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202102/13
GMP车间厂房清洗设备 GMP车间制药用器具清洗机能够完成对物品的预洗、清洗、中和、漂洗和干燥，是一种实现了可重视的能被记录和验证的清洗机，该清洗机具有容积大、清洗彻底、自动化程度高的特点，各项技术指标均...
202102/11
无尘室厂房空调机组设备 空调系统主要是将参数不符合工艺要求的空气，通过合理的气流组织达到洁净要求，同时利用表冷器、加热器、加湿器等进行温湿度调节；开机前需检查送风阀、回风阀须在全开位置；检查冷水及蒸...
202102/10
无尘车间厂房配套冷水机组 冷水机组是一个多功能机器，通过用人工的方法在一定时间和一定的空间内将某物体或流体冷却，使其温度降低到环境温度以下并保持这个低温；在制冷行业中，根据冷凝方式的不同，冷水机组...
202102/09
生物安全实验室设计规划建造 生物安全实验室通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害危害，达到生物安全要求，随着对质量控制的要求越来越严格，恒温恒湿环境的需求越来越大，生物安全实验室应用的...
202102/08
洁净车间厂房空气处理设备 暖通空调设备是实现用户对受控洁净室环境条件要求的主要设备，GMP区域所使用的HVAC设备，与运行系统的相关控制装置及操作工序相配套，实现维持洁净车间内的温度；维持与相邻环境的正...
202102/06
喷雾剂无尘车间厂房设计建造 喷雾剂灌封联动线主要用于企业喷雾剂的灌封生产，通过更换模具，一线可以兼用很多规格、品种的灌封生产，适用于食品、化工等领域；装量一般在10-100mL，基本上都是采用PE、PET等塑料...
202102/05
净化车间厂房与设施验证 净化车间厂房验证主要是查看厂房设计，厂区是否按生产、行政、生活和辅助区规划布局，厂房周围环境、大气含尘量、厂区或车间外道路是否符合要求，生产车间、洁净区、质量检验室、仓库等...
202102/04
无菌车间厂房滴眼剂灭菌 煮沸灭菌是把滴眼剂放入沸水中加热进行灭菌，通常是30-60min，若在高原地区，由于水的沸点降低，可在水中加入10-20g/L碳酸钠，以提高水的沸点，也可用适当延长灭菌时间的方法来解决，一般...
202102/03
化妆品生产车间厂房水处理设备 水在化妆品生产中是使用最广泛、丰富的原料，具有很好的溶解性，也是一种重要的润肤物质；香波、沐浴露、各种膏霜和乳液等大多数化妆品中都含有大量的水，化妆品生产用水的质量直...
202102/02
气雾剂灌封GMP车间厂房 气雾剂灌封主要用于企业气雾剂的灌封生产，适用于食品、化工等领域，如空气清新剂、清洗剂等，该联动线后端可配套喷码机、装盒机、装箱机等；制药行业的装量一般在10-100ML，基本上都是采...
202102/01
无尘室厂房空气洁净系统及噪声检测 无尘室内洁净度检测时，人员不宜多于3人，须穿与无尘室洁净度等级相适应的洁净工作服，测定的内容包括：系统的清扫、试运转；系统的送风量、回风量、新风量、排风量及送回风口...
202101/30
化妆品生产GMP车间厂房设计建造 化妆品生产GMP车间要求制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2，人均占地面积不得小于4m2，车间净高不得小于2.5m，生产车间地面应当平整、防滑、耐磨、不渗水、便于清洁消毒，需要...
202101/29
检验实验室精密检测仪器 检验实验室进行色谱分离分析用的装置，包括进样系统、检测系统、记录和数据处理系统、温控系统以及流动相控制系统等，现代的色谱仪具有稳定性、灵敏性、多用性和自动化程度高的特点；实...
202101/28
GMP车间厂房灌装封口 减压灌装随滴眼瓶的类型和生产量的大小而改变，间歇式减压灌装装置，将已清洗并灭菌的滴眼剂空瓶倒置排列于平底盘中，放入真空灌装器内，由管道将液滴从储液瓶定量地放入盘中，密闭灌装器门...
202101/27
洁净室厂房系统联合试运转及调试 通风与空调工程系统无生产负荷的联合试运转及调试，应在制冷设备和通风与空调设备单机试运转合格后进行，各单体设备试运转全部合格后，可进行整个空调系统无负荷联合运转试验调整...
202101/26
无菌车间厂房注射用水制备 注射用水是用蒸馏法制备的，是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后所得的水，注射用水可作为配制滴眼剂的溶剂，以保证滴眼剂的质量。为了提高注射用水的质量，普遍采...
202101/25
洁净厂房螺杆式制冷机组试运转 洁净厂房螺杆式制冷机组试运转前，用手盘动压缩机应无阻滞及卡阻，接通仪表箱电源，操作开关应调整到手动位置；喷油阀应开启1/5圈，将供油阀、吸气阀、排气阀及维修阀全部开启；关...
202101/22
GMP车间厂房制药工艺用水 GMP车间工艺用水的制备在生产设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用方面，均应符合生产质量管理规范的要求；制水系统应经过验证，并建立日常监控、检测和报告制度，有完善的原始记...
202101/21
栓剂生产净化车间厂房设计建造 净化车间栓剂生产联动线用于制备栓剂，也可以加工成小剂量口服液、儿童食品；栓剂灌封机组的基本工作过程为制带、灌装、冷凝、封口、打印批号、齐上边、剪断等，成卷的塑料片材或铝...
202101/20
洁净室厂房制冷系统运转及调试 洁净室压缩机试运转前拆下缸盖、吸排气阀及曲轴箱盖并检查其机内部的清洁度及固定情况，汽缸内壁面应有少量冷冻机油，装上汽缸盖等部件，再盘动压缩机数转，各运动部件应转动灵活，...
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