202304/11
洁净手术室电解板结构设计 采用电解钢板作为内围护结构的洁净手术室,其构造是由承重钢制框架作支撑,墙板及天花板经焊接或螺栓连接,再与承重钢制框架相连接。电解钢板背面粘贴保温隔音防撞板,其表面接缝采用专...
202304/10
无菌室空气净化设备 无菌室是生物制品企业车间最重要的组成部分之一。无菌室的大小可根据速生产量、操作人员和器材的多少而定。用于菌种移植、种毒研磨和制品检验的无菌室可较小一些,用于制苗的无菌室可较大一些...
202304/07
GMP厂房与设施的要求 GMP对厂房与设施的总的要求是:应有与生产品种和规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、附设建筑及设施。中净环球净化可提供洁净厂房、GMP净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等...
202304/06
实验动物厂房建筑布局 动物生产区包括育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室等;辅助生产区包括隔离观察室、检疫室、更衣室、缓冲间、清洗消毒室、洁物储存室、待发室、洁净走廊、污物走廊等;辅助区包括门厅、办公室...
202304/04
无尘洁净室的消毒方法 无尘洁净室的送风是通过高效(亚高效)过滤器过滤后进入室内的,可以视为无菌空气,但这一过程并没有杀菌作用。只要室内有人员的活动,就会产尘及产菌。人的皮肤由于新陈代谢会不断脱落皮屑,...
202304/03
洁净室管理的原则、内容 洁净室管理原则是建立在洁净室的具体构造、空气洁净度等级、生产工艺要求、系统的配置和设备等的基础上,以防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖和以安全生产等为宗旨。通用的洁净...
202303/31
医院洁净室环境的管理 无论是洁净手术室、ICU监护室,还是血液病洁净室及其他洁净病房,其功能都是为病 人提供适宜的医疗环境,为医护人员提供舒适安全的工作环境。同时尤为重要的是要有效 降低医院感染的发生。...
202303/30
食品实验室环境设施要求 实验室的环境设施是实现实验室各项功能的保证,实验室环境要求是通过设定技术参数,并通过控制技术参数使要求得到满足。不同用途的实验室,实验室环境技术参数要求是不一样的,因此在对实...
202303/29
无尘车间布置设计的基本要求 (1)设备设计选型要求 1.无尘车间设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错或减少污染。 2.与设备连接的主要固定管道应...
202303/28
洁净室的传递窗的结构原理 传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,减少作业人员走动的时间而防止外区尘埃的进入,把对洁净...
202303/27
无尘GMP车间环境参数及控制 根据GMP要求,为保证洁净的生产环境,在厂房设施的性能确认中,应对洁净区的悬浮粒子数、沉降菌数进行确认,同时应对洁净区的换气次数、风速、温度和湿度、压力差、照度、新鲜空气量等...
202303/24
洁净生产车间空气洁净度级别及要求 洁净度是指洁净环境中空气所含悬浮粒子数量多少的程度。通常空气中含尘浓度高则空气的洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境...
202303/23
洁净车间安装及其常用净化设备 洁净车间又叫洁净室(CleanRoom),无洁净室是将一定空间范围之内空气中的微颗粒、有害空气等污物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪声和振动、照明、...
202303/21
药厂车间洁净与设施 生产区应与行政区、生活区分开,合理布局,间距恰当。人员和物料应分门进入厂房,以克服人、物交叉。洁净生产区应设在厂内环境整洁,无关人员、物流不穿越或少穿越的位置。污染区应尽量置...
202303/20
无尘洁净实验室空调系统 无尘洁净实验室是一个全封闭的环境,通过空调送、回风系统的初级、中级、高效过滤器使室内环境的空气不断地循环过滤,以保证空气悬浮粒子浓度受控到一定的浓度,洁净实验室需要控制的主要...
202303/17
无尘厂房通风方式及局部通风 通风是为改善生产和生活条件,采用自然或机械的方法,对某空间进行换气,以造成安全、卫生等适宜空气环境技术,即采用自然或机械的方法向某一房间或空间送入室外空气和由某一房间或空...
202303/14
注射剂GMP车间厂房生产设备 GMP车间小容量水溶液型注射液多为单剂量装,容器为安瓿,所用的安瓿为曲颈易折安瓿,其规格有1ml、2ml、5ml、10ml和20ml;小容量水溶液型注射液的生产一般包括安瓿的处理、原料液的处...
202303/13
无菌实验室的给排水和空调机组设计 实验室的给水水量和水压应根据具体要求确定,且分别设置独立的给水系统,进入实验室的给水总管应设置水表、压力表,每一给水支路应单独设置阀门;当实验用水盆水嘴的工作压力大...
202303/10
片剂GMP无尘车间厂房生产设备 无尘车间片剂是用一种或一种以上的固体配以适当辅料经压制而成的固体制剂,片剂一般加工成圆片状,但也可加工成非圆片的异形片状;根据需要,片剂可制成素片和包衣片,包衣片的生产...
202303/09
洁净实验室的通风与空气调节 洁净实验室主要功能房间的最小新风量不宜小于2次/h,最小换气次数不宜小于6次/h;实验室温度宜控制在18℃一26℃,相对湿度宜控制在30%一70%,仪器设备对室内温湿度有特殊要求的,室内...





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