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202202/28
粉针剂无菌车间工艺设备如下： (1)冻干粉针剂无菌车间配制过滤设备 ①浓配：所有与液体接触部分要求材质为316L不锈钢，并电解抛光处理。配制罐的容积应根据产能设计，配制罐为立式结构，罐体上端盖与罐体为法...
202202/25
无尘净化车间空调系统在冬期温度低、含湿量小的工况运行时，只将空气加热后送入空调房间，其相对湿度很低，如果满足不了生产工艺或卫生条件的要求，就得对空气进行加湿处理；而在夏季高温、含湿量大的工况运行时，...
202202/24
10万级gmp洁净车间检测设备 10万级gmp洁净车间片剂外观检测：不论是何种片剂检测机的类型，均是对片剂进行单粒360° 的检测，由此均需对每一粒片剂进行排列成单行或单排，或对片剂吸附，或对片剂进行翻面，以便相...
202202/23
万级洁净厂房空气处理方案 当万级洁净厂房室外气温较低时，就需要对送入室内的空气进行加热。在空调系统中，为保证空调房间的温度和湿度在给定范围内，不仅在冬期应对送入房间内的空气进行加热，即使在夏季，为了...
202202/21
无尘车间空气净化系统 在通风与空气调节系统中，为了满足空调房间或无尘车间生产工艺要求，送入室内的新风按要求用空气过滤器进行净化。按过滤的效率，空气过滤器可分为初效过滤器、中效过滤器、高中效过滤器、亚...
202202/16
二级生物安全实验室类型 二级生物安全实验室类型如下： 1.自然通风 以下是典型的二级生物安全实验室，也是普通型二级生物安全实验室。在通风方面，可以利用自然通风，也可以利用机械通风，是绝大多数二级生物...
202202/15
无尘洁净厂房空调系统应用 无尘洁净厂房环境分级： 空气中含尘浓度和微生物量是无菌产品特别是某些生物制剂API无尘洁净厂房环境条件的重要衡量标准，无尘洁净厂房等级就是根据这些不同衡量标准的数值确定的...
202202/14
GMP无菌车间生产受控环境要求 对GMP无菌车间的生产受控环境都有哪些要求？在新版的生产质量管理规范中“附录一：无菌制品”中，对GMP车间无菌制品生产过程的空气悬浮粒子、微生物限度及其监测等作了具体规定，同...
202202/11
洁净实验室设备仪器布置 实验室常见的实验台有岛式或半岛式中央实验台、边实验台，不宜贴靠有窗外墙布置边实验台，岛式或半岛式中央实验台不宜与外窗平行布置，须与外窗平行布置时，其与外墙之间的净距不应小于1...
202202/09
实验室建筑布局设置 实验室建筑由实验用房、辅助用房及行政用房组成，实验用房是用于实验、检测、研究的各种功能实验室区域，辅助用房是机房、冷库、中心供应室等为实验用房提供支持保障的区域；行政用房是工作...
202202/03
无尘室车间支吊架制作及安装要求 管道支架、支座、零件焊接的时候，焊缝的高度要大于焊件的最小厚度，当制作好之后还需在外表面涂防锈漆；管道正常运行的时候，支架塑钢不允许出现影响正常运行的过度变形；支吊架的...
202201/28
洁净车间管道设备要求 阀门主要用于流体输送过程中进行控制的部件；阀门要满足供水管道的分段、分区控制、检修的需要。闸阀的主要作用是截留介质，当阀门打开时，管道直通，这个时候的介质运行有小的压力损失，...
202201/27
gmp净化车间浮化系统 乳化是将一种液体以极小液滴均匀分散在互不相溶的另一种液体中，乳化是液-液界面现象，两种互不相溶的液体，如油与水，在容器中分成两层，相对密度小的油在上层，相对密度大的水在下层。若加...
202201/26
无尘洁净车间制剂用水系统 无尘洁净车间制剂用水系统的验证计划： 验证总计划(VMP)是为整个项目及总结生产者全部的观点和方法而建立的保护性验证计划，用来保证验证执行的充分性。验证总计划提供了验证工作程序...
202201/24
万级净化车间片剂生产工序 万级净化车间片剂生产的包衣（非糖衣）工序如下： 包衣工序遇到的问题主要是磨损、粘片、外观不光滑等。 1.片面磨损、膜边缘开裂以及剥离磨损 a.现象：剂片表面或边缘衣膜出现裂...
202201/21
固体制剂无菌车间设备 固体制剂无菌车间的料斗清洗机是针对固体制剂用混合料斗和周转料斗的清洗设备，是固体制剂成品生产过程中执行卫生标准的必要装备之一。该设备可有效清除残留在料斗内外表面的异物，从而防止...
202201/20
gmp无尘车间设备清洗系统 1. gmp无尘车间制品用器具清洗机 制品用器具清洗机能够完成对物品的预洗、清洗、中和、冲洗、漂洗和干燥，是一种实现了可重现的“能被记录和验证”的清洗机。该清洗机具有容积大、清洗...
202201/19
净化车间注射剂生产工艺流程 净化车间中玻璃瓶大容量注射剂生产工艺流程如下： 1. 净化车间注射剂配制工序 (1)配制的定义：大容量注射剂配制工序，是用注射用水将原料溶解并配制成各种液体分散体系的过程...
202201/17
制剂无菌车间工艺工序 制剂无菌车间片剂的压片工序如下： ①松片 a.现象：片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂。 b.原因分析及解决方法：(i)原辅料粉碎细度不够、纤维性或富有弹性物料...
202201/14
工业洁净厂房换热设备及其维护 本文详细介绍工业洁净厂房换热设备之直接式换热器和冷凝器的分类，及换热设备的维护方案。 1. 工业洁净厂房设备之直接式换热器 直接式换热器也称为混合式换热器，其特点是冷、...
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