1.厂址选择与总图规划设计 滴丸剂生产的厂房与其他产品的要求一致,滴丸制剂GMP车间设计中应遵循的基本原则如下: (1)厂区选址:尽量在大气含尘、含菌浓度较低,自然环境和水质较好的地区。 (2)厂区:应按生产、公用工程、行政、生活等分区布局。
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国家标准《实验室生物安全通用要求》、 《生物安全实验室建设技术规范》对生物安全实验室所用装修材料、工程做法、门窗要求、各种缝隙处理措施、标识系统等均提出了明确要求。 1. 门窗要求 一级生物安全实验室可设带纱窗的外窗;没有机械通风系统时,ABSL-2 ...
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兽药GMP车间要选择对兽药质量没有污染,大气含尘、含菌浓度较低,自然环境好的区域;人流、物流通道分开;动物房的设计要符合《实验动物环境及设施》的有关规定,并取得动物实验合格证。
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MP厂房安装过程中,除常规安装工艺外,须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、美观,施工工艺须符合GMP认证的要求;洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位...
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第三方检测实验室设计布局要点:对实验室进行整体的平面规划时,分区不能过于简单,要科学合理;根据实验内容,考虑到实验室家具、仪器的采购与摆放;个别实验室需要具有特殊功能,如恒温恒湿实验室或者要求高等级洁净室;按照消防安全,考虑到气瓶室的设计,...
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