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202301/31
GMP洁净车间工艺流程设计 一、GMP洁净车间工艺流程设计的任务 当生产工艺路线选定之后，即可进行流程设计。它和车间布置设计是决定整个车间(装置)基本面貌的关键性的步骤，对设备设计和管路设计等单项设计也起...
202301/31
无菌无尘车间室外给水管道的敷设 通常埋地敷设无菌无尘车间室外给水管道，一般不小于0.7m埋设覆土深度，且须在当地冰冻线以下。管道沟槽的断面形式有4种形式：直槽、梯形槽、混合槽和联合槽，可根据管径大小、地...
202301/30
二级动物实验室设施 动物生物安全二级水平实验室与一级生物安全水平相比，其不同点在于：①工作人员要经过操作微生物的专门培训，并由能胜任的专业人员进行指导和管理；②工作时限制外人进入实验室；③某些产生气...
202301/30
检验检测实验室选址及平面布局 1.检验检测实验室建设一般要求 1.1检验检测实验室的建设，应符合所在地区城市总体规划和区域检验检测机构设置的总体规划的要求，充分利用现有检验检测资源和基础设施条件，避免重...
202301/29
净化GMP车间泡罩异物检测设备 一、净化GMP车间泡罩异物检测设备简要工作过程 铝塑泡罩机下料→并道(成一列)→进入到YP全自动检测机→吸附在真空腔上进行输送→第一个传感器感应到产品给出信号→相机→给出光源...
202301/29
洁净无尘车间风机盘管中央空调系统 洁净无尘车间风机盘管中央空调系统是为了克服集中式空调系统在系统大、风道粗、占用建筑面积和空间较多、系统灵活性差等方面的缺点而发展起来的一种半集中式空气-水系统。它是...
202301/28
制剂无菌车间气锁室和缓冲室设计 气锁室一般设在制剂无菌车间的出入口，是用以阻隔外界或邻室气流和进行压差控制所设置的缓冲间。为了尽量减小微粒传递速度（通常大于0.5m/s）所需的空气总量，受控空间的所有门均...
202301/22
净化厂房洁净服测试 研究各种类型的洁净服的特性，可在实验室进行。要进行的第一项测试是面料测试，以确定面料的过滤特性。第二项测试是进行整个服装系统的性能测试，这种测试一般是在服装测试箱中进行的。 1....
202301/21
固体制剂净化车间通风设计 一、固体制剂净化车间送风高效过滤器位置 所有无菌生产A、B、C分级区的送风均应经高效过滤器（HEPA 过滤器）的处理，D级区送风应经高效或亚高效过滤器处理，我国 GMP还规定非无菌产品...
202301/20
洁净车间工程隔离装置的检测 一、洁净车间工程隔离装置和定位检漏 根据相关规范的要求，对隔离装置应进行检漏测试。对工作压力接近大气压的隔离装置(压差小于1000Pa)进行气密性检测时，为对泄漏进行定量测量，...
202301/13
10万级净化车间硬聚氯乙烯给水管道管材 10万级净化车间硬聚氯乙烯给水管道管材的选择与连接方式如下： (1)管材的选择： 1)管道铺设应在沟底标高和管道基础质量检查合格后进行，铺设管道前要对管材、管件、橡...
202301/13
二级生物实验室用户需求 一、二级生物实验室基础需求： （1）须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。 （2）实验室器具应坚固耐用，在实验台、生物安全柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以...
202301/12
无菌无尘车间厂址选择程序及报告 一、无菌无尘车间厂址选择程序 厂址选择程序一般包括准备、现场调查和编制厂址选择报告三个阶段。 (1)准备阶段 ①组织准备：一般按项目的隶属关系，由主管部门组织勘察、设...
202301/12
三级生物安全防护实验室设计要求 三级生物安全防护实验室设施和设备要求： 1.平面布局 (1)实验室应明确区分辅助工作区和防护区，应在建筑物中自成隔离区或为独立建筑物，应有出入控制。 (2)防护区中直接从...
202301/11
无尘实验室风速测量仪表 无尘实验室常用的风速测量仪表按原理可分为机械式、散热式和动力测压式等。 1.无尘实验室机械式风速仪 机械式风速仪如翼形风速计，是利用流动气体原动压推动机械装置来显示其流速的仪...
202301/11
万级净化厂房管道绝热材料的选择 (一)万级净化厂房管道绝热材料的分类 1.按材料类别分 (1)有机材料：如可发性聚苯乙烯、毛毡、软木等。 (2)无机材料：如膨胀珍珠岩、微孔硅酸钙、石棉、泡沫混凝土等。 2....
202301/10
GMP无菌车间厂址选择原则 厂址选择是根据拟建工程项目所须具备的条件，结合制品工业的特点，在拟建地区范围内进行详尽的调查和勘测，并通过多方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后，...
202301/10
工厂洁净厂房集中式中央空调系统 工厂洁净厂房集中式中央空调系统是典型的全空气式系统，是工程中常用、基本的系统。它广泛应用于舒适性或工艺性的各类空调工程中。 ①工厂洁净厂房集中式中央空调系统的组成...
202301/09
洁净室的类型及应用 1.按用途分类 (1)工业洁净室：工业洁净室是以无生命微粒(包括无机微粒和有机微粒)为控制对象。主要控制无生命微粒对工作对象的污染，其内部一般保持正压。它适用于航天工业(高可靠性)、电子...
202301/09
洁净净化车间混合通风原理 不同的机械通风形式是洁净净化车间室内空气环境营造方法在不同历史阶段的产物，早期人们追求室内均匀一致的参数环境的营造，由此提出了混合通风的气流分布形式，即将热、湿处理后的空气...
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