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202101/15
净化车间通风空调系统试运转调试 净化车间通风、空调工程安装结束后，各分部、分项工程经建设单位与施工单位对工程质量检查后，须符合施工及验收规范和工程质量检验评定要求；制定试运转、调试方案及日程安排计...
202101/13
无菌分装粉针剂车间厂房设计建造 无菌分装粉针剂车间进瓶系统，主要包括缓冲转盘、网带、进瓶星轮，转盘收集来自烘箱的西林瓶，输送给网带，然后输送给进瓶星轮，将瓶子逐个输送给运瓶系统；运瓶系统由运瓶滑块、...
202101/12
滴眼剂生产洁净室厂房要求 滴眼剂生产洁净室地面要能承受住预定在房间内的生产活动，底层地面承重一般为生产车间≥9.8MPa，实验室为7.8MPa，办公室为2.9MPa，立体仓库为14.7MPa；地面材料要求整体性好，平整、无...
202101/11
洁净室厂房通风设备绝热 用于设备的绝热材料的化学性能应稳定，不得对设备有腐蚀性；设备上的检测点、维修部位的绝热，为方便设备的维护和检修，必须采用可拆卸式的结构；设备绝热施工时应露出设备铭牌，或将铭...
202101/09
净化车间厂房管道配管安装 为避免管道质量压在水泵上，与水泵进、出连接的管道都应设有独立、牢固的支吊点，其支撑位置应不影响泵的运行和维修；与水泵入口相连的管路上应设置过滤器或过滤网，滤网的总过流面积...
202101/08
冻干粉针剂无菌车间厂房设计安装 冻干粉针剂无菌车间工艺首先对冻干箱进行清洗，接着灭菌之后做漏率检测，即压塞波纹管和蘑菇阀波纹管的完整性检测，再进行系统的漏率检测，证明系统真空良好，产品才能进箱；如果...
202101/07
化妆品净化厂房设计建造 化妆品生产净化厂房按照对空气质量要求，生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一般区；一般区是原料、内包装、半成品无直接暴露的功能间或区域；准清洁区是原材、内...
202101/05
滴眼剂净化厂房净化及布局 滴眼剂净化厂房的空气净化采用空气过滤法，当含尘空气通过多孔过滤介质时，粉尘被微孔截留或被孔壁吸附，达到与空气分离的目的；空气过滤器主要有3级，初效、中效和高效空气过滤器，空...
202101/04
化妆品生产厂房车间的布置安装 化妆品生产车间厂房的选址、设计、建造和使用应最大限度保证对产品的保护，要避免污染及混淆，同时要便于清洁和维护；为了有效组织生产活动，工厂一般会划分为不同区域，如生产区、...
202101/02
无尘室厂房空调水系统管道安装 无尘室管道安装应有压管让无压管、小管让大管的原则，按先装里后装外、先装上后装下的程序进行；对洁净度要求较高的管道，安装前应进行清洗，对于忌油管道安装前应进行脱脂处理；...
202012/31
洁净实验室通风系统工程的设计 洁净实验室通风管路系统主要有风机、风管、风阀、消声器、废气处理塔等；通风管路的材质首选为FRP无机树脂材料，也可用PVC材料或PP材料，风管内壁应制成粗糙面，以减少风流噪声，...
202012/30
小容量注射剂净化厂房工程建设 注射剂净化厂房安瓿瓶灌封联动线布局方式有：直线式布局和L型布局，L型布局设备将灌装系统部件设置在操作面，并使设备背面靠墙；设备操作包括正常的生产操作、取样和灌装部件的拆卸...
202012/29
无菌车间及水处理设备安装 在空调系统中，要设置处理设备来去除钙镁等盐类，同时水处理设备还要去除水中悬浮物、有机物和气体等杂质；水处理设备的各种罐安装在地坪或混凝土基础上，浇筑基础可按罐的支腿立柱埋...
202012/28
无菌滴眼剂GMP净化车间建造 在无菌滴眼剂的生产过程中，灌封系统主要是对滴眼液配制后的灌装、加塞、加盖、旋盖及输送，工艺须满足从理瓶、洗瓶、灌封全套无菌保证要求；整线生产环境为B+A级，从工艺布局、设计...
202012/25
组培车间实验室工程设计装修方案 组培实验室建筑平面设置属建筑范畴，由于组培室要求人、物分流，洁污分流，并要保持各洁净操作间的静压梯度，各净化操作间集中设置独立前室为气闸，气闸室与各操作间同时相通，...
202012/24
洁净室制冷管道吹扫检漏 制冷系统内要求不允许有杂物存在，在安装工作完成后须用压缩空气对整个系统进行吹污，将存在于系统内部的铁屑、泥沙、浮尘等吹出；吹扫前应选在系统的最低点设排污口，采用压力0.6MPa的...
202012/23
小容量口服液GMP车间厂房布置 小容量口服液联动线由立式超声波洗瓶机、隧道式灭菌干燥机或远红外热风循环隧道式灭菌干燥机、口服液灌轧一体机三台单机组成，分为清洗、干燥灭菌、灌装轧盖三个工作区；口服液灌轧...
202012/22
滴丸生产无尘厂房设计安装 滴丸生产设备是根据滴丸工艺流程及工艺执行过程需要控制的工艺参数及要求而设计制造的，既有按滴丸生产工序操作的要求，按单元操作技术要求制造的单元式的滴丸生产设备，也有按照滴丸...
202012/22
净化车间厂房制冷压缩机安装 螺杆式制冷压缩机有风冷式和水冷式，主机有全封闭立式螺杆压缩机和半封闭卧式螺杆压缩机，通过弹性联轴器与电动机直联，与油分离器及油冷凝器等部件设置在同一支架上；安装时应对基础...
202012/18
GMP泛丸车间厂房布置安装 GMP车间泛丸生产工艺为：起模→泛丸→筛丸→烘干→选丸→包衣。细粉与纯化水或黏合剂按比例通过起模机进行起模，丸径大小Φ1.5-2mm；起模后由真空吸料机加入翻转泛丸机内，翻转泛丸机由...
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