202112/22
生物安全动物实验室通风空调系统 生物安全动物实验室相对高于动物实验室,尤其是高等级生物安全动物实验室(生物安全三级和四级动物实验室)。因此通风空调系统对相邻房间压力梯度、系统控制精度和排风处理的要求...
202112/21
无尘车间洁净室性能评定标准 无尘车间洁净室风量和风速可参考下列标准: ①乱流无尘车间洁净室 a.系统的各项实测风量及换气次数应大于各自的设计风量或换气次数,但不应超过20%。在工艺无特殊要求时,换气次...
202112/20
无尘洁净车间安装检测确认 无尘车间运行确认一般内容:检查文件图纸;单机试运行;系统联合试运行;调整测试。无尘车间运行确认工作程序:检查竣工图;检查运行操作规程和手册;室内清洁卫生;取下扩散板封膜;单...
202112/17
无菌车间空气净化器安装 本文介绍了无菌车间空气净化器的确认。 一、无菌车间新风系统 1. 新风口底部应离地不少于3 m。不符合要求又不能拆改时,作为临时整改措施,可在新风口处平整出一块水泥地面,四周加...
202112/16
无尘车间中央空调系统选型 在制品行业中,为保证制品成型及效性良好,须对制品过程(如制丸、定型、干燥、选丸、包装等多道普通工序)的环境条件进行严格控制。因此须对制品无尘车间的温度、湿度进行控制,故在实际...
202112/15
洁净无菌室洁净级别要求 我们先来了解洁净无菌室 GMP洁净区等级划分: 洁净无菌室需要将一定范围内空气中的微粒、细菌等污染物排除,并将无尘室室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪声振动及照...
202112/14
生物安全实验室水、气、电布局 一、生物安全实验室的给水布局 动物三级生物安全实验室(ABSL -3)和四级生物安全实验室(BSL- 4/ABSL- 4)的给水由专设的高位断流水箱供给,避免和市内自来水网直接相连;为了防止...
202112/14
十万级GMP车间净化设备安装 十万级GMP车间安装时需要用到很多净化设备,在本文中中净环球净化详细介绍十万级GMP车间的空气过滤器及洁净传递窗。 空气过滤器是空调净化系统的核心设备,过滤器对空气形成阻力,...
202112/13
生物安全实验室设计与建设 根据国际《实验室---生物安全通用要求》和《生物安全实验室建筑技术规范》的规定,把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求低,四级较高。一般以BSL-1,BSL-2,BSL- 3...
202112/11
生物安全三级实验室对人员设施要求 生物安全三级实验室对工作人员的要求:实验人员应受过专业训练,并对该工作有经验的、有资格的科学工作者监督。平面布局要求:实验室应明确区分辅助工作区和防护区,应在建筑...
202112/09
万级GMP净化车间设备动力系统 当前的万级GMP净化车间中制剂机械大部分都为机电气一体化,而制剂机械的动力部分有电动机、空气压缩机、油泵三种。本文将对电力机械传动的原动部分一电动机进行介绍,之后再对气压传...
202112/08
无尘车间洁净室的除尘方案 我们已知无尘车间洁净室的粉尘控制和清除采用的方案不外以下四种:物理隔离、就地排除、压差隔离和全新风全排。中净环球净化已在“10万级净化车间如何除尘净化?”中详细介绍了物理隔离...
202112/07
无菌洁净车间验证测试仪器 不同设备/仪器的验证测试活动复杂程度不同,所需要的测试仪器不同,按照无菌洁净车间使用测试仪器的类别,一般可分为空气净化系统测试仪器、洁净公用工程系统测试仪器、设备测试仪器。 ...
202112/06
瓶装输液GMP无菌车间 GMP车间可灭菌大容量注射剂瓶装输液,其生产工序可包括: (1)称量 (2)配制 注意在浓配和稀配的不同阶段,洁净度要求不同;同时,浓配工序有加活性炭的过程,此时要注意扬尘问题,在加炭...
202112/02
无菌制剂无尘车间A级区净化方式 无菌制剂无尘车间实现局部A级有六种方式: ●大系统敞开式 ●小系统敞开式 ●层流(单向流)罩敞开式 ●阻漏层等送风末端敞开式 ●小室式 ●隔离器与隔离装置 (1)大系...
202112/01
针剂无菌净化车间工艺特点 针剂是无菌制剂中的重要剂型,针剂分粉针和水针两种,可以有安瓿、西林瓶、预先灌好的针筒等无菌包装形式。粉针生产的成品不能作灭菌处理;水针生产的成品则有能灭菌和不能灭菌之分,还...
202111/30
gmp生产净化车间包装设备 gmp生产车间包装设备确认的范围和程度应基于评估,确认活动应由经过合适培训的人员按照已经批准的验证规程实施。通过系统影响性评估确定设备属于直接影响系统、间接影响系统或是无影响系...
202111/29
洁净厂房装修送风口布置 洁净厂房送风口是气流组织的关键要素,送风口的数量大小、布置都对气流组织有重要影响。 1.恰当布置送风口 ,避免洁净气流短路 送风口位置和均匀与否,影响到气流能否快速混掺、稀释,...
202111/26
gmp净化车间安装对气流组织的基本要求 1.气流方向要适应微粒自然沉降的方向 微粒自然沉降的方向是从上至下,气流也应从上至下适应和加速微粒的沉降,当然对于排除热气流,送风气流方向可能需要从下至上,例如在电...
202111/25
洁净无菌车间规划气流组织的主要形式 1.气流组织 气流组织是如何组织空气以某种流动方式在室内进行循环和进出的形式,气流组织不等同于气流流型。气流流型是指一种气流形态,可以说是流线的形态。例如垂直单向...
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