202210/27
净化实验室给排水系统 (一)净化实验室给水系统 净化实验室给水系统包括净化实验室给水系统、生活给水系统和消防给水系统。实验给水系统分为一般实验用水和试验用纯水,净化实验室纯水系统属于独立的给水系统。...
202210/26
净化GMP车间给水塑料管道施工 一、净化GMP车间给水塑料管道施工一般规定 1.给水塑料管道施工应具备的条件 给水塑料管道施工前应具备下列条件: (1)施工单位应有相应的资质,工程施工人员应具有专业安装技术...
202210/25
洁净室微生物污染控制原则 洁净室及相关受控环境微生物污染控制,包括有效的控制计划与有效的监测计划相辅相成。制定计划时主要考虑四个方面: (1)环境污染:包括洁净室及相关受控环境周围自然环境中的微生物量...
202210/24
万级净化车间管道保温与绝热施工注意事项 (1)万级净化车间管道绝热工程的主要材料应有出厂合格证或物理、化学分析检验报告,确认其种类、规格、质量符合设计要求后,按其特性、型号和用料的先后,分类放在通风良...
202210/21
净化厂房装修之风管设计 空调风管系统设计计算(又称为阻力计算、水力计算)的目的一是确定风管各管段的断面尺寸和阻力;二是对各并联风管支路进行阻力设计平衡;三是计算出选择风机所需要的风压。 1.净化厂房装...
202210/20
输液剂GMP无菌车间清洗设备 1.输液剂GMP无菌车间胶塞清洗设备 目前常用的胶塞清洗设备有容器型机组和水平多室圆筒型机组。胶塞清洗机的关键部件由清洗筒、清洗水箱(清洗箱)、洁净热空气进口、进出料门、进出水...
202210/19
实验室净化工程通风控制系统 实验室净化工程通风控制系统是整个实验室通风系统设计的重点。实验室净化工程通风控制系统主要包括以下部分:实验室通风柜控制系统、实验室房间负压控制系统、送排风机控制系统等。
202210/18
制品洁净无菌室粉碎机械的选择 在生产过程中,我们应根据被粉碎物料的性质,明确粉碎度的要求,了解洁净无菌室粉碎设备的原理,合理的设计粉碎流程和选择适宜的粉碎设备,才能保证粉碎产品的质量,供后期生产使用...
202210/17
固体制剂GMP车间瓶包装设备 瓶包装历史悠久,其具有密封性能好、占用空间小等特点,使其具备制品保质期长、包装和运输成本低、仓库占用空间小等诸多优点,因而被广泛采用,至今仍然占有主导地位。 固体制剂GMP...
202210/14
装配室洁净室墙板安装 一、装配室洁净室的墙板安装规定如下: (1)目前国内制造装配式洁净室的厂家较多,一般常采用1mm的薄钢板,按设计的尺寸剪裁并将其两边冲压成企口形,两层板材间填充保温材料,并用自攻螺...
202210/13
液体制剂洁净车间用水制备 液体制剂洁净车间注射用水通常用纯化水通过蒸馏获得。蒸馏水机虽然形式多样,但一般均由蒸发装置、分离装置和冷凝装置组成。主要有单效塔式蒸馏水机、多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机三种...
202210/12
药厂无菌车间容器旋转型混合机 药厂无菌车间容器旋转型混合机又称为旋转筒式混合机或转鼓式混合机,是依靠容器本身的旋转作用来带动物料上下运动而促使物料混合的设备。其工作过程为通过混合容器的旋转形成垂直方...
202210/11
gmp实验室通风气流控制 (1)gmp实验室气流组织设计要求 在gmp实验室建筑平面布局合理的前提下,应充分考虑送风口、回风口以及排风口的位置;送、回、排风量的平衡(保证房间之间的合理压力梯度);合理的压差,保...
202210/10
工业厂房洁净工程制冷辅助设备的运行操作 ➊工业厂房洁净工程制冷辅助设备的操作 辅助设备中油分离器、冷凝器、蒸发器等以水作为换热介质的,须严防冻裂事故。 (1)油分离器:制冷系统常用的油分离器有洗涤式...
202210/09
工业厂房净化车间制冷压缩机的安装 ①工业厂房净化车间制冷压缩机安装前的检查 (1)基础验收:压缩机安装前,应先检查压缩机基础的位置及尺寸是否符合技术文件要求。基础的螺钉孔根据图纸尺寸预先留出。基础浇制...
202210/08
万级无尘车间空调室外机选型与布置 万级无尘车间空调室内机选定后,可选择室外机。如果此时尚未对VRV系统进行系统划分,则应先划分系统后再确定室外机容量。 1.系统的划分 VRV系统的划分主要考虑以下几方面:...
202209/30
工业无尘净化车间氧气管道安装要求 工业无尘净化车间氧气管道安装一般要求: 1.工业无尘净化车间氧气管道施工安装前的检查 氧气管道安装前,应仔细检查所用管材和管道附件。 (1)都应具有产品说明书和出厂合...
202209/29
注射剂洁净厂房灭菌检测设备 注射液在配制过程中,经滤过可达到无菌的要求;安瓿内壁经纯化水和注射用水清洗,并经干燥灭菌;灌装管道、针头等均经注射用水洗净并经灭菌处理;灌装各安瓿开口工序均在洁净度较高的...
202209/28
万级实验室通风系统 (一)万级实验室通风的必要性 在实验过程中,经常会产生各种难闻的、有腐蚀性的、特殊的气体。这些特殊气体如不及时排除室外,就要造成室内空气污染,影响实验人员的健康与安全;影响仪器设...
202209/27
洁净无菌室硬胶囊剂灌装车间 洁净无菌室硬胶囊的生产操作可分为手工操作、半自动操作、全自动间歇操作和全自动连续操作。随着硬胶囊剂使用量的不断增加,国内的生产厂家已经告别了以手工填料为主的生产方式,从国...
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