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202010/09
洁净室的压差控制 为了维持洁净室的洁净度免受邻室的污染或污染邻室，在室内维持某一个高于邻室或低于邻室的空气压力，是洁净室区别于一般空调房间的重要特点，也是洁净室原理的重要组成部分；洁净室对相邻环境...
202009/29
净化工程防腐绝热施工 净化工程支吊架的防腐处理应与风管和管道相一致，其明装部分必须刷面漆；各空调、制冷系统管道的外表面，应按设计规定做色标；油漆涂刷前应检查管道或设备的表面处理是否符合要求，涂刷前...
202009/23
无尘室配套水泵的安装 空调水系统中通常使用小型整体式离心水泵，主要用于冷热介质及冷却水系统循环；施工前应对土建施工的基础进行复查验收，特别是基础尺寸、标高、轴线、预留孔洞等应符合设计要求，基础表面...
202009/18
净化车间管道试压冲洗 净化车间空调水管道安装完毕后，在保温前应进行管道的水压实验，管道试压一般分为单项试压和系统试压两种，单项试压是在干管敷设完后或在隐蔽部位的管道安装完，且应在保温之前，按设计和...
202009/14
洁净厂房空调制冷系统安装 制冷系统的各类管件及阀门的规格、型号、性能、技术参数必须符合设计要求，无缝钢管内外表面应无明显腐蚀、无裂纹、脱皮及凹凸不平等缺陷；铜管内外壁均应光洁、无结疤、层裂、裂缝或...
202009/11
洁净室净化设备供应安装 洁净室安装设备的地面应平整、环境清洁，设备安装前应擦去内外表面尘土和油污，经检验合格后方可进行安装；带有通风机的气闸室、吹淋室与地面间应垫隔振层；带连锁装置的设备，安装调试...
202009/10
颗粒剂洁净车间厂房 制粒是固体制剂生产中的重要环节，分为湿法制粒、干法制粒两大类，不同的制粒技术所制得颗粒的形状、大小等有所差异，应根据制粒目的、物料性质等来选择；湿法制粒是物料加入润湿剂或液态黏...
202009/08
无尘车间送排风、除尘系统验收要求 各类风管部件及操作机构的安装，应能保证其正常的使用功能，并便于操作；斜插板风阀的安装，阀板必须为向上拉启，水平安装时，阀板还应为顺气流方向；止回阀、自动排气活门的...
202009/03
无尘车间风阀、风口安装 无尘车间风管系统上安装蝶阀、多叶阀等各类风阀，安装前应检查框架结构是否牢固，定位、调节、制动等装置应准确灵活，安装时将风阀的法兰与风管或设备上的法兰对正，加密封垫并拧紧螺丝...
202009/02
气雾剂生产净化车间 在制备溶液型气雾剂时需要注意，抛射剂与潜溶剂的混合对溶解度和稳定性的影响，喷出液滴的大小与表面张力，各种附加剂如抗氧剂、防腐剂、潜溶剂等对用药部位的刺激性；混悬型气雾剂的制备有...
202009/01
洁净间风管系统工程 洁净间风口的规格、尺寸、形式应符合设计要求，表面平整、无变形，自带调节部分应灵活、无卡涩和松动，表面喷涂的风口应颜色均匀、无色差、表面无划痕；风管无法兰连接时，采用法兰插条和弹...
202008/28
净化工程风管检查验收 净化工程圆形弯管的弯曲角度及圆形三通、四通支管与总管夹角的制作偏差不应大于3°，风管与配件的咬口缝应紧密、宽度一致，折角应平直，圆弧应均匀，两端面平行；风管无明显扭曲与翘角，表...
202008/27
眼膏剂生产无尘净化车间 眼膏剂的制备与一般软膏剂制法基本相同，但必须在净化条件下进行，一般可在净化操作室或净化操作台中配制，所用基质、器械与包装容器均应严格灭菌，以避免污染微生物而致感染；配制时凡...
202008/26
洁净车间净化空调系统风管 洁净车间风管加工前应采用清洗液去除板材表面油污及积尘，清洗液应对板材表面无损害、干燥后不产粉尘，且对人体无危害的中性清洁剂；风管应减少纵向接缝，且不得有横向接缝；风管的咬口...
202008/25
洁净室风管与法兰连接工程 洁净室风管与法兰铆接前先进行技术质量复核，先将法兰套在风管上，管端留出6-9mm左右的翻边量，管中心线与法兰平面应垂直，然后用铆钉钳将风管与法兰铆固，并留出四周翻边；风管法兰内...
202008/20
净化车间冻干制剂灌装 净化车间根据溶液活性成分处方计算中心灌装量，灌装量应符合半成品装量标准，灌装完毕后的半成品完成半上塞、整列，整个过程应在100级单向流层流保护下进行；装满瓶的托盘放在台车或自动进...
202008/18
GMP洁净车间包装材料处理 GMP洁净车间生产用的物料，原辅料、小瓶、铝盖、胶塞、成品包装纸箱、产品标签等，首先送至各使用岗位所属洁净区域内的拆外包装室内，拆除物料的外包装后再送入岗位使用；在冻干生产工...
202008/17
无菌车间灭菌与无菌操作 无菌车间干热空气灭菌是用高温干热空气灭菌，在干燥状态下，由于热空气的穿透力很弱，微生物的耐热性较强，必须长时间受热的作用才能达到灭菌的目的，为了确保灭菌效果，一般规定为：135...
202008/14
净化车间制冷设备方案 制冷技术应用广泛，应用范围一般可分为3个温区：低温区（-120℃以下），主要用于气体分离、气体液化、超导和宇航等；中温区（-120-5℃），主要用于冷藏、冷冻、化工制药和制品生产工艺过...
202008/12
散剂GMP车间工程 散剂在制备过程中粉碎程度比较大，比表面积大，易于分散，应用后体内起效较快，外用时覆盖面积大且覆盖面形状变化自由，可以同时发挥保护和收敛等作用，贮存、运输、携带均比较方便；制备工艺...
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