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202006/03
液体制剂生产净化车间设计建造 液体制剂生产车间厂房应远离发尘量大的交通频繁的公路、烟囱和其他污染源，并位于主导风向的上风侧；生产厂房应根据工艺要求合理布局，人、物流分开；净化车间内的墙、地面、天花板...
202006/02
PCR检测实验室设计安装 PCR实验室与PCR试剂生产区域应当在各自独立的建筑物或空间内，保证空气不直接联通，防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染；PCR检测实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、...
202006/01
无菌洁净厂房室内装修 洁净厂房的主体应在温度变化和振动情况下，不易产生裂纹和缝隙，主体应使用发尘量少、不易黏附尘粒、隔热性能好、吸湿性小的材料；围护结构和室内装修也都应选气密性好，且在温、湿度变化下...
202005/29
GMP车间洁净区域的排水系统要求？ GMP车间洁净区域的排水体制一般采用分流，生活污染、生产废水及雨水分别设置管道排出，排水系统除须遵守给水、排水设计规范外，还需遵守GMP有关规定；A级洁净室内不可设置地漏，...
202005/28
GMP车间空气洁净技术应用 GMP车间片剂生产车间空调系统除要满足厂房的净化要求和温湿度要求外，重要的是对生产区的粉尘进行有效控制，防止粉尘通过空气系统发生交叉污染；除在车间的工艺布局、工艺设备选型、厂房...
202005/26
口服液无菌净化车间设计安装 水是制备口服液体制剂最常用的溶剂，制备口服液体制剂时常用蒸馏水或去离子水；水的化学活性比有机溶剂强，但容易产生微生物，使得某些蛋白质或碳水化合物发酵分解，并且口服液剂不...
202005/25
制药洁净厂房净化系统设计 制药洁净厂房设计总原则：合理平面布置；严格划分区域；防止交叉污染；方便生产操作。为了达到目的一般采取的空气净化措施主要有：空气过滤，利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全...
202005/22
洁净厂房管道布置设计 洁净厂房在管道布置设计时，首先要统一协调工艺和非工艺管道的布置，按工艺流程并结合设备布置，在满足工艺、安装检修、安全、整齐、美观等要求的前提前，使投资最省、经费支出最小；有空...
202005/20
十万级洁净无尘车间设计安装 无尘车间洁净度级别：百级>千级>万级>十万级>三十万级，也就是说值越小，净化级别越高，洁净度越高造价也越高；十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间，车间...
202005/19
GMP净化车间管道、阀门选择 GMP净化车间制药工业生产用的管道、阀门和管件的材料选择主要依据是输送介质的浓度、温度、压力、腐蚀情况、供应来源和价格等因素综合考虑决定；不论介质强弱，如果相邻的上下两个浓...
202005/15
针剂净化车间布置安装 针剂属可灭菌小容量注射剂，将配置好的药液灌入安瓿内封口，采用蒸汽热压灭菌方法制备灭菌注射剂，针剂生产工序包括：配置称量、配制、粗滤、精滤、安瓿切割及圆口、安瓿洗涤剂干燥灭菌、...
202005/13
片剂无菌车间布置设计 片剂为固体口服制剂的主要剂型，片剂的生产工序包括原辅料预处理、配料、制粒、烘干、压片、包衣、洗瓶、包装；片剂无菌车间的空调系统除要满足厂房的净化要求和温湿度要求外，重要的一条就...
202005/12
中净环球净化可提供百级洁净室、净化房、无尘室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富，众多成功案例。粒径大于等于0.1微米的最大微粒数不能大于100个；温度：22℃±2；湿度：55%±5；保持正压，相邻房间...
202005/11
GMP车间厂房布置的技术要求 GMP车间配套人员净化用室包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、缓冲室和气闸室或空气吹淋室，人员净化用室要求应从外到内逐步提高，洁净度级别可低于生产区；人员净化用室的入...
202005/08
洁净厂房静电防护 洁净厂房的室内环境中，许多场合存在静电，从而导致电子器件、电子仪器和电子设备的损坏，性能下降；人体遭受电击伤害；因尘埃吸附影响环境空气洁净度。因此工业洁净厂房工程设计中要十分重视...
202005/06
工业洁净厂房给水排水设计安装 洁净厂房给水排水管道布置，各种干管应布置在技术夹层、技术夹道、技术竖井内；暗装立管可布置在墙板、异型砖、管槽或技术夹道内；安装在技术夹道内的管道及阀件可明装也可安装在...
202005/04
制剂GMP厂房组成规划 制剂GMP厂房一般由生产部分、辅助生产部分和行政—生活部分组成；生产部分包括一般生产区和洁净区。辅助生产部分包括物料净化用室、原辅料外包装清洁室、包装材料清洁室、灭菌室、称量室、配...
202004/30
无尘厂房风管和附件安装 无尘厂房风道系统应根据需要设置通风附件，如新风管和排风管上的风阀用于调节新风比，新风管上设电动密闭阀用于防倒灌或冬季防冻，排风管上的止回阀或电动密闭阀是为了用于防室外空气倒...
202004/29
制剂车间厂房布置设计 制剂车间应按工艺流程合理布局，合理、紧凑有利于生产操作，并能保证对生产过程进行有效的管理；车间布置要防止人员、物流之间的混杂和交叉污染，要防止原材料、中间体、半成品的交叉污染...
202004/28
制药GMP车间布置设计装修 制药GMP车间设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错或减少污染；直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洁或消毒、耐腐蚀，设...
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