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201907/19
无菌车间风量、气流组织设计 无菌车间人员所需新风量，应根据人员的活动和工作性质，以及在室内的停留时间等确定；全空气空调系统的新风量，当系统服务于多个不同新风比的空调区时，系统新风比应小于空调区新风比...
201907/18
无尘车间风管焊接施工 无尘车间当普通钢板的厚度大于1.2mm，不锈钢板的厚度大于1.0 mm，铝板的厚度大于1.5 mm时，可采用焊接连接；碳钢板风管宜采用直流焊机焊接或气焊焊接；焊接前必须清理焊接端口处的锈蚀、污...
201907/17
食用菌净化车间原种、栽培种指标 食用菌净化车间香菇菌丝长满菌瓶后有气生菌丝出现，随着菌丝繁殖代数增加和培养基营养丰富时，气生菌丝生长加快，分泌褐色菌汁的特征因品种不同而不同，通常在30℃之后，野生菌...
201907/16
净化厂房温湿度空调系统 空调区散湿量较小且技术经济合理时，宜采用温湿度独立控制空调系统，湿度独立控制空调系统由于采取了温度与湿度两套独立的空调系统，分别控制着空调区的温度与湿度，从而避免了常规空调...
201907/13
净化通风空调工程 通风空调工程按不同的使用场合和生产工业要求，大致可分为通风系统、空气调节系统和空气净化系统。通风系统按照工艺要求可分为送风系统、排风系统、防排烟系统、除尘系统。送风系统是用来向室...
201907/12
洁净车间空调系统的选择及设计 洁净车间风机盘管系统具有各空调区温度单独调节、使用灵活等特点，与全室空气空调系统相比可节省建筑空间，与变风量空调系统相比造价较低；普通风机盘管加新风空调系统，存在着不...
201907/11
洁净厂房管道试压冲洗 洁净厂房给水管道安装之后要进行系统试压工作，给水管道试压通常用水进行试验，管道线路长可分段进行试压，试验的管段长度一般不超过1000m，并应在管件支墩强度达到要求后方可进行，否则应...
201907/10
无尘室空气调节系统设计 无尘室宜分别设置空调风系统的情形：使用时间不同；温湿度基数和允许波动范围不同；噪声标准要求不同，以及有消声要求和产生噪声的空调区；空气洁净度标准要求不同；需要同时供热和供冷的...
201907/09
洁净室GMP对设备的管理要求？ 洁净室设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行消毒和灭菌；应当建立设...
201907/08
净化车间室外给水管道安装 净化车间室外给水管道安装前应先测定除管道线路的中心线和转弯处的角度，选择合理的沟槽断面形式，在条件允许的情况下，尽量采用机械法开槽；室外给水管道安装准备工作主要包括散管、...
201907/06
无菌车间空调净化系统的技术要求 医疗企业的净化空调相比于其他普通空调系统，它的控制要求更为严格，不仅对空气的温度、湿度和风量有严格的要求，还对空气中所含尘埃粒子数、细菌浓度等具有明确限制，同时还需...
201907/05
无尘车间配套管道安装要求？ 无尘车间配套铜管安装前先对管道进行调直，冷调法适用于外径小于等于108mm的管道，热调法适用于外径大于108mm的管道，调直后不应有凹陷、破损等现象；当用铜管直接弯制弯头时，可按...
201907/04
制剂洁净车间布置要求 制剂厂房分为生产区、仓储区、质量控制区和辅助区，生产区包括生产用原辅暂存区、称量室、包装区、中间控制区；仓储区包括原辅料、内外包材、中间品、待验品、成品等仓库；质量控制区除包...
201907/02
GMP车间空气净化系统 GMP车间空气净化系统是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动与空气质量来调节环境的系统；能够降低或升高温度、减少或增加空气湿度和水分、降低空气中颗粒、烟尘、污染物的含量；制药G...
201907/01
食用菌工厂规划和布局 菌种场是从事食用菌菌丝体纯培养的场所，为了提高菌种纯培养的成功率，降低污染率，必须从筹建菌种场起就应注意其场地和建筑物的规划和布局的科学性。简易菌种场每天菌种可生产量与冷却室...
201906/28
注射剂GMP车间工程工艺设计 GMP车间最终灭菌小容量注射剂生产过程包括原辅料的准备、配置、灌封、灭菌、质检、包装等步骤，多采用联动机组；注射剂生产环境分为三个区域：一般生产区、10万级洁净区、万级洁净区，...
201906/27
净化车间管道施工质量控制 净化车间管道与设备的连接，应在设备安装完毕后进行，与水泵、制冷机组的接管必须为柔性接口，柔性短管不得强和对口连接，与其连接的管道应设置独立支架；冷热水及冷却水系统应在系统...
201906/25
净化厂房金属管道及部件安装 净化厂房管道支、吊架的形式、材质、加工尺寸、精度及焊接等应符合设计要求；支架底座及支、吊架弹簧盒的工作面应平整；制作合格的支、吊架应进行防腐处理，妥善保管，合金钢的支吊...
201906/24
无菌车间空调管道质量要求 无菌车间制冷系统管道、管件、阀门型号、材质、工作压力等要符合设计规定，并应有产品合格证及质量证明文件；液体支管应从干管底部或侧面接出，气体支管应从干管顶部或侧面接出，若两...
201906/21
洁净车间空调制冷管道安装 洁净车间制冷系统的阀门，安装前应按设计要求对型号、规格进行核对检查，并按照规范要求做好清洗和严密性试验；无缝钢管内外表面应无显著腐蚀、无裂纹、重皮及凹凸不平等缺陷；建筑结...
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