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202209/08
注射剂洁净厂房设计布局 灭菌小容量注射剂(水针剂)洁净厂房生产工艺设计如下： 1.灭菌小容量注射剂的生产过程 灭菌小容量注射剂的生产过程包括原辅料准备、配制、灌封、灭菌、质检、包装等工序。 按照GMP规...
202209/06
无菌室车间空调冷却水系统与设备 1.无菌室车间冷却水系统的组成 空调冷却水系统是指利用冷却塔等冷却构筑物向冷水机组的冷凝器供给循环冷却水的水系统。对于风冷式冷冻机组，则不需要冷却水系统。冷水流过需要...
202209/05
净化实验室装修设计规划 (一)净化实验室仪器设备室 根据净化实验室常用仪器设备对环境及安装的需求，采用先进成熟的设计方案，以适应净化实验室运行的需要。 1.天平室 天平室应设置面积不小于6m2的前室，并...
202209/02
万级净化洁净厂房管道支吊架的制作与安装 (一)万级净化洁净厂房管道支吊架制作要求 (1)管道支吊架、支座的制作应按照图纸要求进行施工，代用材料应取得设计者同意。 (2)支吊架用受力部件，如横梁、吊杆及螺栓...
202209/01
制剂无尘车间仪表及自动控制设计 制剂生产过程中的仪表是操作者的耳目，没有它们生产将是盲目的，除影响生产的正常进行外，产品的质量将受到重大影响，造成设备与生产装置的破坏等；计量仪表又是生产过程中技术与...
202208/31
净化洁净车间管道工程胶黏连接施工 1.施工工艺 净化洁净车间管道工程胶黏连接工艺包括胶黏剂的保管、涂敷、固化等过程。当胶黏连接的接口间隙、胶黏长度确定以后，胶黏剂的选择、胶黏连接工艺的制定就应综合前...
202208/30
万级洁净厂房空调系统隔振设计 万级洁净厂房通风空调系统中，各类运转设备如风机、水泵、冷水机组等，会由于转动部件的质量中心偏离轴中心而产生振动，该振动又传给支撑结构(基础或楼板)或管道，引起后者振动。振...
202208/29
无尘室空调工程的绝热层设计 在无尘室空调系统工程中，为了控制送风的温度，减少热量和冷量损失，保证空调的设计运行参数，并为防止其表面因结露而加速传热，以及结露对风道的腐蚀，有必要对通过非空调房间的风管...
202208/26
注塑净化车间分体式空调器的安装 1.注塑净化车间分体式空调器安装前的准备 (1)室内机安装位置的选择：室内机安装位置应保证室内机的进风栅和出风栅周围没有障碍物，冷(热)风应能顺利达到整个房间，安装处应能承...
202208/25
十万级洁净厂房给水管道安装 十万级洁净厂房室内生活给水主要是供日常生活饮用、盥洗、冲刷等用水；消防给水是向消火栓及自动喷水灭火系统供水。 1.十万级洁净厂房室内给水方式 (1)直接给水。当室外给水管道...
202208/24
无菌车间空气净化设备 送入空调房间的空气除了温度、湿度应满足要求外，一般还应满足品质方面的要求，即应当洁净、无菌、无臭味、有足够的负离子含量。空调房间的类型和要求不同，对空气的品质要求也就不同，不同...
202208/22
制剂净化厂房布置要求 1.分区设置 我国GMP将制剂净化厂房分为生产区、仓储区、质量控制区和辅助区。生产区包括生产用原辅暂存区、称量区、包装区、中间控制区（中间产品检验室）。仓储区包括原辅料、内外包材、...
202208/19
输液剂净化车间工艺设计 1.大输液剂净化车间生产工艺流程及区域划分 输液容器有玻璃瓶、复合膜(非PVC共挤膜)软袋、聚乙烯塑料瓶，其生产工艺也因包装容器的不同产生一定差别。目前我国输液剂生产工艺正向复合膜...
202208/18
无尘车间工程不锈钢管道安装 不锈钢就是耐大气腐蚀的镍铬钢，它包括铬钢和镍铬钢。工业上常用的镍铭钢含碳量在0.14%以下，含铬约18%，含镍≥8%，俗称18-8不锈钢，具有强度高、耐蚀性好、可焊性好的特点，是无尘车...
202208/17
洁净实验室结构设计装修 (一)洁净实验室结构 洁净实验室的结构形式经常采用的有两种：即承重砖墙与钢筋混凝土梁板结构，钢筋混凝土框架结构。承重砖墙与钢筋混凝土梁板结构(简称混合结构)形式，适用于1~5层洁净...
202208/16
无尘室空气净化设备 1.无尘室空气过滤器 空气过滤器是空气洁净技术的主要设备，也是创造空气洁净环境不可缺少的设备。 (1)按过滤效率分类 过滤器按过滤效率通常可分为粗效、中效、高中效、亚高效和高效空气...
202208/15
洁净车间空调系统安装 洁净车间空调系统管路气焊步骤如下： 1.铜管与铜管焊接 铜管与铜管焊接一般采用银焊条，银焊条的含银量为25%、15%或5%，也可用铜磷系列焊条，它们均具有良好的流动性，且不需要焊剂。操...
202208/12
洁净厂房空调工程管道的安装 1.洁净厂房空调工程管道安装的一般原则 (1)管道相遇避让原则。布置洁净厂房室内管道时，应对采暖管道、给排水管道、消防管道、空调通风管道、电缆等所有管道进行全盘规划。管道安装...
202208/11
检测实验室设计规划 检测实验室设计规划： (一)实验室用房 对于实验室用房的总体布局，推荐采用的配置形式如下： ----独立式：整个建筑配置集中在一栋楼内独立设置，适用于较小的实验室； ----主楼式：以...
202208/10
制剂GMP车间卫生管理 一、制剂GMP车间人员清洁卫生 人体外表以及穿戴的鞋、帽和衣服上都带有微生物，尤其是手上更多。操作人员是制剂生产较大的微生物污染，所以对操作人员及其穿戴的工作服、口罩、帽子、手套...
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