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制剂无尘净化厂房布置设计

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2020-05-07 18:23:30浏览量:302

制剂无尘净化厂房布置设计
  • 制剂无尘净化厂房布置设计

制剂无尘净化厂房布置设计

    制剂车间生产部分一般为一般生产区和洁净区,洁净区分为四个级别D级、C级、B级和A级。

    A级洁净区:

洁净操作区的空气温度:20-24℃;洁净操作区的空气相对湿度;45%-60%;操作区的风速,水平风速≥0.54m/s,垂直风速≥0.36m/s;高效过滤器的检漏大于99.97%;照度:300-600lx;噪声≤75db动态测试。

B级洁净区:

洁净操作区的空气温度:20-24℃;洁净操作区的空气相对湿度:45%-60%;房间换气次数:≥25/H;压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差;高效过滤器的检漏大于99.97%;照度:300-600lx;噪声≤75db动态测试。

C级洁净区:

洁净操作区的空气温度:20-24℃;洁净操作区的空气相对湿度:45%-60%;房间换气次数:≥25/H;压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差;高效过滤器检漏大于99.97%;照度:300-600lx;噪声≤75d动态测试。

D级洁净区:

洁净操作区的空气温度:18-26℃;洁净操作区的空气相对湿度:45%-60%;房间换气次数:≥15/H;压差:D级区相对室外≥10Pa;高效过滤器的检漏大于99.97%;照度:300-600lx;噪声≤75db动态测试。

净化厂房中人员和物料的出入口必须分别设置,原辅料和成品的出入口也宜分开,对极易造成污染的物料和废弃物,必要时要设置专用出入口,厂房内的物料传递路线要尽量短捷;相邻房间的物料传递尽量利用室内传递门窗,减少在走廊内输送,人员和物料进入净化厂房要有各自的净化用室和设施;生产区的布置要顺应工艺流程,减少生产流程的迂回、往返,操作区内只允许放置与操作有关的物料,制造、贮存区域不得用作非区域内工作人员的通道;人员和物料使用的电梯宜分开,电梯不宜设置洁净区,必须设置时,电梯前应设置气闸室。高级别洁净度如A级体积要严格加以控制且对洁净度要求高的工序应置于上风侧,对于水平层流净化室则应布置在第一工作区,对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或靠近排风口;净化室布置必要的工艺设备,以求紧凑,在减少面积的同时,要有一定间隙,以利于空气流通,减少涡流;易产生粉尘和烟气的设备应尽量布置在洁净区外部,如必须设在室内时,应设排气装置。

对空气洁净度要求高的房间或区域宜布置在人最少到达的地方,并靠近空调机房,布置在上风侧;空气洁净度相同的房间或区域宜相对集中,以利于通风布置合理化,不同洁净度级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置,相互联系之间要有防止污染措施,如设置气闸室、空气吹淋室、缓冲间、传递窗等;洁净区内应设置与生产规模相适应的原材料、半成品和成品存放区,并应分别设置待验区、合格品区和不合格区;净化厂房使用的原辅料、包装材料及成品检验仓库与净化厂房布置应在一起,根据工艺流程,在仓库与车间之间设一输送原辅料的入口和一送出成品的出口,并使运输距离最短。

合理安排生产辅助用室,称量室宜靠近原料库,其洁净度级别同配料室;对设备及容器具清洗室,D级的清洗室可放在本区域内,ABC级区的设备及容器具清洗室宜设在本区域外,其洁净度级别可低于生产区一个级别;清洁工具洗涤、存放室,宜放在洁净区外;洁净工作服的洗涤、干燥室,其洁净度级别可低于生产区一个级别,无菌服的整理、灭菌室,洁净度级别宜与生产区相同,维护保养室不宜设在洁净生产区内。由车间外来的原辅料等的外包装不宜进入洁净区,只能将拆除外包装后的物料容器经过处理后,才能进入;进入D级区域的容器及工具需对外表面进行擦洗,进入C级区需在缓冲间内用消毒水擦洗,然后通过传递窗或气闸,并用紫外线照射杀菌。

 

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