运行。在手术进行过程中I级~III级洁净手术室净化空调系统宜能够在送凤温度低于室温状况下运行。洁...
202305/30
理化实验室设计的基本要求 位置要求：理化实验室应布置在环境安静、振动及电磁辐射影响小的位置，以减小检测数据的误差，提高检测结果的准确性；布置在远离污染区且全年风向最小频率的下风向地段。因此理化实验室...
202305/29
洁净室的新风量要求 在洁净室中，如果新风量不足，工作人员将有气闷、头晕等不舒适的症状发生。为了满足工作人员的卫生要求，保证工作效率，洁净室中要供给足量的新风。为了补偿沽净室中的工艺设备排风，洁净室需...
202305/29
净化生产洁净车间的布置 制剂洁净车间多采用集中布置，车间的平面形状以长方形居多，常用的宽度为12m、15m、18m，高度主要决定于工艺、安装和检修要求，同时也要考虑通风、采光和安全要求。车间可以建成大框架、...
202305/26
净化车间空气洁净设备 空气过滤器：是通过多孔过滤材料的作用从气固两相流中捕集粉尘，并使气体得以净化 的设备。它把含尘量低的空气净化处理后送入室内，以保证净化车间的工艺要求和一般空调房间内的空气洁净度...
202305/25
动物实验室设计与建设 动物实验室尤其是屏障环境动物实验室，有别于一般的洁净厂房，不仅需要达到洁净度的要求，更需要注重环境的无菌控制，为满足不同环境下的动物实验的安全可靠，实验室的前期设计尤为重要...
202305/24
洁净厂房的室内装修 洁净厂房对建筑的要求：洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小、污染物浓度符合现行国家有关标准规定限值的材料。洁净厂房装饰材料及密封材料不得...
202305/23
组培室常用设备的使用方法 组培室超净工作台的使用：超净工作台有水平风和垂直风、单人和双人之分，主要由三相电机、鼓风机、初过滤器和超过滤器、挡板、工作台面等几部分构成。通过电机带动，鼓风机将空气通过特...
202305/23
医疗器械净化车间的水系统建设 医疗器械净化车间生产对水质的要求：在生产过程中，根据不同的工艺及风险程度要求，需要使用合适的工艺用水。工艺用水主要包括饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水，其中，饮用...
202305/22
洁净厂房的检测方式 洁净厂房的尘埃颗粒数及微生物菌落数的检测都规定了相关的要求，正常情况下分为三种状态:空态、静态、动态。洁净厂房建设完工后应对整体工程项目进行验证，以确认是否达到规定的设计要求。无...
202305/22
微生物实验室施工工艺要求 墙体部分：微生物实验室内实验室区域的隔断墙体建议采用优质岩棉夹心净化彩钢板做整体贴墙安装（原墙面是实墙的用彩钢板包）。隔墙须达到隔热、隔音、防腐、防火、易清洁消毒。彩钢...
202305/19
洁净无尘室类型及其标准要求 按洁净室用途分类：工业洁净室，以无生命的微粒为控制对象。主要控制空气尘埃微粒对故障对象的污染，内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)、宇...
202305/18
层流手术室的应用及优势 层流手术室是通过提供空气过滤并提高手术室的空气交换方式，使空气中颗粒的数量明显降低。其中高效分子空气过滤器可滤除99.9%的直径≥0.3μm的颗粒。 空气洁净度等级：层流手术室按空气...
202305/18
无菌实验室的管理要求 无菌室为专门进行微生物指标检查的实验室，不得进行其他试验。无菌检查用无菌室与微生物限度检查用无菌室应各自独立。无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，工...
202305/17
洁净室建筑设计及安装 在洁净室的设计中，建筑设计是一个重要的组成部分。洁净厂房建筑设计要综合考虑产品生产工艺要求及生产设备特点、净化空调系统和室内气流流型以及各类管线系统安排等因素，进行建筑物的平面...
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