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202212/09
无菌净化车间室内需遵守的规则 为保证产品不受影响，无菌净化车间内的工作人员须遵守相关的行为准则。无菌净化车间管理人员须制定出一套与无菌净化车间产品要求相适应的规章制度，在人员培训中予以宣讲、公布，并...
202212/08
无尘车间管道工程管的存放与吊装 1.管子的存放 无尘车间管道工程所用的管子种类、规格繁多，在经过质量检查验收运到料场或库房后，要由专职人员进行妥善的存放和保管，以防损坏或变质，并实施科学有序的发放。...
202212/07
gmp洁净室清洁表面和清洁级别的分类 对不同区域及其表面的洁净度，要依据其对gmp洁净室的产品和工艺的影响，划分为不用的级别，对不同级别的表面宜采用不同的清洁方法。 1.所清洁表面的级别 (1)关键表面：处...
202212/06
净化洁净厂房表面洁净度符合性的规程 根据用户方的要求，并经双方商定后的净化洁净厂房表面洁净度的符合性，需要经过测试，并用包括测试条件和测试结果的报告予以证明。 洁净室及相关受控环境某具体场所的表面...
202212/05
生物安全实验室电气布置要求 1.配电 1.1生物安全实验室应保证用电的可靠性。二级生物安全实验室的用电负荷不宜低于二级。 1.2 BSL-3实验室和ABSL-3中的a类和b1类实验室应按一级负荷供电，当按一级负荷供电有...
202212/02
洁净净化厂房静电测试 洁净净化厂房内往往存在着不容忽视的静电，是导致电子器件、电子仪器和设备损坏或性能下降的重要因素之一，对芯片制造影响尤为严重。此外还是洁净净化厂房在生产过程中有特殊气体或粉尘产生...
202212/01
gmp无尘车间温度与湿度测试 这项测试内容的目的是验证gmp无尘车间及相关受控环境的空调系统在被测区域内维持空气温度、湿度指标是否在用户与供应商、承包商事前商定的控制限制范围内。 gmp无尘车间及相关受控环...
202211/30
生物安全实验室管道施工要求 生物安全实验室给水排水与气体供应管道施工要求如下： 1.一般规定 1.1生物安全实验室的给水排水干管、气体管道的干管，应敷设在技术夹层内。生物安全实验室防护区应少敷设管道，...
202211/29
净化工程气流组织方式 净化工程目前采用的主要气流组织有乱流(非单向流或紊流)、层流(单向流、平行流)和矢流三种方式。 (1)乱流方式：是气流不规则的运动轨迹。这种运动，送风口只占净化工程洁净室断面的很小一...
202211/28
无尘室车间自净性能测试 经测定证实，无尘室车间或洁净环境的空气洁净度符合设计规定和用户要求后，通常还会关注该无尘室车间或洁净环境在空调净化系统正常关机后再启动，或是由于其他原因被污染后开机运行直到恢...
202211/25
无菌洁净厂房气相空气净化装置 在无菌洁净厂房和相关受控环境中，通常使用的多种空气过滤器的作用原理是：依靠悬浮于气体中的污染物质，在随气流运动中因惯性、扩散等作用力而被过滤装置机械地阻留下来。而气相空...
202211/24
洁净无菌室送风的气流目检 气流目检的目的是确认洁净无菌室及相关受控环境中气流的空间与时间特性，以判定工程完工后实际气流状况与用户要求、设计方案是否吻合，对于单向流的环境尤为重要。这也是整个测试程序的...
202211/23
gmp无菌室隔离装置的检测 一、gmp无菌室软屏障帘式隔离装置的定量检漏 当检测所用压差大大高于工作压差时，软屏障帘式隔离装置可能受影响。软屏障帘式隔离装置的检测应采用含氧法。 (注：获得了定量验收结果...
202211/22
万级gmp洁净车间压差测定常用仪表 不同级别gmp洁净车间、gmp洁净车间与非洁净区之间都要维持一定的微压差，以避免或减少通过开口或缝隙造成的污染扩散。普通洁净车间不同级别逐级之间、gmp洁净车间与非洁净区之间...
202211/21
gmp无尘车间室外供暖管道的安装 1.一般要求 gmp无尘车间室外供热管道的敷设形式分两种：地下敷设和架空敷设。地下敷设还可分为地沟内敷设和无沟埋设。架空敷设依管道支架的高低又可分高支架敷设、中支架敷设、...
202211/18
净化车间施工管道的粘接连接 1.应用范围 净化车间施工管道的粘接连接是采用粘结剂粘接连接的方式，与法兰、焊接等连接方式相比，具有剪切强度大，应力分布均匀，可以粘结任意不同材料，施工简便，价格低廉，自...
202211/16
动物实验室管道设施设备施工要求 一、动物实验室给水排水 1.动物实验室给水 1.1实验动物的饮用水定额应满足实验动物的饮用水需要。 1.2普通动物饮水应符合现行国家标准《生活饮用水卫生标准》的要求。 1....
202211/15
生物安全实验室建筑、装修和结构 1.生物安全实验室建筑要求 1.1生物安全实验室的位置要求应符合下表的规定。 生物安全实验室的位置要求...
202211/14
工业厂房无尘车间管道埋设管理方式 1.工业厂房无尘车间管道埋设方式的特点 埋地敷设的优点是：管道隐蔽安全，不占耕地、不影响通行、不占用空间，可以不设伸缩装置，埋在冰冻线以下时，可防止管内介质冻结，安...
202211/11
净化实验室水系统 (一)净化实验室纯水系统 净化实验室中，水环境作为绝大多数净化实验室的基本环境，在实验中占的地位非常重要，水质往往决定了很多实验结果的真实性、可重复性，对多数做实验的专家来说，他们...
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