202102/05
净化车间厂房与设施验证 净化车间厂房验证主要是查看厂房设计,厂区是否按生产、行政、生活和辅助区规划布局,厂房周围环境、大气含尘量、厂区或车间外道路是否符合要求,生产车间、洁净区、质量检验室、仓库等...
202102/04
无菌车间厂房滴眼剂灭菌 煮沸灭菌是把滴眼剂放入沸水中加热进行灭菌,通常是30-60min,若在高原地区,由于水的沸点降低,可在水中加入10-20g/L碳酸钠,以提高水的沸点,也可用适当延长灭菌时间的方法来解决,一般...
202102/03
化妆品生产车间厂房水处理设备 水在化妆品生产中是使用最广泛、丰富的原料,具有很好的溶解性,也是一种重要的润肤物质;香波、沐浴露、各种膏霜和乳液等大多数化妆品中都含有大量的水,化妆品生产用水的质量直...
202102/02
气雾剂灌封GMP车间厂房 气雾剂灌封主要用于企业气雾剂的灌封生产,适用于食品、化工等领域,如空气清新剂、清洗剂等,该联动线后端可配套喷码机、装盒机、装箱机等;制药行业的装量一般在10-100ML,基本上都是采...
202102/01
无尘室厂房空气洁净系统及噪声检测 无尘室内洁净度检测时,人员不宜多于3人,须穿与无尘室洁净度等级相适应的洁净工作服,测定的内容包括:系统的清扫、试运转;系统的送风量、回风量、新风量、排风量及送回风口...
202101/30
化妆品生产GMP车间厂房设计建造 化妆品生产GMP车间要求制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2,人均占地面积不得小于4m2,车间净高不得小于2.5m,生产车间地面应当平整、防滑、耐磨、不渗水、便于清洁消毒,需要...
202101/29
检验实验室精密检测仪器 检验实验室进行色谱分离分析用的装置,包括进样系统、检测系统、记录和数据处理系统、温控系统以及流动相控制系统等,现代的色谱仪具有稳定性、灵敏性、多用性和自动化程度高的特点;实...
202101/28
GMP车间厂房灌装封口 减压灌装随滴眼瓶的类型和生产量的大小而改变,间歇式减压灌装装置,将已清洗并灭菌的滴眼剂空瓶倒置排列于平底盘中,放入真空灌装器内,由管道将液滴从储液瓶定量地放入盘中,密闭灌装器门...
202101/27
洁净室厂房系统联合试运转及调试 通风与空调工程系统无生产负荷的联合试运转及调试,应在制冷设备和通风与空调设备单机试运转合格后进行,各单体设备试运转全部合格后,可进行整个空调系统无负荷联合运转试验调整...
202101/26
无菌车间厂房注射用水制备 注射用水是用蒸馏法制备的,是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后所得的水,注射用水可作为配制滴眼剂的溶剂,以保证滴眼剂的质量。为了提高注射用水的质量,普遍采...
202101/25
洁净厂房螺杆式制冷机组试运转 洁净厂房螺杆式制冷机组试运转前,用手盘动压缩机应无阻滞及卡阻,接通仪表箱电源,操作开关应调整到手动位置;喷油阀应开启1/5圈,将供油阀、吸气阀、排气阀及维修阀全部开启;关...
202101/22
GMP车间厂房制药工艺用水 GMP车间工艺用水的制备在生产设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用方面,均应符合生产质量管理规范的要求;制水系统应经过验证,并建立日常监控、检测和报告制度,有完善的原始记...
202101/21
栓剂生产净化车间厂房设计建造 净化车间栓剂生产联动线用于制备栓剂,也可以加工成小剂量口服液、儿童食品;栓剂灌封机组的基本工作过程为制带、灌装、冷凝、封口、打印批号、齐上边、剪断等,成卷的塑料片材或铝...
202101/20
洁净室厂房制冷系统运转及调试 洁净室压缩机试运转前拆下缸盖、吸排气阀及曲轴箱盖并检查其机内部的清洁度及固定情况,汽缸内壁面应有少量冷冻机油,装上汽缸盖等部件,再盘动压缩机数转,各运动部件应转动灵活,...
202101/19
注射剂预灌装GMP车间厂房 注射剂预灌装设备主要由针管、橡胶活塞、推杆、锥头和针帽等组成,预灌装线在分装无菌产品时,灌装机需要放置在B级环境的房间内,拆内包机和灌装机一起放置在B级房间,拆外包的房间无菌...
202101/18
化妆品洁净厂房检验和试剂管理 化妆品生产企业应建立原料、包装材料、中间产品和产品的检验标准,企业应根据供应商提供的原料数据、相关国家标准、行业标准以及产品研发数据综合考虑,制定原料标准,比如原料的纯...
202101/16
洁净车间设备试运转及调试 洁净车间配套水泵试运转前应检查水泵和附属系统的部件是否安装齐全,水泵各螺栓连接部位不能松动,用手盘动叶轮应轻便灵活、正常,不得有卡碰等异常现象;水泵与附属管路系统阀门启闭状...
202101/15
净化车间通风空调系统试运转调试 净化车间通风、空调工程安装结束后,各分部、分项工程经建设单位与施工单位对工程质量检查后,须符合施工及验收规范和工程质量检验评定要求;制定试运转、调试方案及日程安排计...
202101/13
无菌分装粉针剂车间厂房设计建造 无菌分装粉针剂车间进瓶系统,主要包括缓冲转盘、网带、进瓶星轮,转盘收集来自烘箱的西林瓶,输送给网带,然后输送给进瓶星轮,将瓶子逐个输送给运瓶系统;运瓶系统由运瓶滑块、...
202101/12
滴眼剂生产洁净室厂房要求 滴眼剂生产洁净室地面要能承受住预定在房间内的生产活动,底层地面承重一般为生产车间≥9.8MPa,实验室为7.8MPa,办公室为2.9MPa,立体仓库为14.7MPa;地面材料要求整体性好,平整、无...
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