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202103/11
洁净室厂房检测要求 洁净室一般对空气的洁净度、温湿度、压差、新风量和空气过滤器性能等各项参数有要求的场所，根据需要实行控制的密闭性较好的空间，该空间内各项空气参数均满足空气洁净度等级的规定；温湿度...
202103/10
无尘室车间纯水制备要求 无尘室微滤是用于去除细微粒和微生物的膜工艺，在微滤工艺中没有废水流产生，如果滤芯的尺寸相同，微孔过滤器的壳体是可以通过的，只不过是滤芯的材料和孔径不同，在最终过滤的过滤器中，...
202103/09
乳剂类化妆品生产净化厂房 乳剂类化妆品是化妆品中用量较大，使用人群较广的一类化妆品，成分复杂，在生产过程中各组分黏度较大，传质传热不稳定，导致在实际生产过程中，即使采用同样的配方，但由于操作时加料...
202103/08
洁净车间厂房纯化水的制备 纯化水制备系统主要分成3个部分：预处理、后处理、贮水及管路分配；对原水进行预处理可以确保纯化水系统操作的可靠性及终水的质量，另一方面也可以降低处理步骤中的维修费用和时间，减...
202103/05
无尘车间厂房传导式干燥设备 传导式干燥器是热能以传导的方式传递给湿物料的干燥设备，比较适合采用的情形：当物料不能耐受高温或高温易氧化；物料干燥时易产生粉末；须回收物料汽化出的蒸汽。真空盘架式干燥器...
202103/04
洁净工程系统竣工性能验收 洁净工程对风系统的风管制作进行分项验收，应按风管材料、工艺、类别和输送空气中所含气溶胶的不同分别进行；风管及其绝热材料的厚度、耐腐蚀性能，应满足防火规范的要求；输送含有对...
202103/04
洁净实验室设备管理 实验室由于其设立的目的、性质、检测领域不同，所配备的设备根据各自的需求也会不完全相同，一个正常运行中的实验室包含各种原理、作用和功能不同的仪器设备，按照不同特征指标，有多种分类...
202103/03
洁净室厂房的压差卫生要求 为了维持洁净室的洁净度免受邻室的污染或污染邻室，在室内维持某一个高于邻室或低于邻室的空气压力，是洁净室区别于一般空调房间的重要特点，也是洁净室原理的重要组成部分；相对邻室环...
202103/03
GMP厂房流化床干燥器 流化床干燥器是将湿物料处于流态化状态下与载热气体进行热交换的对流干燥器，流化床干燥器是利用热空气流使置于筛板上的颗粒状或粉状湿物料呈沸腾状态，以达到干燥目的，在沸腾干燥时，热空...
202103/01
化妆品车间实验室要求 化妆品实验室须保持安静、整洁，不准大声喧嚷、实验结束后保持桌面、仪器、水槽、地面清洁，废弃的固体和滤纸丢入废物缸内，不能丢入水槽或窗外，废液应倒入指定的回收瓶中；实验完毕，将...
202103/01
洁净室厂房气流组织有哪些要求？ 洁净室设计基本有两种基本的气流组织，分别为非单向流和单向流；非单向流洁净室从送风口到回风口之间气流的流通截面是变化的，洁净室截面比送风口截面大很多，因而不能在全室截...
202102/27
滴眼剂净化厂房清洁验证 滴眼剂净化厂房生产过程中的清洁验证包括洗瓶机、配液装置、过滤装置、灌装装置、容器树脂加工成形装置、送液管道等设备的清洗，清洗效果不好会直接影响产品的质量，所以清洁验证是对清...
202102/27
GMP净化车间厂房配套隔离系统 隔离器是一个与周围环境隔离的舱体、箱体或者空间，在制药领域根据工艺用途，使用隔离器的目的是将污染源与需要控制保护的对象环境隔离开。隔离器内部的环境需要满足工艺和GMP的要...
202102/26
洁净室厂房空调系统的确认验证 洁净室空调系统在安装调试后，需要进行空调系统的确认验证，对空调系统的选型、安装进行确认，是否符合设计和工艺要求，确认设备的运行性能，确认系统运行后的温度、湿度、尘埃粒...
202102/25
动物生物安全实验室设计建造 动物生物安全实验室根据相关标准可分为：ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4四类。ABSL-1适用于饲养大多数经过检疫的实验动物的实验室：饲养间应与建筑物内其他区域隔离；饲养间的门应有...
202102/25
无尘车间厂房干燥设备 干燥是利用热能使湿物料中的湿分汽化，并利用气流或真空带走气化了的湿分，从而获得干燥固体产品的操作，物料中的湿分多为水分，带走湿分的气流一般为空气；干燥操作的目的是除去某些固体...
202102/24
GMP车间洁净区划分及要求 GMP车间洁净度等级分为A、B、C、D四个级别，同时分为静态和动态，A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用...
202102/23
四级生物安全实验室设计施工安装 四级生物安全防护实验室分为安全柜型实验室和穿着正压服型实验室，在安全柜型实验室中，所有微生物的操作均在Ⅲ级生物安全柜中进行；在穿着正压服型实验室中，工作人员须穿着特...
202102/23
无尘室厂房洁净空调系统 洁净空调系统不仅对室内空气的温度、湿度、风速有一定的要求，且对空气中的含尘数、细菌浓度等都有较高的要求；来自室外的新风经过过滤器将尘埃杂物过滤后与来自洁净室内的回风混合，通过...
202102/22
洁净室车间生产工艺验证 洁净室生产工艺验证是在完成厂房、设备、设施的鉴定与质控、计量部门的验证后，对生产线所在生产环境及装备的局部或整体功能、质量控制方法及工艺条件的验证；滴眼剂有玻璃瓶和塑料瓶两...
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