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202305/09
乳制品生产洁净车间的工艺布局 乳制品生产洁净车间应具有良好的朝向、采光和通风，当自然采光和通风不能满足要求时，应采用人工采光和机械通风。乳制品厂以自然采光和自然通风为主，为适应自然采光与自然通风的需要...
202305/08
PCR基因扩增实验室区域分类要求 PCR基因扩增实验室分四区：标本接收区；试剂贮存、准备区；标本制备区；扩增区。进入各区严格按照单一方向进行，即试剂贮存、准备区—标本接收区—标本制备区—扩增区。各区及其设...
202305/06
医疗器械CMP车间生产厂房建设要求 洁净室(区)的厂房建设是新版GMP的主要硬件部分，硬件是GMP实施的基础，而硬件是否符合标准直接影响医疗器械的生产质量。比如我国制药企业在建设洁净室(区)的厂房时不仅要严格...
202305/05
实验动物房规划与总平面布局 实验动物房设施在规划时，应从规划阶段开始就需对以下要求进行充分考虑。 选址：应避开污染源，宜选在环境空气质量及自然条件较好的区域，宜远离有严重空气污染、震动或噪声的区域...
202305/04
洁净室常用设施设备 风淋室：是一种采用风（气流）作为媒介，将经过其工作区的人（或物）表面的污染物“淋”掉的空间。洁净室本身对洁净度有严格要求，一方面可以通过洁净室内换气不断稀释房间内粒子浓度，另一方...
202305/01
GMP净化厂房生产人员基本要求 GMP净化厂房生产人员基本要求：进行卫生方面相关培训，制定并严格执行人员卫生操作规程。生产人员应具备卫生学方面的基本知识，培养良好的个人卫生习惯，规范着装， 建立人员健康...
202304/28
洁净手术部空调设计要点 外科是综合性医院的重要医疗部门，而手术部则是外科必不可少的重要治疗部门。随着近代医学及其器械装备的发展，手术治疗有了重大进展，具体表现在提高了手术的成功率及降低了术后感染...
202304/27
GMP工业洁净厂房疏散设计要求 一般规定GMP工业洁净厂房的建筑平面和空间布局应根据工艺的生产要求确定，并应具有适当的灵活性。主体结构宜采用框架结构体系，选用合理柱网,不宜采用砌体结构体系。工业洁净厂房...
202304/26
洁净室的净化标准与测定方法 洁净室空气净化标准：含尘浓度即单位体积空气中所含粉尘的个数（计数浓度）或毫克量（重量浓度）。净化方法常见的可分为三大类： 一般净化以温度、湿度为主要指标的空气调节，可采...
202304/25
洁净厂房照明设计的要求 洁净厂房的照明用于为工作人员创造一个明亮、舒适的光环境，以提高工作效率，降低视力疲劳，保护工作人员的视觉健康。为获得优良的光环境，须确定合理的照度，选择配光合理的灯具，选择适...
202304/24
组培无菌室的基本组成 植物组织培养是在无菌条件下培养离体植物材料。要满足无菌条件的要求，首先就要建立组培无菌空间。根据组织培养的目的、规模及设施设备的先进程度，将组培无菌空间分为组培室、组培工厂和家...
202304/23
无尘洁净室的设计特点 无尘洁净室设计首先要了解所设计的无尘室的用途、使用情况、生产工艺特点等，比如设计的是集成电路生产用无尘洁净室，首先要弄清楚产品的特性一集成度、特形尺寸和生产工艺特点;对无尘室的...
202304/21
实验室设计建设管理要求 管理要求： 满足各项设计规范前提下，考虑实验室科学性、实用性及美观性。全面贯彻在经济可能条件下注意科学实用的设计方针，达到实验室高质量、高实用，并为实验室工作人员营造科学、...
202304/20
GMP洁净厂房建筑设计的特点 在GMP洁净厂房的设计中，建筑设计是一个重要的组成部分。GMP洁净厂房建筑设计要综合考虑产品生产工艺要求及生产设备特点、净化空调系统和室内气流流型以及各类管线系统安排等因素，进...
202304/19
洁净室的建造是一项系统工程 洁净室的建造，通常是在土建框架主体结构营造的大空间内，采用符合要求的装修材料，根据工艺要求进行分隔、装修成满足各种使用要求的洁净室。洁净室内的污染控制需净化空调专业与自...
202304/18
PCR实验室布局设置 PCR实验室区域设置常采用分散和组合型两种形式，分散形式的PCR实验室各区用房彼此相距较远，呈分散布置形式，对于分散形式的PCR实验室，由于各个实验区域之间不易相互干扰，因此减少了样品相...
202304/17
实验室通风系统设计建设 实验室通风系统是实验室设计建设的重点之一，它包括实验室新风系统和排风系统。目前普通实验室通风仍主要采用自然通风，个别无窗或房间进深较深的实验室则采用机械通风。特种专业实验室...
202304/14
洁净厂房的消防设施配置 室内外消火栓系统：洁净厂房室、内外消防给水可采用高压、临时高压或低压给水系统，如采用高压或临时高压给水系统，管道的压力应保证用水量达到最大且水枪在任何建筑物的高处时，水枪的充...
202304/13
无菌GMP车间厂房生产区域的划分 一般区：为产品或物料不明显暴露操作的区域，如外包装区、总更衣区、车间动力区域（空调、制水、空压、制冷、真空、配电等）该区域内对空气洁净度通常没有要求。D级洁净区口服液体...
202304/12
食品净化厂房工艺设计 食品净化厂房设计分为“工艺设计”及“非工艺设计”两类。工艺设计就是按工艺过程的要求进行的工厂设计工作，其中又以车间工艺设计为主，并对其他部门提出各种数据和要求，作为非工艺设...
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