202303/13
无菌实验室的给排水和空调机组设计 实验室的给水水量和水压应根据具体要求确定,且分别设置独立的给水系统,进入实验室的给水总管应设置水表、压力表,每一给水支路应单独设置阀门;当实验用水盆水嘴的工作压力大...
202303/10
片剂GMP无尘车间厂房生产设备 无尘车间片剂是用一种或一种以上的固体配以适当辅料经压制而成的固体制剂,片剂一般加工成圆片状,但也可加工成非圆片的异形片状;根据需要,片剂可制成素片和包衣片,包衣片的生产...
202303/09
洁净实验室的通风与空气调节 洁净实验室主要功能房间的最小新风量不宜小于2次/h,最小换气次数不宜小于6次/h;实验室温度宜控制在18℃一26℃,相对湿度宜控制在30%一70%,仪器设备对室内温湿度有特殊要求的,室内...
202303/07
无尘车间厂房高效过滤器的检漏 高效空气过滤器是空气净化系统中的关键装置,通过此项检测用以验证高效空气过滤器不存在影响空气洁净度。市场销售的高效过滤器(HEPA)、超高效过滤器(ULPA),其过滤核心基本上是采用...
202303/06
医学实验室的平面布置及装饰装修 实验室功能相似或相近的检验用房宜相对集中布置,有洁净度要求的实验室宜处于干扰较小的区域;实验室应以样本接收、前处理区域为起始,按照样本流动方向依次分配实验室空间;样本...
202303/03
无菌实验室节能和环保要求 实验室建设应采取技术上可行、经济上合理的措施,降低能源消耗,减少、制止能源浪费,有效、合理地利用能源,建筑节能设计应符合国家现行相关建筑节能设计规定。实验过程中产生的污物的防...
202303/03
洁净车间及相关受控环境风速的测定 洁净车间及相关受控环境是依靠空气调节、空气净化、气流组织、压差控制和微振、噪声、静电防止等一系列技术来构成和保障的,受控环境的气流状态、洁净度、温湿度、压差等参数是...
202303/02
洁净检测实验室的智能控制要求 检测实验室通风与空气调节设备应监测与控制下列参数:风机、水泵、冷却水塔、制冷机、除尘器、洗涤塔等设备的“启”“停”状态;过滤式除尘装置进、出口静压差;组合式空调箱送风或...
202303/02
洁净室及其相关受控环境的竣工验收 洁净室及相关受控环境各部分工程的外观检查,是竣工验收工作的第一步工作,由建设方、承包商和工程监理部门组成验收小组对各项工程逐一检查,除观测外观、检查施工记录、核对设...
202302/21
医学实验室工艺功能要求及装修 医学实验室工艺要求: 实验室医疗工艺流线主要包括工作人员流线、受检者流线和物品流线,工艺流程设计可根据实验室实际需求确定;工作人员流线,宜通过一个清洁、更衣的空间进...
202302/20
洁净实验室的家具要求? 洁净实验室家具的选择及配置应考虑实验台的布局模式、结构尺寸、台面选择,通风类型、柜体选型、安全设施配套等,除满足实验功能外,还应与建筑标准单元组合设计紧密结合。 通风柜、排气...
202302/13
实验室供配电和照明系统要求? 实验室供配电系统的设计应安全可靠,减少电能损耗,便于维护管理;供电电源的特性(包括容量、电压、频率、电源稳定性、畸变率、备用电源的供电时间)应满足检验检测实验室工作的要求;...
202302/10
GMP车间洁净度的级别及监测 根据洁净度级别和空调净化系统验证中获得的结果及评估,确定取样点的位置并进行日常动态监控;在关键操作的全过程,包括设备组装,应对A级区进行微粒监测;如可能损坏粒子计数仪时,应在设备调试操作和模拟操...
202302/07
洁净室的环境及检测 很多微生物都是附着在尘埃粒子上的,因此要了解洁净室微生物状况,检测尘埃粒子至关重要,同时对浮游菌、沉降菌、手指菌落的监测也能直接反映出洁净室的微生物状况,如要得到一个符合GMP要求...
202302/03
1.万级无菌车间硬聚氯乙烯管道的安装 硬聚氯乙烯管道的化学稳定性高,适用于输送工作压力0.6MPa以下,温度在0~60℃之间的大部分碱、酸、盐类介质,在大多数情况下,对中等浓度酸、碱介质的耐蚀性能良好,但不宜作...
202302/03
检测实验室建筑、结构及装饰装修 1.一般要求 1.1检测实验室建筑由实验区、辅助区、公用设施区等组成。建筑设计应合理安排各类分区用房,做到功能分区明确、交通合理、联系方便、互不干扰。 1.2多个检测实验室...
202302/02
动物生物安全三级实验室设施 动物生物安全三级实验室的传染材料的所有操作都要在生物安全柜或其他物理防护设备内进行,工作人员要穿适当的防护服,并配备相应的个人防护装备。ABSL-3级实验设施要经过专业设计和建...
202302/02
净化洁净室变风量中央空调系统 当净化洁净室室内热负荷发生变化而又要使室内温度保持不变时,可使房间送风量保持不变,靠改变送风温度来适应;也可将送风温度固定不变,通过改变送风量来适应。保持全年送风量不变...
202302/01
工业厂房净化车间工艺流程图 1.工业厂房净化车间工艺流程图概述 把各个生产单元按照一定的目的要求,有机地组合在一起,形成一个完整的生产工艺过程,并用图形描绘出来,即是工艺流程图。 制品工艺图中,属于...
202302/01
二级生物安全实验室个性化要求 1.普通型二级生物安全实验室 (1)适用时,应符合相关用户需要的要求。 (2)实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。 (3)实验室入口应有生物标识,出口应有逃生发光指示...





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