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202108/19
GMP车间固液提取方法和流程 GMP车间厂房提取是根据所用溶剂性质、部位、剂型、工艺条件和生产规模的不同，而采用不同的提取方法，常用的方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法及回流法等。浸渍法是用定量的溶剂，在选定的...
202108/17
净化车间灭菌处理 湿热灭菌是用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，已高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，是制剂生产过程中最常用的灭菌方法；湿热灭菌法可分为...
202108/16
无菌实验室通风系统要求？ 无菌实验室通风，就是把室内的污浊空气直接或经净化后排至室外把新鲜空气补充进来，从而保持室内的空气条件，以达到卫生标准和满足生产工艺的要求；通风的分类，按照动力不同，通风系统...
202108/13
洁净实验室系统设计安装 洁净实验室送风至少经过三级过滤，初效、中效和高效，并且高效过滤器应设置在系统的末端，空气过滤器是空气洁净系统中最重要的设备，过滤器有三大类：初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器...
202108/12
GMP车间厂房注射用水生产工艺 GMP车间注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水；单蒸馏水器结构简单，主要由蒸发锅、除沫装置、废气排出器及冷凝器构成，单效蒸馏水器可除去不挥发性有机、无机杂质，如悬浮体、胶...
202108/11
实验室供水供气照明系统布置设计 实验室防护区靠近实验间出口处设置非手动洗手设施，如果实验室不具备供水条件，应设非手动手消毒装置；应在实验室的给水与市政给水系统之间设防回流装置或其他有效的防止倒流污...
202108/06
无尘车间去离子水生产工艺及设备 原水中一般含有悬浮物、微生物、胶体、溶解气体、多种有机化合物、无机化合物及其他杂质，进行预处理方法通常有两种，凝聚沉降法和机械过滤法；悬浮物和胶体物质表面常带有负电荷...
202108/05
PCR实验室建设安装方案 PCR实验室分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区；为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从试...
202108/04
无尘实验室布局围护、空调系统要求？ BSL-3无尘实验室应在建筑物中自成隔离区或为独立建筑物，应有严格的人员出入限制和控制；应明确区分辅助工作区和防护区，防护区中直接从事高风险操作的工作间为核心工作间，...
202108/03
洁净车间厂房常用干燥器 干燥器可按操作过程、操作压力、加热方式、湿物料运动方式或结构等不同特征分类，按操作过程，干燥器可分为间歇式和连续式两类；按操作压力，干燥器分为常压干燥器和真空干燥器两类，在...
202107/29
洁净室空气净化工程 洁净室空气的净化过程可分为初效过滤、中效过滤、亚高效过滤及高效过滤四个阶段，各阶段所需的设备分别是初效过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器及高效过滤器；初效过滤器是空气净化处理的...
202107/28
实验室设计和基本要求 实验室地址、设计和建造应符合国家和地方建设规划、生物安全、环境保护和技术规范等规定和要求；实验室设计应充分考虑工作方便、流程合理、人员舒适等问题；在充分考虑生物安全实验室地面...
202107/26
细胞制片室、免疫组化室的布置安装要求 细胞制片室的设置应考虑实验台设置及数量的合理性，使其使用面积合理有效，更符合工作人员的操作流程；在实验室空间设计时，应考虑须为实验室安全运行、清洁和维护，提供...
202107/22
实验取材室、标本接收室布局要求 取材室基本设施包括：具有排风和冲洗功能的取材台、取材辅助台、巨检台、各类取材用具、取材记录台、联网计算机等；取材室的设置应充分考虑仪器、取材台的设置及数量的合理性，使...
202107/21
洁净室制冷系统阀门设备管道的安全操作 阀门是控制制冷系统安全运转所必不可少的部件，在制冷系统内应有一定数量的调节阀、截止阀和备用阀；向容器内充罐制冷剂时，阀门的开启操作应缓慢打开，过快的加载速度会使...
202107/20
微生物实验室设计布局安装 微生物实验室应设置独立的区域，与其他实验室分开，门口设有门禁，非工作人员不得进入，各室根据工作内容合理布局，既方面工作又不互相影响，入口处设置集中式更衣间，培养室根据培养条...
202107/16
无尘厂房配套制冷系统的安全运行管理 制冷系统承受的压力虽属于中低压范畴，为了确保制冷系统的运行安全，不仅要做到正确设计、正确选材、精心制造和检验，而且还须做到正确使用和操作；制冷系统运转是否处于安...
202107/15
PCR实验室平面布局设计 PCR实验室可根据不同的操作平台设计不同的分区，实验室原则上分为4个单独的工作区域，即试剂贮存区、样本处理区、基因扩增区和扩增产物分析区，各区之间须完全隔断，不得有空气流通；试剂...
202107/13
无尘室配套冷库节能与科学管理 无尘室配套冷库设计中，低温冷库的外墙的单位热流量一般采用11.63W/（m2.h）左右，如果将单位热流量降到6.98-8.14 W/（m2.h），对于一座5000t至10000t级的低温冷库，动力费可下降1...
202107/12
免疫室和痰检实验室的设计装修 免疫室平面布局应根据人员和仪器设备数量及工作量确定位置和面积，使其流程合理安全高效，便于工作；免疫室常用设备有酶标仪、洗板机、生物安全柜、全自动化学发光分析仪、全自动...
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