202109/24
无菌GMP车间公用工程系统安装确认 无菌GMP车间公用工程系统的制备和分配系统建议分开进行安装确认。 无菌GMP车间公用工程系统典型的安装确认测试项如下。 (1)文件确认 确认用于系统检查、安装、维修所需文...
202109/23
无菌无尘车间制冷站的组成及运行 无菌无尘车间制冷站的组成 1.冷水机组 冷水机组是制冷站的核心设备,冷水机组的主要功能:生产制备低温冷冻水,供给和输运到远端的空调机组、新风机组、风机盘管、变风量空调...
202109/22
gmp生产车间中纯化水制备系统基本知识 gmp生产车间中纯化水的制备应以饮用水作为原水,并采用合适的单元操作或组合方法。常用的纯化水制备方法包括膜过滤、离子交换、电极法去离子(EDI)、蒸馏等,其中膜过滤法又...
202109/22
洁净实验室信息系统知识 洁净实验室信息系统 洁净实验室信息系统(Lahoratorty Informiation Managememt System 简称:LIS)是 HIS 系统的一个重要的组成部分,其主要功能是对实验数据的管理和传输。从现在的应...
202109/18
食品洁净室实验室规划设计 食品洁净室实验室房屋配件、实验室辅助设施 1. 门窗 有空调,洁净要求的房间设置外窗时,宜为双层密闭窗。各房间的门应保证人员、备进出方便。 2 .地面 实验室要求防尘、防腐蚀,...
202109/17
净化无尘车间的变风量空调系统优缺点 净化无尘车间的变风量空调系统(Variabie Air Volume System,VAV 系统),是一种节能效果显著的空调系统,定风量系统的送风量是不变的,并且房间最大热湿负荷确定送风量,但...
202109/17
各国GMP对制药GMP车间用水的要求 (1)中国 GMP (2010 年修订) 中国 GMP(2010 年修订)中对制药GMP车间中制药用水有明确的规定,具体如下。 第九十六条 制药用水应当适合其用途,并符合《中国药典》...
202109/16
GMP实验室灭菌系统 由于GMP实验室每天都要接触大量的标本,包括血液、尿液、粪便、痰液、胸腹水、穿刺液、胆汁等,因此在医学检验工作中,做好消毒及个人防护,按照合理流程处理标本,是有效控制医院感染的基本措...
202109/15
净化工程车间中风机盘管加新风系统后有哪些优缺点 1. 净化工程车间中风机盘管加新风系统的实现方式 风机盘管加新风系统是实际工程中广泛使用的一种空调末端组织方式,该方式采用新风系统与风机盘管组合的形式,...
202109/15
各国药典对GMP无尘车间制药用水分类 (1)中国药典(ChR2015) 中国药典收录的GMP无尘车间制药用水有纯化水、注射用水和灭菌注射用水。 ①饮用水 虽然不是药典收录的制药用水,但是在生产实际生产中仍然作为...
202109/14
生物安全实验室中生物安全柜安装要求 生物安全柜的概述 生物安全柜作为生物安全的防护屏障,其工作原理主要是通过动力源将外界空气经高效空气过滤器过滤后送人安全柜内,以避免处理样品被污染,同时,通过动力...
202109/13
GMP洁净车间的洁净环境日常监测 随着药品监管力度的加大,市场准入要求的提升,药品生产企业必须严控生产全过程,尤其是无菌药品的生产全过程。根据中国 GMP(2010 年修订)附录“无菌药品”第十条(应当按以下要...
202109/13
医学洁净实验室冷藏系统 医学洁净实验室中都有哪些冷藏系统?下面中净环球净化带大家来了解。 医疗冷藏系统主要包括医用冰箱和医疗冷库。医用冰箱有血液冷藏箱和药品冷藏箱。医疗冷库,又叫医药冷库,广泛...
202109/10
无尘净化车间中风机盘管的分类和结构 1.无尘净化车间中风机盘管的分类 为满足不同场合的应用需求,风机盘管种类有卧式暗装(带回风箱)风机盘管、卧式明装风机盘管、立式暗装风机盘管、立式明装风机盘管、卡式...
202109/09
制药净化车间洁净环境系统确认 制药净化车间洁净环境系统确认主要是性能确认,为证明空调系统能按照相应的技术要求有效稳定(重现性好)地运行且能持续保持洁净室内的洁净环境,需对洁净环境进行静态测试和动态测...
202109/09
检测实验室分类 实验室是根据不同的实验性质、任务和要求;布置相应的实验装置以及其他设施,由教学、科研人员在实验技术人员配和下,有序地进行教学、科研、生产、技术开发等实验的场所”从事检...
202109/08
生物安全实验室建设历程 一、 生物安全实验室建设管理 我国高等级生物安全实验室建设主要涉及如下几个主管部门:国家发展和改革委员会和科技部负责项目的规划、立项和审批;环保部门负责项目环评,国家卫生健康...
202109/07
洁净室的风机盘管工作原理 1、洁净室的风机盘管组成 洁净室的风机盘管主要由风机、换热盘管和机壳组成,按风机盘管机外静压可分为标准型和高静压型,风机一般采用双进风前弯形叶片离心风机,电机采用电容式 4 ...
202109/07
洁净手术室发展历程 洁净手术室是为病人提供手术及抢救的场所,是体现医院外科技术水平的重要工作部门。经过近百年的发展,手术室已逐步从满足外科手术需要发展到最大限度地保持接近无菌环境,减少创伤感染,为...
202109/06
GMP净化车间 空调净化系统的技术要求 GMP净化车间的净化空调是大型空调中的一种,相比于其他普通空调系统,它的控制要求更为严格,不仅对空气的温度、湿度和风量有严格要求,还对空气中所含尘埃粒数、细菌浓...
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