净化无尘车间洁净度的检测

净化无尘车间工程竣工验收时，洁净度的测定应在空态或静态下进行。测定仪器---光散射尘埃粒子计数器，须经校验并在有效期内。

(1) 净化无尘车间洁净度测点布置

在净化无尘车间中，由于尘粒分布的随机性，如果测点布置太少，检测结果的偶然性太大，不能客观评价洁净度，显然测点越多越好，但这会带来检测费用的增加，所以在确定测点数时应综合考虑，通常可按下表来确定必要的测点数。

ISO 14646- -1进一步简化测点数的计算方法，见下式：

N₁=A^0.5

式中N₁---小测点数；

A---净化无尘车间(区)面积(m²)。

测点应布置在测定平面上均匀划分的网格中心。作为日常测定的测点，可以根据净化无尘车间的性能选定测定点，也可选在操作点附近，通常可按对角线5点布置法布置测点。测点高度应与生产工艺要求相适应，如工艺无特殊要求，一般选在距离地面0.8~1m为宜。

(2) 净化无尘车间采样和采样量

在洁净度测定中，采样方法与采样量将直接影响测定结果的准确性，只有采样方法正确，采样量符合洁净度级别要求，才能使测定结果与空气含尘浓度接近。

在测试洁净度时，采样口平面应垂直于气流方向(即采样口与气流方向同轴向)，采样速度应等于(或接近)气流速度，否则将会产生测定误差，这就是通常所说的等动力采样。现在许多尘埃粒子计数器已配备等动力采样头，这对提高测定精度有一定的作用。 采样管的长度应控制在1.5m范围内，且须保持管内干净；采样管应与粒子计数器的采样接口严密连接；测定人员尽量为2人、不要超过3人，应身着洁净工作服，其站位应避开采样口及回风口，动作应轻缓，以免影响测定精度；采样头应固定在专用三脚架上，粒子计数器尽量放置在不锈钢小车上(擦洗干净)，便于多室测定时的移动；粒子计数器放置位置尽可能远离采样口且位置尽可能放低，以免其上的打印操作影响测量精度；测定时，应采用专用护套防水线插座作为移动供电电源，这样可保证多室测定时的连续供电；若使用各净化无尘车间的插座供电，频繁开启粒子计数器会影响其使用寿命，也会使测定时间延长。

粒子计数器的采样量大小，直接影响测定精度，《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243- -2002 中规定，检测仪器应选用采样速率大于1L/min的光学粒子计数器，目前生产的粒子计数器，其采样速率都大于等于2. 83L/min。不同级别的净化无尘车间，每次采样的小采样量应符合《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243- -2002 中B4. 4规定的要求。由B4.4可知，洁净度级别越高，要求的小采样量越大。对于生物洁净室，高级别为100 级，对于0.51μm粒径的小采样量为6L，可使用采样速率大于等于5.66L/min的粒子计数器测定；若采用采样速率为2.83L/min的粒子计数器测定，可采用延长采样时间来提高采样量的方法测定洁净度。

(3)净化无尘车间洁净度测定

测定人员须经人身净化，测定仪器及辅助工具须经仔细清洁后，方可进入被测环境中，在同一洁净车间中，尽量从高洁净度的洁净室开始测定，该项测定应在送风量、流速、压差以及过滤器检漏测试之后进行；测定前应仔细阅读粒子计数器的使用说明书，接通电源，预热仪器，然后调整仪器到测定状态，后按画好的测点布置图依次逐点测量；每个测点采样3次，取3次平均值作为该测定点的实测值，为了减小测定误差，每移动到一个新的测点， 应放弃第一个测试数据，从第二个测试数据开始记录。因为在移动位置的过程中，由于人员的操作活动，会影响净化无尘车间内的气流流形，为此不允许在净化无尘车间内做大幅度动作；粒子计数器的打印机在每个测量周期(1min) 终止后自动打印一次，所以测试人员应在打印结束后及时标注测点编号及检测次数，以免在整理数据时张冠李戴；测定人员不得嬉闹，不得做大幅度动作，尽可能远离测点，应在采样点下风侧靠墙站立观察，同时还应避开回风口，以免影响正常的气流组织；在测试期间不得开门。

(4)测试数据的整理

当采样点只有1个或大于9个时，不用计算95%置信上限。当采样点大于1个而少于10个时，应按以下方法计算粒子平均浓度的平均值、标准差、95%置信上限；采样点超过9点时，可采用算术平均值N作为置信上限值。

1)每个采样点的平均粒子浓度按下式计算：

c_i=(C_i +C_i2 +... +C_in' )/n'

式中c_i ---采样点i的平均粒子浓度；

C_i +C_i2 +... +C_in' ---采样点 i每次采样的粒子浓度；

n'---在采样点i的采样次数，一般可取i=3。

2)全部采样点的平均粒子浓度(即净化无尘车间的平均粒子浓度)按下式计算：

N=( C_i +C_i2 +... +C_in)/n

式中N---净化无尘车间的平均粒子浓度；

C_i +C_i2 +... +C_in ---各个采样点的算术平均值；

n ---净化无尘车间采样点总数。

3)平均含尘浓度N的标准差S按下式计算：

S= √(C_i1-N)²+(C_i2-N)²+...+(C_in-N)²/(n-1)

4)全部采样点的平均粒子浓度N的95%置信上限值按下式计算：

95%UCP=N+tS/√n

式中t---置信度上限为95%时，单侧分布系数，见下表。

(5)合格标准

1)每个采样点平均粒子浓度C_i符合洁净度等级规定的限值(见《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243- -2002) 。

2)净化无尘车间平均粒子浓度N的95%置信上限值《洁净度等级规定的限值。即：( N+tS/√n)≤级别规定的限值。

如果同时满足上述1)、2)两项，则该净化无尘车间(区)被认为是达到了规定的空气洁净度等级。中净环球净化可提供无菌车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

(6)编写测试报告

每次测试应保存好记录(打印机自动打印的实测数据)，并提交性能合格或不合格的报告。测试报告应包括以下内容：

1)测试机构的名称、地址；

2)测试日期和测试者签名；

3)执行标准的编号及标准实施日期；

4)被测试的净化无尘车间(区)的地址、采样点布置及编号图；

5)被测净化无尘车间(区)的空气洁净度等级、被测粒径、被测净化无尘车间所处的状态、气流流型、静压差；

6)测量用仪器的编号和标定证书复印件，测试方法细则及测试中的特殊情况；

7) 测试结果，包括在全部采样点布置图上注明所测的粒子浓度；

8)对异常测试值进行说明及数据处理。

(7)几点说明

在洁净度的动态检测中，应注意被测环境的相对湿度对测试结果的影响，如BCJ-1A尘埃粒子计数器，其工作环境要求：相对湿度为20%~70%，在测试大输液净化车间时，应首先测定相对湿度，看其是否满足工艺要求及仪器的使用要求。在动态下，若相对湿度偏高，直接影响粒子计数器的检测结果；当检测数据突然急增时，应仔细分析，调控相对湿度在许可的范围内，再进行测试。

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