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202206/10
无菌车间过滤器应用 下面概要说明无菌车间一级到三级过滤和终端过滤参数。 A.一级过滤（预过滤器） 一级过滤是效率较低（成本也较低）的过滤，用于预过滤，捕集外部空气中经常出现的较大微粒（粒径 3μm 以上...
202206/08
洁净车间净化空调特点及节能措施 一、洁净车间净化空调负荷特点 洁净空调负荷包括：室内作业人员的散热、散湿负荷；室内照明灯具的散热负荷；洁净车间围护结构(墙、顶、地、门、窗)的传热、传湿负荷；生产设备...
202206/07
净化实验室风管制作安装 (1) 净化实验室风管咬口连接 在净化实验室通风、空调工程中，咬口连接是较常用而简单的连接方式。由于手工咬口操作的难度和机械咬口设备性能所限，一般适用于厚度小于或等于1.2mm的普通...
202206/06
无菌室净化空调送风方案 1.全新风的净化空调送风方案 全新风净化空调送风方案用于特殊的、不允许回风的无菌室的送风方案中。 2.一次回风的净化空调送风方案 一次回风的送风方案多用在无菌室内的发热量或产...
202206/02
洁净车间净化装修之门窗设计 a.门 门在洁净车间设备中有两个主要功能：第一是作为人行通道，第二是作为材料运输通道，不管是用手或手推车运输少量材料，还是用码垛车运输大量材料，这两种操作功能对门都有不同...
202205/31
洁净厂房空调冷冻水系统要求 冷冻水系统的功能是输配冷量，以满足未端装置或空调机组的负荷要求，设计中正确选择空调冷冻水系统的形式是十分重要的。洁净厂房空调冷冻水系统的形式虽然繁多，但在实际空调工程中，...
202205/30
无菌室洁净区气流组织 为了特定目的而在室内造成一定的空气流动状态与分布，通常叫做气流组织。一般来说，空气自送风口进入房间后首先形成射入气流，流向房间回风口的是回流气流，在房间内局部空间回旋的则是涡流...
202205/27
生物安全实验室压力动态控制 1.开关门时压力控制 高等级生物安全实验室由外向内，各功能用房的静压差越来越低，相邻相通房间均有相对压力要求。在操作人员进出各功能用房开门时，两个相邻房间的相对压差瞬间归...
202205/26
空气净化工程洁净空调系统与设备 一、空气净化工程洁净空调系统的类型及特点 洁净空调系统基本由三部分设备组成：其一是向系统提供热量、冷量的热源、冷源及其管路系统，即冷热源；其二是加热或冷却、加湿或去...
202205/25
万级洁净室空气灭菌系统 万级洁净室在实际生产时，由于机器的运行、人员的流动、物流、建筑物表面尘粒等原因，均会引起细菌的滋生(其中人员的污染是主要方面)，这样的洁净室(区)内空气须进行灭菌处理。目前制品企...
202205/24
厂房洁净工程空气净化系统的验证与校准 一、厂房洁净工程空气净化系统验证的组成 1.受控环境验证 受控环境验证的区域有： (1)100级无菌区域(如无菌制剂的灌装区，相当于欧盟EU的A级)； (2)100级洁净区[相...
202205/23
无菌实验室供配电设计 一、负荷等级 保证无菌生物安全实验室用电的可靠性对防止致病因子的扩散具有重要的作用，在进行无菌生物安全实验室供配电设计时，应首先根据无菌生物安全实验室建设级别来确定其用电负荷...
202205/18
洁净车间通风工程送风口的气流流动规律 在空气射流流动过程中，根据射流是否受周界表面的限制可分为自由射流和受限射流。洁净车间空调净化工程中常见的情况多属非等温受限射流。下面介绍工程中常见的射流及其流动...
202205/16
生物制品净化车间设备布置的基本要求 一、满足GMP的要求 (1)设备的设计、选型安装应符合生产要求，易于清洗灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错或减少污染。 (2)与制品直接接触的设备表面应光洁、...
202205/12
工业无尘室通风系统的空气平衡与热平衡 1.工业无尘室通风系统的空气平衡 在通风工业无尘室中，无论采用何种通风方式，都须保证室内空气质量的平衡，即在单位时间内送入室内的空气质量等于同一时间从室内排出的...
202205/11
净化无尘车间的总体布置 净化无尘车间布置设计既要考虑车间内部的生产、辅助生产、管理和生活的协调，又要考虑车间与厂区供水、供电、供热和管理部分的呼应，使之成为一个有机整体。 一、净化无尘车间厂房形式...
202205/10
空调洁净工程局部排风设计 空调洁净工程局部排风是在散发特殊物的局部地点设置排风罩捕集特殊物，并将其排至室外的通风方式，以防止特殊物与工作人员接触或扩散到整个洁净车间。与全面通风相比，局部排风具有排风...
202205/09
无菌实验室风管系统组成与分类 1. 无菌实验室风管系统组成 风管系统是对通风与空调工程中用于空气流通的管道系统，它把通风与空调系统的进风口、空气处理设备、送(排)风口和风机连成一体，是通风、空调系统的重...
202205/07
GMP无尘室生产区布置 A. GMP无尘室核心区的确定 当产品可以终灭菌时，工艺标准可以适当放宽。但无菌灌装产品的质量不能完全依赖于对成品的无菌度测试，因此严格的工艺过程和环境条件控制仍然是很需要的。设计的...
202205/06
无尘车间工程局部送风设计 无尘车间工程局部送风： 局部送风是以一定的速度将空气直接送到指定地点的通风方式，对于面积较大、工作地点比较固定、操作人员较少的无尘生产车间，用全面通风的方式改善整个无尘车...
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